Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lambert-Eatonin oireyhtymän hoito 3,4-diaminopyridiinillä

perjantai 5. heinäkuuta 2019 päivittänyt: David Lacomis, MD
Tutkimuksen tarkoituksena on tarjota 3,4-diaminopyridiinin laajennettu käyttö (myötätuntoinen käyttö) potilaille, joilla on Lambert-Eatonin myasteeninen oireyhtymä (LEMS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Enintään 15 yli 18-vuotiasta potilasta, joilla on LEMS-diagnoosi, voidaan ottaa mukaan, jos he ovat lääketieteellisesti vakaat. He voivat saada 3,4-diaminopyridiiniä muiden hoitojen ja LEMS-hoitotutkimusten lisäksi ensisijaisen tutkijan valvonnassa. Turvallisuuslaboratoriotutkimukset ja EKG:t hankitaan.

Pittsburghin yliopiston IRB on hyväksynyt tutkimuksen. Siellä on paikallinen tietoturvallisuuden valvontalautakunta.

Tutkijalla on ote uusien koehenkilöiden rekisteröintiin.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. LEMS:n diagnoosi
  2. Yli 18 vuotta vanha
  3. Lääketieteellisesti vakaa
  4. Jos olet nainen ja premenopausaalisessa, tee negatiivinen virtsaraskaustesti ennen 3,4 DAP:n aloittamista, ja jos olet premenopausaalisessa, sinun on oltava valmis käyttämään tehokasta ehkäisyä, kuten "kaksoisesteehkäisyä" tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu herkkyys 3,4 DAP:lle
  2. Aiempien tai nykyisten kohtausten historia
  3. Vaikea astma historia
  4. Tutkija uskoo, ettei hän pysty noudattamaan protokollaa
  5. Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

David Lacomis, MD

Yhteistyökumppanit

Jacobus Pharmaceutical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB0410047

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3,4-diaminopyridiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa