Tratamiento del síndrome de Lambert-Eaton con 3,4 diaminopiridina
5 de julio de 2019 actualizado por: David Lacomis, MD
El propósito del estudio es proporcionar acceso ampliado (uso compasivo) de 3,4 diaminopiridina a pacientes con síndrome miasténico de Lambert-Eaton (LEMS).
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta 15 pacientes mayores de 18 años con un diagnóstico de LEMS son elegibles para inscribirse si están médicamente estables. Pueden recibir 3,4 diaminopiridina además de otros tratamientos e investigaciones estándar de atención para LEMS bajo la supervisión del investigador principal. Se obtendrán estudios de laboratorio de seguridad y electrocardiogramas.
El estudio ha sido aprobado por el IRB de la Universidad de Pittsburgh. Hay una Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos local.
El investigador tiene un control sobre la inscripción de nuevos sujetos.
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de LEMS
- mayores de 18 años
- Médicamente estable
- Si es mujer y premenopáusica, tener una prueba de embarazo en orina negativa antes de comenzar el 3,4 DAP y, si es premenopáusica, estar dispuesta a practicar una forma eficaz de control de la natalidad como la "anticoncepción de doble barrera" durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- Sensibilidad conocida a 3,4 DAP
- Antecedentes de convulsiones pasadas o actuales
- Antecedentes de asma grave
- El investigador cree que no puede cumplir con el protocolo
- No se puede dar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades del sistema inmunológico
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- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Neoplasias por sitio
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
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- Enfermedades de la unión neuromuscular
- Miastenia gravis
- Síndrome
- Síndrome miasténico de Lambert-Eaton
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes neuromusculares
- Bloqueadores de canales de potasio
- Amifampridina
Otros números de identificación del estudio
- IRB0410047
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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