Лечение синдрома Ламберта-Итона 3,4-диаминопиридином
5 июля 2019 г. обновлено: David Lacomis, MD
Цель исследования - обеспечить расширенный доступ (сострадательное использование) 3,4-диаминопиридина для пациентов с миастеническим синдромом Ламберта-Итона (LEMS).
Обзор исследования
Статус
Больше недоступно
Вмешательство/лечение
Подробное описание
До 15 пациентов в возрасте старше 18 лет с диагнозом LEMS имеют право на участие, если их состояние здоровья стабильно. Они могут получать 3,4-диаминопиридин в дополнение к другим видам лечения и стандартным исследованиям по поводу LEMS под наблюдением основного исследователя. Будут получены лабораторные исследования безопасности и ЭКГ.
Исследование было одобрено Университетом Питтсбурга IRB. Существует местный совет по мониторингу безопасности данных.
Исследователь приостанавливает регистрацию новых испытуемых.
Тип исследования
Расширенный доступ
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ЛЭМС
- старше 18 лет
- Стабильный с медицинской точки зрения
- Если женщина находится в пременопаузе, у вас должен быть отрицательный тест мочи на беременность до начала приема 3,4 DAP, и, если в пременопаузе, вы должны быть готовы практиковать эффективную форму контроля над рождаемостью, такую как «контрацепция с двойным барьером», во время исследования.
Критерий исключения:
- Известная чувствительность к 3,4 DAP
- История прошлых или текущих приступов
- История тяжелой астмы
- По мнению следователя, не может соблюдать протокол
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Новообразования по локализации
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Новообразования нервной системы
- Паранеопластические синдромы, нервная система
- Паранеопластические синдромы
- Заболевания нервно-мышечных соединений
- Миастения Гравис
- Синдром
- Миастенический синдром Ламберта-Итона
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Модуляторы мембранного транспорта
- Нервно-мышечные агенты
- Блокаторы калиевых каналов
- Амифампридин
Другие идентификационные номера исследования
- IRB0410047
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 3,4-диаминопиридин
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisПрекращеноСиндром БругадаФранция
-
Jacobus PharmaceuticalЗавершенныйМиастенический синдром Ламберта-Итона | Миастенический синдром Итона-ЛамбертаСоединенные Штаты
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandАктивный, не рекрутирующий
-
Dr. Leslie MorlandSan Diego Veterans Healthcare System; Healing Breakthrough; Lykos TherapeuticsРекрутингПТСР | Реляционные проблемыСоединенные Штаты
-
Multidisciplinary Association for Psychedelic StudiesSwiss Medical Association for Psycholytic TherapyЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоШвейцария
-
Germans Trias i Pujol HospitalFundació Recerca Institut Germans Trias i Pujol; Istituto Superiore di SanitàАктивный, не рекрутирующийЗдоровые субъекты | Использование веществаИспания
-
Lahey ClinicОдобрено для маркетингаМиастенический синдром Ламберта-Итона | Врожденный миастенический синдромСоединенные Штаты
-
Ricardo MaselliCatalyst Pharmaceuticals, Inc.Больше недоступноВрожденный миастенический синдромСоединенные Штаты
-
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.Больше недоступноМиастенический синдром Ламберта-Итона | Врожденный миастенический синдром | Нистагм, ПриобретенныйСоединенные Штаты