Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne żywienie dojelitowe w ciężkim ostrym zapaleniu trzustki

29 listopada 2010 zaktualizowane przez: Sichuan Academy of Medical Sciences

Wpływ wczesnego żywienia dojelitowego na wyniki kliniczne pacjentów z ciężkim ostrym zapaleniem trzustki: randomizowana próba kontrolna

Istnieje coraz więcej dowodów wskazujących, że wczesne żywienie dojelitowe może wiązać się z poprawą wyników leczenia pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki. Jednak większość badań klinicznych dotyczących tego leku była skierowana do pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zapaleniem trzustki. W odniesieniu do pacjentów z ciężkim ostrym zapaleniem trzustki (SAP), aktualne wyniki randomizowanych badań kontrolnych (RCT) są niejednoznaczne. Naukowcy biorący udział w tym badaniu mają na celu zbadanie wpływu wczesnego żywienia dojelitowego na wyniki kliniczne pacjentów z SAP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
        • Sichuan Academy of Medical Sciences, Sichuan Provincial People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne ciężkiego ostrego zapalenia trzustki
  • Zgoda poinformowana

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Alergia na którykolwiek składnik schematu PN lub EN
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wczesne żywienie dojelitowe
Do tego ramienia zostanie włączonych dwudziestu pacjentów. Podawanie żywienia dojelitowego rozpocznie się w ciągu 24 godzin po przyjęciu przez sondę nosowo-jelitową i będzie kontynuowane przez 7 dni po przyjęciu. Rurka nosowo-jelitowa zostanie ustawiona za pomocą endoskopii.
Suplement diety: wczesne żywienie dojelitowe
Żywienie dojelitowe zostanie podane w ciągu 24 godzin od przyjęcia przez sondę nosowo-jelitową i będzie kontynuowane przez 7 dni po przyjęciu. Rurka nosowo-jelitowa zostanie założona przez endoskopię. Do umieszczenia dystalnego końca rurki do karmienia zostanie użyte zdjęcie rentgenowskie, a EN nie rozpocznie się, dopóki dystalny koniec rurki do karmienia nie zostanie umieszczony na odległym końcu więzadła Treitza. Zastosowany zostanie standardowy płynny schemat żywienia dojelitowego (Nutrison Fibre). Pacjenci mają otrzymywać kalorie w ilości 25 kcal/kg/dzień i azot w dawce 0,2 g/kg/dzień.
Inne nazwy:
  • Błonnik pokarmowy
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola: żywienie pozajelitowe
Do tego ramienia zostanie włączonych dwudziestu pacjentów. Podawanie PN rozpocznie się w ciągu 24 godzin po przyjęciu i będzie kontynuowane przez 7 dni po przyjęciu. Żywienie pozajelitowe będzie podawane przez cewnik do żyły centralnej podobojczykowej.
Suplement diety: Żywienie pozajelitowe
Podawanie PN rozpocznie się w ciągu 12 godzin od przyjęcia i będzie kontynuowane przez 7 dni po przyjęciu. Pacjenci otrzymają kalorie w ilości 25 kcal/kg oraz azot w dawce 0,2 g/kg. Dwadzieścia procent kalorii będzie pochodzić z emulsji tłuszczowej (LCT/MCT), a pozostała część z dekstrozy. Azot będzie dostarczany przez iniekcję zbilansowanych aminokwasów (Novamin). Wszystkie składniki PN zostaną umieszczone w 3-litrowych workach w sterylnych warunkach. Schemat żywienia będzie podawany przez cewnik do żyły centralnej podobojczykowej.
Inne nazwy:
  • Lipowenoes (emulsja tłuszczowa LCT/MCT, 20%)
  • Nowamin (11,4%)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sepsa trzustki
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Trzy miesiące
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu
Od przyjęcia do wypisu
Współczynnik operacji
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu
Od przyjęcia do wypisu
Koszt hospitalizacji
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu
Od przyjęcia do wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sichuan Academy of Medical Sciences

Współpracownicy

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bin Cai, M.D, Sichuan Academy of Medical Sciences
  • Krzesło do nauki: Jun Zeng, M.D, Sichuan Academy of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAMS-080384

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj