Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba Lambert-Eatonova syndromu 3,4-diaminopyridinem

5. července 2019 aktualizováno: David Lacomis, MD
Účelem studie je poskytnout rozšířený přístup (soucitné použití) 3,4 diaminopyridinu pacientům s Lambert-Eatonovým myastenickým syndromem (LEMS).

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Až 15 pacientů starších 18 let s diagnózou LEMS se může zapsat, pokud jsou zdravotně stabilní. Mohou dostávat 3,4 diaminopyridin navíc k jiné léčbě a standardním vyšetřením péče o LEMS pod dohledem primárního zkoušejícího. Budou získány bezpečnostní laboratorní studie a EKG.

Studie byla schválena IRB University of Pittsburgh. Existuje místní rada pro sledování bezpečnosti dat.

Vyšetřovatel má možnost zapsat nové subjekty.

Typ studie

Rozšířený přístup

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostika LEMS
  2. Starší 18 let
  3. Zdravotně stabilní
  4. Pokud jste žena a před menopauzou, mít negativní těhotenský test z moči před zahájením 3,4 DAP, a pokud jste v premenopauzálním období, buďte ochotni během studie praktikovat účinnou formu antikoncepce, jako je „dvoubariérová antikoncepce“.

Kritéria vyloučení:

  1. Známá citlivost na 3,4 DAP
  2. Historie minulých nebo současných záchvatů
  3. Těžké astma v anamnéze
  4. Vyšetřovatel se domníval, že není schopen dodržet protokol
  5. Nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

David Lacomis, MD

Spolupracovníci

Jacobus Pharmaceutical

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB0410047

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit