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Trattamento della sindrome di Lambert-Eaton con 3,4 diaminopiridina

5 luglio 2019 aggiornato da: David Lacomis, MD
Lo scopo dello studio è fornire un accesso esteso (uso compassionevole) di 3,4 diaminopiridina a pazienti con sindrome miastenica di Lambert-Eaton (LEMS).

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fino a 15 pazienti di età superiore ai 18 anni con una diagnosi di LEMS possono iscriversi se sono clinicamente stabili. Possono ricevere 3,4 diaminopiridina in aggiunta ad altri trattamenti e indagini standard di cura per LEMS sotto la supervisione del ricercatore primario. Saranno ottenuti studi di laboratorio sulla sicurezza ed ECG.

Lo studio è stato approvato dall'Università di Pittsburgh IRB. Esiste un comitato locale per il monitoraggio della sicurezza dei dati.

L'investigatore ha sospeso l'arruolamento di nuovi soggetti.

Tipo di studio

Accesso esteso

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di LEMS
  2. Più di 18 anni
  3. Stabile dal punto di vista medico
  4. Se femmina e in premenopausa, avere un test di gravidanza sulle urine negativo prima di iniziare il DAP 3,4 e, se in premenopausa, essere disposto a praticare una forma efficace di controllo delle nascite come la "contraccezione a doppia barriera" durante lo studio

Criteri di esclusione:

  1. Sensibilità nota a 3,4 DAP
  2. Storia di crisi passate o attuali
  3. Storia di asma grave
  4. Ritenuto dall'investigatore incapace di rispettare il protocollo
  5. Impossibile fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

David Lacomis, MD

Collaboratori

Jacobus Pharmaceutical

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

14 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB0410047

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