Nutrição Enteral Precoce para Pancreatite Aguda Grave
29 de novembro de 2010 atualizado por: Sichuan Academy of Medical Sciences
O impacto da nutrição enteral precoce nos resultados clínicos de pacientes com pancreatite aguda grave: um estudo de controle randomizado
Há evidências crescentes que indicam que a nutrição enteral precoce pode estar associada a um melhor resultado em pacientes com pancreatite aguda.
No entanto, a maioria dos ensaios clínicos relacionados a isso visava pacientes com pancreatite leve a moderada.
Em relação aos pacientes com pancreatite aguda grave (PAS), os resultados atuais dos ensaios clínicos randomizados (RCTs) são inconclusivos.
Os pesquisadores deste estudo pretendem investigar o impacto da nutrição enteral precoce nos resultados clínicos de pacientes com SAP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Sichuan Academy of Medical Sciences, Sichuan Provincial People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de pancreatite aguda grave
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- Alergia a qualquer ingrediente do regime PN ou EN
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Nutrição enteral precoce
Vinte pacientes serão inscritos neste braço.
A administração de nutrição enteral começará dentro de 24 horas após a admissão por sonda nasojejunal e continuará por 7 dias após a admissão. A sonda nasojejunal será instalada por endoscopia.
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A nutrição enteral será administrada dentro de 24 horas após a admissão por meio de sonda nasojejunal e continuará por 7 dias após a admissão.
O tubo naso-jejunal será configurado por endoscopia.
O raio X será usado para colocar a extremidade distal do tubo de alimentação e a EN não será iniciada até que a extremidade distal do tubo de alimentação tenha sido colocada na extremidade remota do ligamento de Treitz.
Será usado o regime padrão de nutrição enteral líquida (Nutrison Fibre).
Os pacientes são direcionados para receber calorias para 25 kcal/kg/dia e nitrogênio para 0,2 g/kg/dia.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Controle: Nutrição Parenteral
Vinte pacientes serão inscritos neste braço.
A administração de NP começará dentro de 24 horas após a admissão e continuará por 7 dias após a admissão. A nutrição parenteral será administrada por meio de cateter venoso central subclávio.
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A administração de NP começará dentro de 12 horas após a admissão e continuará por 7 dias após a admissão.
Os pacientes receberão calorias por 25 kcal/kg e nitrogênio por 0,2g/kg.
Vinte por cento das calorias serão fornecidas pela emulsão de gordura (LCT/MCT) e o restante será fornecido pela dextrose.
O nitrogênio será fornecido por injeção balanceada de aminoácidos (Novamin).
Todos os componentes da PN serão combinados em sacos de 3 litros em condições estéreis.
O regime nutricional será administrado através de cateter venoso central subclávio.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: Três meses
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Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sepse pancreática
Prazo: Três meses
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Três meses
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Duração da hospitalização
Prazo: Da admissão à alta
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Da admissão à alta
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Taxa de operação
Prazo: Da admissão à alta
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Da admissão à alta
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Custo de hospitalização
Prazo: Da admissão à alta
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Da admissão à alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Bin Cai, M.D, Sichuan Academy of Medical Sciences
- Cadeira de estudo: Jun Zeng, M.D, Sichuan Academy of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Marik PE, Zaloga GP. Meta-analysis of parenteral nutrition versus enteral nutrition in patients with acute pancreatitis. BMJ. 2004 Jun 12;328(7453):1407. doi: 10.1136/bmj.38118.593900.55. Epub 2004 Jun 2.
- Meier R, Beglinger C, Layer P, Gullo L, Keim V, Laugier R, Friess H, Schweitzer M, Macfie J; ESPEN Consensus Group. ESPEN guidelines on nutrition in acute pancreatitis. European Society of Parenteral and Enteral Nutrition. Clin Nutr. 2002 Apr;21(2):173-83. doi: 10.1054/clnu.2002.0543. No abstract available.
- McClave SA, Chang WK, Dhaliwal R, Heyland DK. Nutrition support in acute pancreatitis: a systematic review of the literature. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2006 Mar-Apr;30(2):143-56. doi: 10.1177/0148607106030002143.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAMS-080384
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