- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00994916
Léčba Lambert-Eatonova syndromu 3,4-diaminopyridinem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Až 15 pacientů starších 18 let s diagnózou LEMS se může zapsat, pokud jsou zdravotně stabilní. Mohou dostávat 3,4 diaminopyridin navíc k jiné léčbě a standardním vyšetřením péče o LEMS pod dohledem primárního zkoušejícího. Budou získány bezpečnostní laboratorní studie a EKG.
Studie byla schválena IRB University of Pittsburgh. Existuje místní rada pro sledování bezpečnosti dat.
Vyšetřovatel má možnost zapsat nové subjekty.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika LEMS
- Starší 18 let
- Zdravotně stabilní
- Pokud jste žena a před menopauzou, mít negativní těhotenský test z moči před zahájením 3,4 DAP, a pokud jste v premenopauzálním období, buďte ochotni během studie praktikovat účinnou formu antikoncepce, jako je „dvoubariérová antikoncepce“.
Kritéria vyloučení:
- Známá citlivost na 3,4 DAP
- Historie minulých nebo současných záchvatů
- Těžké astma v anamnéze
- Vyšetřovatel se domníval, že není schopen dodržet protokol
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Autoimunitní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Choroba
- Neuromuskulární onemocnění
- Neurodegenerativní onemocnění
- Novotvary nervového systému
- Paraneoplastické syndromy, nervový systém
- Paraneoplastické syndromy
- Nemoci neuromuskulárního spojení
- Myasthenia Gravis
- Syndrom
- Lambert-Eatonův myastenický syndrom
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Membránové transportní modulátory
- Neuromuskulární látky
- Blokátory draslíkových kanálů
- Amifampridin
Další identifikační čísla studie
- IRB0410047
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lambert-Eatonův myastenický syndrom
-
David P. Richman, MDJacobus PharmaceuticalJiž není k dispozici
-
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.DokončenoMyastenický syndrom Lambert EatonSpojené státy, Španělsko, Srbsko, Ruská Federace, Maďarsko, Francie, Německo, Polsko
-
University of Colorado, DenverSchváleno pro marketingMyastenický syndrom Lambert EatonSpojené státy
-
Louis H. Weimer, MDJiž není k dispoziciLambert Eaton myastenický syndrom (LEMS)Spojené státy
-
Jacobus PharmaceuticalDokončenoLambert-Eatonův myastenický syndrom | Eaton-Lambertův myastenický syndromSpojené státy
-
Oregon Health and Science UniversityJacobus PharmaceuticalJiž není k dispoziciLambert-Eatonův myastenický syndrom (LEMS) | Vrozená myastenie (CM)Spojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterAktivní, ne náborMyasthenia Gravis | Neuromyelitis Optica | Autoimunitní onemocnění | Chronická zánětlivá demyelinizační polyneuropatie | Myastenický syndrom Lambert Eaton | Cerebelární degenerace | Syndrom ztuhlého člověka | Opsoclonus Myoklonus syndrom | Neurologické autoimunitní onemocnění | Autologní transplantace Autoimunitní a další podmínkySpojené státy
-
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.DokončenoLambert-Eatonův myastenický syndromSpojené státy
-
The Cleveland ClinicJiž není k dispoziciLambert-Eatonův myastenický syndromSpojené státy
-
argenxNáborVrozený myastenický syndromSpojené státy, Kanada, Francie
Klinické studie na 3,4-diaminopyridin
-
Jacobus PharmaceuticalDokončenoLambert-Eatonův myastenický syndrom | Eaton-Lambertův myastenický syndromSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkončenoBrugadův syndromFrancie
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktivní, ne nábor
-
Dr. Leslie MorlandSan Diego Veterans Healthcare System; Healing Breakthrough; Lykos TherapeuticsNáborPTSD | Vztahové problémySpojené státy
-
Ricardo MaselliCatalyst Pharmaceuticals, Inc.Již není k dispozici
-
Multidisciplinary Association for Psychedelic StudiesSwiss Medical Association for Psycholytic TherapyDokončenoPosttraumatická stresová poruchaŠvýcarsko
-
Germans Trias i Pujol HospitalFundació Recerca Institut Germans Trias i Pujol; Istituto Superiore di SanitàAktivní, ne náborZdravé předměty | Použití látkyŠpanělsko
-
Oregon Health and Science UniversityJacobus PharmaceuticalJiž není k dispoziciLambert-Eatonův myastenický syndrom (LEMS) | Vrozená myastenie (CM)Spojené státy
-
Lahey ClinicSchváleno pro marketingLambert-Eatonův myastenický syndrom | Vrozený myastenický syndromSpojené státy