Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van het Lambert-Eaton-syndroom met 3,4-diaminopyridine

5 juli 2019 bijgewerkt door: David Lacomis, MD
Het doel van de studie is uitgebreide toegang (compassionate use) van 3,4-diaminopyridine te bieden aan patiënten met het Lambert-Eaton myasthenisch syndroom (LEMS).

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Maximaal 15 patiënten ouder dan 18 jaar met een diagnose van LEMS komen in aanmerking voor inschrijving als ze medisch stabiel zijn. Ze kunnen 3,4-diaminopyridine krijgen naast andere behandelingen en standaardonderzoeken voor LEMS onder supervisie van de hoofdonderzoeker. Er zullen veiligheidslaboratoriumonderzoeken en ECG's worden verkregen.

De studie is goedgekeurd door de University of Pittsburgh IRB. Er is een lokale Data-Safety Monitoring Board.

De onderzoeker heeft een wacht op het inschrijven van nieuwe proefpersonen.

Studietype

Uitgebreide toegang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van LEMS
  2. Meer dan 18 jaar oud
  3. Medisch stabiel
  4. Als vrouw en premenopauzaal, een negatieve urinezwangerschapstest hebben voorafgaand aan het starten van de 3,4 DAP, en, indien premenopauzaal, bereid zijn om tijdens het onderzoek een effectieve vorm van anticonceptie toe te passen, zoals "anticonceptie met dubbele barrière"

Uitsluitingscriteria:

  1. Bekende gevoeligheid voor 3,4 DAP
  2. Geschiedenis van eerdere of huidige aanvallen
  3. Geschiedenis van ernstige astma
  4. Volgens de onderzoeker niet in staat om aan het protocol te voldoen
  5. Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

14 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lambert-Eaton Myasthenisch syndroom

Klinische onderzoeken op 3,4-diaminopyridine

3
Abonneren