Varhainen enteraalinen ravitsemus vaikeaan akuuttiin haimatulehdukseen
maanantai 29. marraskuuta 2010 päivittänyt: Sichuan Academy of Medical Sciences
Varhaisen enteraalisen ravitsemuksen vaikutus vaikean akuutin haimatulehduksen potilaiden kliinisiin tuloksiin: satunnaistettu kontrollikoe
On yhä enemmän näyttöä siitä, että varhainen enteraalinen ravitsemus voi liittyä parantuneeseen lopputulokseen akuutti haimatulehduspotilailla.
Useimmat tätä koskevat kliiniset tutkimukset kohdistuivat kuitenkin lievää tai kohtalaista haimatulehdusta sairastaviin potilaisiin.
Vaikeaa akuuttia haimatulehdusta (SAP) sairastavien potilaiden osalta satunnaistettujen kontrollitutkimusten (RCT) nykyiset tulokset eivät ole vakuuttavia.
Tämän tutkimuksen tutkijoiden tavoitteena on selvittää varhaisen enteraalisen ravinnon vaikutusta SAP-potilaiden kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
- Sichuan Academy of Medical Sciences, Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikean akuutin haimatulehduksen kliininen diagnoosi
- Suostumus ilmoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Allergia jollekin PN- tai EN-hoidon aineosalle
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Varhainen enteraalinen ravitsemus
Kaksikymmentä potilasta otetaan mukaan tähän käsivarreen.
Enteraalisen ravinnon antaminen aloitetaan 24 tunnin kuluessa nenä-jejunaalputken kautta ottamisesta ja jatkuu 7 päivää sisäänoton jälkeen. Nenä-jejunaalletku asetetaan endoskopialla.
|
Enteraalista ravintoa annetaan 24 tunnin sisällä ottamisesta nenä-jejunaalputken kautta ja sitä jatketaan 7 päivää oton jälkeen.
Naso-jejunaalputki asetetaan endoskopialla.
Ruokintaletkun distaalisen pään asettamiseen käytetään röntgenkuvaa, eikä EN käynnisty ennen kuin syöttöletkun distaalinen pää on asetettu Treitzin nivelsiteen etäpäähän.
Normaalia enteraalista nestemäistä ravintoa (Nutrison Fibre) käytetään.
Potilaiden tavoite on saada kaloreita 25 kcal/kg/vrk ja typpeä 0,2 g/kg/vrk.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Valvonta: Parenteraalinen ravitsemus
Kaksikymmentä potilasta otetaan mukaan tähän käsivarreen.
PN:n anto aloitetaan 24 tunnin kuluessa sisäänpääsystä ja jatkuu 7 päivää vastaanoton jälkeen. Parenteraalinen ravitsemus annetaan subclavian keskuslaskimokatetrin kautta.
|
PN-annostelu aloitetaan 12 tunnin kuluessa sisäänpääsystä ja jatkuu 7 päivää oton jälkeen.
Potilaat saavat kaloreita 25 kcal/kg ja typpeä 0,2 g/kg.
Kaksikymmentä prosenttia kaloreista saadaan rasvaemulsiosta (LCT/MCT) ja loput dekstroosista.
Typpeä saadaan tasapainotetulla aminohappoinjektiolla (Novamin).
Kaikki PN-komponentit yhdistetään 3 litran pusseihin steriileissä olosuhteissa.
Ravinto-ohjelma annetaan subclavian keskuslaskimokatetrin kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haiman sepsis
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kolme kuukautta
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä irtisanomiseen
|
Sisäänpääsystä irtisanomiseen
|
|
Toimintasuhde
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä irtisanomiseen
|
Sisäänpääsystä irtisanomiseen
|
|
Sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä irtisanomiseen
|
Sisäänpääsystä irtisanomiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bin Cai, M.D, Sichuan Academy of Medical Sciences
- Opintojen puheenjohtaja: Jun Zeng, M.D, Sichuan Academy of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marik PE, Zaloga GP. Meta-analysis of parenteral nutrition versus enteral nutrition in patients with acute pancreatitis. BMJ. 2004 Jun 12;328(7453):1407. doi: 10.1136/bmj.38118.593900.55. Epub 2004 Jun 2.
- Meier R, Beglinger C, Layer P, Gullo L, Keim V, Laugier R, Friess H, Schweitzer M, Macfie J; ESPEN Consensus Group. ESPEN guidelines on nutrition in acute pancreatitis. European Society of Parenteral and Enteral Nutrition. Clin Nutr. 2002 Apr;21(2):173-83. doi: 10.1054/clnu.2002.0543. No abstract available.
- McClave SA, Chang WK, Dhaliwal R, Heyland DK. Nutrition support in acute pancreatitis: a systematic review of the literature. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2006 Mar-Apr;30(2):143-56. doi: 10.1177/0148607106030002143.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 15. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 30. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAMS-080384
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .