중증 급성 췌장염에 대한 조기 경장영양
2010년 11월 29일 업데이트: Sichuan Academy of Medical Sciences
중증 급성 췌장염 환자의 임상 결과에 대한 조기 경장 영양의 영향: 무작위 대조 시험
조기 장관영양이 급성 췌장염 환자의 결과 개선과 관련이 있을 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다.
그러나 이에 관한 대부분의 임상시험은 경증에서 중등도의 췌장염 환자를 대상으로 하고 있다.
중증 급성 췌장염(SAP) 환자와 관련하여 무작위 대조 시험(RCT)의 현재 결과는 결정적이지 않습니다.
이 연구의 연구자들은 SAP 환자의 임상 결과에 대한 조기 경장 영양의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
- Sichuan Academy of Medical Sciences, Sichuan Provincial People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중증급성췌장염의 임상진단
- 동의 통보
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- PN 또는 EN 요법의 성분에 대한 알레르기
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 경장 영양
20명의 환자가 이 부문에 등록될 것입니다.
경장 영양 투여는 비공장관을 통해 입원 후 24시간 이내에 시작하여 입원 후 7일 동안 계속됩니다. 비공장관은 내시경으로 설치됩니다.
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경장영양은 입원 후 24시간 이내에 비공장관을 통해 투여하고 입원 후 7일 동안 계속한다.
Naso-jejunal tube는 내시경으로 설치됩니다.
X-선을 사용하여 급식관의 말단부를 배치하고 EN은 급식관의 말단부가 Treitz 인대의 먼 끝에 배치될 때까지 시작되지 않습니다.
표준 경장 영양액 요법(Nutrison Fibre)이 사용됩니다.
환자는 25kcal/kg/일의 칼로리와 0.2g/kg/일의 질소를 공급받는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군: 비경구 영양
20명의 환자가 이 부문에 등록될 것입니다.
PN 투여는 입원 후 24시간 이내에 시작하여 입원 후 7일 동안 계속됩니다. 비경구 영양은 쇄골하 중심 정맥 카테터를 통해 투여됩니다.
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PN 관리는 입원 후 12시간 이내에 시작하여 입원 후 7일 동안 계속됩니다.
환자는 25kcal/kg의 칼로리와 0.2g/kg의 질소를 받게 됩니다.
칼로리의 20%는 지방 유제(LCT/MCT)에서 제공되고 나머지는 포도당에서 제공됩니다.
질소는 균형 잡힌 아미노산 주입(노바민)으로 공급됩니다.
모든 PN 구성 요소는 멸균 조건에서 3리터 백에 합성됩니다.
영양 요법은 쇄골하 중심 정맥 카테터를 통해 시행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 삼 개월
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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췌장 패혈증
기간: 삼 개월
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삼 개월
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입원기간
기간: 입학에서 퇴원까지
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입학에서 퇴원까지
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가동률
기간: 입학에서 퇴원까지
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입학에서 퇴원까지
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입원 비용
기간: 입학에서 퇴원까지
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입학에서 퇴원까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bin Cai, M.D, Sichuan Academy of Medical Sciences
- 연구 의자: Jun Zeng, M.D, Sichuan Academy of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Marik PE, Zaloga GP. Meta-analysis of parenteral nutrition versus enteral nutrition in patients with acute pancreatitis. BMJ. 2004 Jun 12;328(7453):1407. doi: 10.1136/bmj.38118.593900.55. Epub 2004 Jun 2.
- Meier R, Beglinger C, Layer P, Gullo L, Keim V, Laugier R, Friess H, Schweitzer M, Macfie J; ESPEN Consensus Group. ESPEN guidelines on nutrition in acute pancreatitis. European Society of Parenteral and Enteral Nutrition. Clin Nutr. 2002 Apr;21(2):173-83. doi: 10.1054/clnu.2002.0543. No abstract available.
- McClave SA, Chang WK, Dhaliwal R, Heyland DK. Nutrition support in acute pancreatitis: a systematic review of the literature. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2006 Mar-Apr;30(2):143-56. doi: 10.1177/0148607106030002143.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
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