- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00994916
Behandeling van het Lambert-Eaton-syndroom met 3,4-diaminopyridine
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Maximaal 15 patiënten ouder dan 18 jaar met een diagnose van LEMS komen in aanmerking voor inschrijving als ze medisch stabiel zijn. Ze kunnen 3,4-diaminopyridine krijgen naast andere behandelingen en standaardonderzoeken voor LEMS onder supervisie van de hoofdonderzoeker. Er zullen veiligheidslaboratoriumonderzoeken en ECG's worden verkregen.
De studie is goedgekeurd door de University of Pittsburgh IRB. Er is een lokale Data-Safety Monitoring Board.
De onderzoeker heeft een wacht op het inschrijven van nieuwe proefpersonen.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van LEMS
- Meer dan 18 jaar oud
- Medisch stabiel
- Als vrouw en premenopauzaal, een negatieve urinezwangerschapstest hebben voorafgaand aan het starten van de 3,4 DAP, en, indien premenopauzaal, bereid zijn om tijdens het onderzoek een effectieve vorm van anticonceptie toe te passen, zoals "anticonceptie met dubbele barrière"
Uitsluitingscriteria:
- Bekende gevoeligheid voor 3,4 DAP
- Geschiedenis van eerdere of huidige aanvallen
- Geschiedenis van ernstige astma
- Volgens de onderzoeker niet in staat om aan het protocol te voldoen
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Auto-immuunziekten
- Neoplasmata per site
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Paraneoplastische syndromen, zenuwstelsel
- Paraneoplastische syndromen
- Neuromusculaire junctieziekten
- Myasthenia Gravis
- Syndroom
- Lambert-Eaton Myasthenisch syndroom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Membraantransportmodulatoren
- Neuromusculaire middelen
- Kaliumkanaalblokkers
- Amifampridine
Andere studie-ID-nummers
- IRB0410047
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lambert-Eaton Myasthenisch syndroom
-
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.VoltooidLambert Eaton Myasthenisch syndroomVerenigde Staten, Spanje, Servië, Russische Federatie, Hongarije, Frankrijk, Duitsland, Polen
-
University of Colorado, DenverGoedgekeurd voor marketingLambert Eaton Myasthenisch syndroomVerenigde Staten
-
Jacobus PharmaceuticalVoltooidLambert-Eaton Myasthenisch syndroom | Eaton-Lambert myasthenisch syndroomVerenigde Staten
-
Louis H. Weimer, MDNiet meer beschikbaarLambert Eaton Myasthenisch Syndroom (LEMS)Verenigde Staten
-
David P. Richman, MDJacobus PharmaceuticalNiet meer beschikbaarLambert Eaton Myasthenisch syndroomVerenigde Staten
-
Oregon Health and Science UniversityJacobus PharmaceuticalNiet meer beschikbaarLambert-Eaton Myasthenisch Syndroom (LEMS) | Congenitale myasthenie (CM)Verenigde Staten
-
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.VoltooidLambert-Eaton Myasthenisch syndroomVerenigde Staten
-
The Cleveland ClinicNiet meer beschikbaarLambert-Eaton Myasthenisch syndroomVerenigde Staten
-
FDA Office of Orphan Products DevelopmentDuke UniversityVoltooidLambert-Eaton Myasthenisch syndroom
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekend
Klinische onderzoeken op 3,4-diaminopyridine
-
Jacobus PharmaceuticalVoltooidLambert-Eaton Myasthenisch syndroom | Eaton-Lambert myasthenisch syndroomVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBeëindigdBrugada-syndroomFrankrijk
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandActief, niet wervend
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooid
-
Dr. Leslie MorlandSan Diego Veterans Healthcare System; Healing Breakthrough; Lykos TherapeuticsWervingPTSS | Relationele problemenVerenigde Staten
-
Multidisciplinary Association for Psychedelic StudiesSwiss Medical Association for Psycholytic TherapyVoltooidPost-traumatische stress-stoornisZwitserland
-
Germans Trias i Pujol HospitalFundació Recerca Institut Germans Trias i Pujol; Istituto Superiore di SanitàActief, niet wervendGezonde onderwerpen | Substantie gebruikSpanje
-
Lahey ClinicGoedgekeurd voor marketingLambert-Eaton Myasthenisch syndroom | Congenitaal myasthenisch syndroomVerenigde Staten
-
Ricardo MaselliCatalyst Pharmaceuticals, Inc.Niet meer beschikbaarCongenitaal myasthenisch syndroomVerenigde Staten
-
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.Niet meer beschikbaarLambert-Eaton Myasthenisch syndroom | Congenitaal myasthenisch syndroom | Nystagmus, verworvenVerenigde Staten