Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná enterální výživa pro těžkou akutní pankreatitidu

29. listopadu 2010 aktualizováno: Sichuan Academy of Medical Sciences

Vliv časné enterální výživy na klinické výsledky pacientů s těžkou akutní pankreatitidou: Randomizovaná kontrolní studie

Přibývá důkazů, které naznačují, že časná enterální výživa může být spojena se zlepšením výsledků u pacientů s akutní pankreatitidou. Nicméně většina klinických studií týkajících se tohoto cílených pacientů s mírnou až středně těžkou pankreatitidou. Pokud jde o pacienty s těžkou akutní pankreatitidou (SAP), současné výsledky z randomizovaných kontrolních studií (RCT) jsou neprůkazné. Výzkumníci této studie si kladou za cíl prozkoumat dopad časné enterální výživy na klinické výsledky pacientů s SAP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
        • Sichuan Academy of Medical Sciences, Sichuan Provincial People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza těžké akutní pankreatitidy
  • Souhlas informován

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus
  • Alergie na kteroukoli složku režimu PN nebo EN
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Včasná enterální výživa
Do tohoto ramene bude zařazeno dvacet pacientů. Podávání enterální výživy začne do 24 hodin po přijetí nasojejunální sondou a pokračuje 7 dní po přijetí. Naso-jejunální sonda bude nastavena endoskopicky.
Doplněk stravy: časná enterální výživa
Enterální výživa bude podávána do 24 hodin od přijetí nasojejunální sondou a bude pokračovat 7 dní po přijetí. Naso-jejunální sonda bude zavedena endoskopií. Rentgen bude použit k umístění distálního konce vyživovací hadičky a EV se nespustí, dokud nebude distální konec vyživovací hadičky umístěn na vzdálený konec Treitzova vazu. Bude použit standardní tekutý režim enterální výživy (Nutrison Fibre). Pacienti mají přijímat kalorie v množství 25 kcal/kg/den a dusík v množství 0,2 g/kg/den.
Ostatní jména:
  • Nutrison vláknina
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola: Parenterální výživa
Do tohoto ramene bude zařazeno dvacet pacientů. Podávání PN začne do 24 hodin po přijetí a bude pokračovat 7 dní po přijetí. Parenterální výživa bude podávána podklíčkovým centrálním žilním katétrem.
Doplněk stravy: Parenterální výživa
Administrace PN bude zahájena do 12 hodin od přijetí a bude pokračovat 7 dní po přijetí. Pacienti dostanou kalorie za 25 kcal/kg a dusík za 0,2 g/kg. Dvacet procent kalorií bude poskytnuto tukovou emulzí (LCT/MCT) a zbytek bude poskytnut dextrózou. Dusík bude zajištěn vyváženou injekcí aminokyselin (Novamin). Všechny PN komponenty budou za sterilních podmínek smíchány do 3-litrových vaků. Výživový režim bude podáván subklaviálním centrálním žilním katétrem.
Ostatní jména:
  • Lipovenoes (LCT/MCT tuková emulze, 20%)
  • Novamin (11,4 %)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: Tři měsíce
Tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pankreatická sepse
Časové okno: Tři měsíce
Tři měsíce
Délka hospitalizace
Časové okno: Od přijetí až po propuštění
Od přijetí až po propuštění
Provozní poměr
Časové okno: Od přijetí až po propuštění
Od přijetí až po propuštění
Náklady na hospitalizaci
Časové okno: Od přijetí až po propuštění
Od přijetí až po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sichuan Academy of Medical Sciences

Spolupracovníci

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bin Cai, M.D, Sichuan Academy of Medical Sciences
  • Studijní židle: Jun Zeng, M.D, Sichuan Academy of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2009

První zveřejněno (ODHAD)

15. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAMS-080384

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na časná enterální výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit