Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig enteral ernæring for alvorlig akutt pankreatitt

29. november 2010 oppdatert av: Sichuan Academy of Medical Sciences

Effekten av tidlig enteral ernæring på de kliniske resultatene av pasienter med alvorlig akutt pankreatitt: en randomisert kontrollforsøk

Det er økende bevis som indikerer at tidlig enteral ernæring kan være assosiert med forbedret resultat hos pasienter med akutt pankreatitt. Imidlertid var de fleste av de kliniske forsøkene angående dette rettet mot pasienter med mild til moderert pankreatitt. Når det gjelder pasienter med alvorlig akutt pankreatitt (SAP), er nåværende resultater fra randomiserte kontrollstudier (RCT) usikre. Forskerne i denne studien tar sikte på å undersøke virkningen av tidlig enteral ernæring på de kliniske resultatene til SAP-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Sichuan Academy of Medical Sciences, Sichuan Provincial People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av alvorlig akutt pankreatitt
  • Samtykke informert

Ekskluderingskriterier:

  • Sukkersyke
  • Allergi for alle ingredienser i PN- eller EN-regime
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tidlig enteral ernæring
Tjue pasienter vil bli registrert i denne armen. Enteral ernæringsadministrasjon vil starte innen 24 timer etter innleggelse gjennom naso-jejunal sonde og fortsette i 7 dager etter innleggelse. Naso-jejunal sonde vil bli satt opp ved endoskopi.
Kosttilskudd: tidlig enteral ernæring
Enteral ernæring vil bli administrert innen 24 timer etter innleggelse gjennom naso-jejunal sonde og fortsette i 7 dager etter innleggelse. Naso-jejunal tube vil bli satt opp ved endoskopi. Røntgen vil bli brukt til å plassere den distale enden av ernæringssonden og EN vil ikke starte før den distale enden av ernæringsrøret er plassert i den fjerne enden av Treitz ligament. Standard enteral ernæringsvæskeregime (Nutrison Fibre) vil bli brukt. Pasienter er målrettet mot å motta kalorier for 25 kcal/kg/dag og nitrogen for 0,2 g/kg/dag.
Andre navn:
  • Nutrison Fiber
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll: Parenteral ernæring
Tjue pasienter vil bli registrert i denne armen. PN-administrasjon vil starte innen 24 timer etter innleggelse og fortsette i 7 dager etter innleggelse. Parenteral ernæring vil bli administrert gjennom subclavia sentralt venekateter.
Kosttilskudd: Parenteral ernæring
PN-administrasjon vil starte innen 12 timer etter innleggelse og fortsette i 7 dager etter innleggelse. Pasienter vil få kalorier for 25 kcal/kg og nitrogen for 0,2 g/kg. Tjue prosent av kaloriene vil bli levert av fettemulsjon (LCT/MCT) og de resterende vil bli levert av dekstrose. Nitrogen vil bli tilført ved balansert aminosyreinjeksjon (Novamin). Alle PN-komponenter vil bli blandet i 3-liters poser under sterile forhold. Ernæringsregime vil bli administrert gjennom subclavia sentralt venekateter.
Andre navn:
  • Lipovenoes (LCT/MCT fettemulsjon, 20%)
  • Novamin (11,4 %)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pankreas sepsis
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneder
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning
Fra innleggelse til utskrivning
Driftsforhold
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning
Fra innleggelse til utskrivning
Kostnader ved sykehusinnleggelse
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning
Fra innleggelse til utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sichuan Academy of Medical Sciences

Samarbeidspartnere

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Bin Cai, M.D, Sichuan Academy of Medical Sciences
  • Studiestol: Jun Zeng, M.D, Sichuan Academy of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

15. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAMS-080384

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på tidlig enteral ernæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere