Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее энтеральное питание при тяжелом остром панкреатите

29 ноября 2010 г. обновлено: Sichuan Academy of Medical Sciences

Влияние раннего энтерального питания на клинические исходы у пациентов с тяжелым острым панкреатитом: рандомизированное контрольное исследование

Появляется все больше данных, указывающих на то, что раннее энтеральное питание может быть связано с улучшением исхода у пациентов с острым панкреатитом. Тем не менее, большинство клинических испытаний, касающихся этого заболевания, были нацелены на пациентов с легким и умеренным панкреатитом. В отношении пациентов с тяжелым острым панкреатитом (ТОП) текущие результаты рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) неубедительны. Исследователи этого исследования стремятся изучить влияние раннего энтерального питания на клинические исходы пациентов с SAP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
        • Sichuan Academy of Medical Sciences, Sichuan Provincial People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика тяжелого острого панкреатита
  • Согласие информировано

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет
  • Аллергия на любой ингредиент схемы ПП или ЭП
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Раннее энтеральное питание
В эту группу будут включены двадцать пациентов. Введение энтерального питания начинается в течение 24 часов после поступления через назоеюнальный зонд и продолжается в течение 7 дней после поступления. Назоеюнальный зонд устанавливается с помощью эндоскопии.
Диетическая добавка: раннее энтеральное питание
Энтеральное питание будет вводиться в течение 24 часов после поступления через назоеюнальный зонд и продолжаться в течение 7 дней после поступления. Назоеюнальная трубка будет установлена ​​с помощью эндоскопии. Рентген будет использоваться для размещения дистального конца зонда для питания, и ЭП не начнется до тех пор, пока дистальный конец зонда для питания не будет помещен на удаленный конец связки Трейца. Будет использоваться стандартный режим жидкого энтерального питания (Nutrison Fibre). Пациенты ориентированы на получение калорий из расчета 25 ккал/кг/день и азота из расчета 0,2 г/кг/день.
Другие имена:
  • Волокно Нутрисон
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль: парентеральное питание
В эту группу будут включены двадцать пациентов. Введение ПП начинается в течение 24 часов после поступления и продолжается в течение 7 дней после поступления. Парентеральное питание будет осуществляться через подключичный центральный венозный катетер.
Диетическая добавка: Парентеральное питание
Введение ПП начинается в течение 12 часов после поступления и продолжается в течение 7 дней после поступления. Пациенты будут получать калорий из расчета 25 ккал/кг и азота из расчета 0,2 г/кг. Двадцать процентов калорий будет обеспечено жировой эмульсией (LCT/MCT), а остальные будут обеспечены декстрозой. Азот будет обеспечен сбалансированной инъекцией аминокислот (Novamin). Все компоненты ПП будут помещены в 3-литровые пакеты в стерильных условиях. Режим питания будет осуществляться через подключичный центральный венозный катетер.
Другие имена:
  • Lipovenoes (жировая эмульсия LCT/MCT, 20%)
  • Новамин (11,4%)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Все вызывают смертность
Временное ограничение: Три месяца
Три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Панкреатический сепсис
Временное ограничение: Три месяца
Три месяца
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: От приема до выписки
От приема до выписки
Коэффициент эксплуатации
Временное ограничение: От приема до выписки
От приема до выписки
Стоимость госпитализации
Временное ограничение: От приема до выписки
От приема до выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sichuan Academy of Medical Sciences

Соавторы

Peking Union Medical College Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bin Cai, M.D, Sichuan Academy of Medical Sciences
  • Учебный стул: Jun Zeng, M.D, Sichuan Academy of Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SAMS-080384

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования раннее энтеральное питание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться