Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zespołu Lamberta-Eatona za pomocą 3,4-diaminopirydyny

5 lipca 2019 zaktualizowane przez: David Lacomis, MD
Celem badania jest zapewnienie rozszerzonego dostępu (współczującego zastosowania) 3,4-diaminopirydyny pacjentom z zespołem miastenicznym Lamberta-Eatona (LEMS).

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do 15 pacjentów w wieku powyżej 18 lat z rozpoznaniem LEMS kwalifikuje się do zapisania, jeśli ich stan medycznie jest stabilny. Mogą otrzymywać 3,4-diaminopirydynę jako dodatek do innych metod leczenia i standardowych badań w kierunku LEMS pod nadzorem głównego badacza. Uzyskane zostaną badania laboratoryjne bezpieczeństwa i EKG.

Badanie zostało zatwierdzone przez University of Pittsburgh IRB. Istnieje lokalna rada monitorująca bezpieczeństwo danych.

Badacz wstrzymuje się z zapisaniem nowych pacjentów.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza LEMS
  2. powyżej 18 lat
  3. Stabilny medycznie
  4. Jeśli kobieta jest przed menopauzą, powinna mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu przed rozpoczęciem 3,4 DAP, a jeśli jest przed menopauzą, być chętna do stosowania skutecznej metody antykoncepcji, takiej jak „podwójna bariera antykoncepcji” podczas badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana wrażliwość na 3,4 DAP
  2. Historia przeszłych lub obecnych napadów
  3. Historia ciężkiej astmy
  4. Uważany przez badacza za niezdolnego do przestrzegania protokołu
  5. Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

David Lacomis, MD

Współpracownicy

Jacobus Pharmaceutical

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB0410047

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj