Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af Lambert-Eatons syndrom med 3,4 diaminopyridin

5. juli 2019 opdateret af: David Lacomis, MD
Formålet med undersøgelsen er at give patienter med Lambert-Eatons myasteniske syndrom (LEMS) udvidet adgang (compassionate use) af 3,4 diaminopyridin.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Op til 15 patienter over 18 år med diagnosen LEMS er berettiget til at tilmelde sig, hvis de er medicinsk stabile. De kan modtage 3,4 diaminopyridin ud over andre behandlinger og standardbehandlingsundersøgelser for LEMS under supervision af den primære investigator. Sikkerhedslaboratorieundersøgelser og EKG'er vil blive opnået.

Undersøgelsen er blevet godkendt af University of Pittsburgh IRB. Der er et lokalt datasikkerhedsovervågningsråd.

Efterforskeren har fat i at tilmelde nye emner.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af LEMS
  2. Over 18 år gammel
  3. Medicinsk stabil
  4. Hvis kvinder og præmenopausale, har en negativ uringraviditetstest før påbegyndelse af 3,4 DAP, og, hvis præmenopausale, være villig til at praktisere en effektiv form for prævention såsom "dobbeltbarriere prævention" under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt følsomhed over for 3,4 DAP
  2. Historie om tidligere eller nuværende anfald
  3. Anamnese med svær astma
  4. Efterforskeren mener ikke at være i stand til at overholde protokollen
  5. Kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

David Lacomis, MD

Samarbejdspartnere

Jacobus Pharmaceutical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB0410047

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner