3,4ジアミノピリジンによるランバート・イートン症候群の治療
2019年7月5日 更新者：David Lacomis, MD
この研究の目的は、ランバート・イートン筋無力症症候群 (LEMS) の患者に 3,4 ジアミノピリジンのアクセス (思いやりのある使用) を拡大することです。
調査の概要
詳細な説明
LEMS と診断された 18 歳以上の最大 15 人の患者は、医学的に安定している場合に登録する資格があります。 彼らは、他の治療に加えて、3,4ジアミノピリジンを受け取ることができ、主要な研究者の監督の下でLEMSの標準治療研究を行うことができます。 安全性検査と心電図が取得されます。
この研究は、ピッツバーグ大学 IRB によって承認されています。 ローカル データ安全監視委員会があります。
捜査官は、新しい被験者の登録を保留しています。
研究の種類
アクセスの拡大
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- LEMSの診断
- 18歳以上
- 医学的に安定
- -女性で閉経前の場合、3,4 DAPを開始する前に尿妊娠検査が陰性であり、閉経前の場合は、研究中に「二重バリア避妊」などの効果的な避妊法を実践する意思がある
除外基準:
- 3,4 DAPに対する既知の感受性
- 過去または現在の発作の履歴
- 重度の喘息の病歴
- -研究者がプロトコルを遵守できないと信じている
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2009年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月5日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB0410047
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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