3,4 Diaminopyridine을 사용한 Lambert-Eaton 증후군의 치료
2019년 7월 5일 업데이트: David Lacomis, MD
이 연구의 목적은 Lambert-Eaton 근무력증 증후군(LEMS) 환자에게 3,4 디아미노피리딘의 확장된 접근(자비로운 사용)을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
LEMS 진단을 받은 18세 이상의 최대 15명의 환자가 의학적으로 안정적인 경우 등록할 수 있습니다. 그들은 1차 조사자의 감독 하에 LEMS에 대한 다른 치료 및 표준 관리 조사에 추가하여 3,4 디아미노피리딘을 받을 수 있습니다. 안전 실험실 연구 및 EKG를 얻을 것입니다.
이 연구는 피츠버그 대학 IRB의 승인을 받았습니다. 현지 데이터 안전 모니터링 위원회가 있습니다.
조사자는 새로운 피험자 등록을 보류합니다.
연구 유형
확장된 액세스
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- LEMS의 진단
- 18세 이상
- 의학적으로 안정적인
- 여성 및 폐경 전인 경우 3,4 DAP를 시작하기 전에 소변 임신 테스트 결과 음성 판정을 받았고, 폐경 전인 경우 연구 기간 동안 "이중 장벽 피임법"과 같은 효과적인 형태의 피임법을 시행하고자 합니다.
제외 기준:
- 3,4 DAP에 대한 알려진 감도
- 과거 또는 현재 발작의 병력
- 심한 천식의 역사
- 조사자가 프로토콜을 준수할 수 없다고 판단함
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB0410047
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .