만성폐쇄성폐질환(COPD)에서 폐기능에 대한 '트리플 요법'의 차동 최저점 효과 (FARD12)
2019년 4월 10일 업데이트: Brian J Lipworth
COPD에서 흡입 부데소니드/포르모테롤 조합에 대한 추가 요법으로서 티오트로피움을 평가하기 위한 개념 증명 연구
COPD(만성 폐쇄성 폐질환) 상태에 대해 서로 다른 약물을 조합하여 사용하는 경우가 많습니다.
일부 약물은 기도를 여는 역할을 하고(기관지확장제) 일부 약물은 항염증제(스테로이드) 역할을 합니다.
더 최근에는 복합 흡입기(스테로이드와 지속성 기관지확장제 포함)를 다른 약물 그룹의 지속성 기관지확장제(항콜린제 흡입기)와 동시에 사용하는 접근 방식이 사용되었습니다.
이 접근 방식을 '삼중 요법'이라고도 합니다.
이러한 조합을 살펴본 연구에서는 일반적으로 이러한 약물을 테스트하고 가장 높은(최고) 수준에서 약물의 효과에 초점을 맞추기 위해 표준 발포 테스트(폐활량계)만 사용합니다.
다음 투여 직전에 투여 기간(저점)이 끝날 때까지 이러한 약물을 연구하는 것이 더 관련이 있는 몇 가지 방법입니다.
이것은 시스템에 약이 적고 약물 효과의 차이가 더 분명할 때입니다.
폐가 기관지확장제에 반응하는 방식을 더 자세히 파악하는 폐활량 측정보다 더 자세한 호흡 검사도 있습니다.
조사자들은 다양한 세부 호흡 검사를 사용하여 투약 간격 종료(최저점)에서 효과를 측정함으로써 COPD에서 '3중 요법'을 연구했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tayside
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Dundee, Tayside, 영국, DD1 9SY
- Asthma and Allergy Research Group, Ninewells Hospital and Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 또는 과거 흡연자
- 50세 이상
- FEV1/FVC 비율 0.7 미만
- FEV1 60% 미만 예측
제외 기준:
- 천식, ABPA 또는 기관지확장증 진단
- 최근 RTI 또는 스테로이드 사용
- 연구 절차를 수행하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 시험 약물에 대해 알려진 민감도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 트리플 테라피
심비코트와 티오트로피움
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Symbicort 200/2, 2퍼프 입찰 및 티오트로피움 18mcg/일
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플라시보_COMPARATOR: 병용 요법
심비코트와 위약
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Symbicort 200/6 2puff 입찰 및 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포르모테롤/부데소니드 병용제를 추가했을 때 위약과 비교한 티오트로피움의 최저 FEV1 변화
기간: 이주
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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포르모테롤/부데소니드 조합에 추가되었을 때 위약과 비교하여 티오트로피움의 최저점에서 IOS 및 체적혈류측정의 변화
기간: 이주
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이주
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씻김 기준선과 비교하여 포르모테롤/부데소니드에 대한 최저점에서 폐활량계, IOS 및 신체혈류측정법의 변화
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FARD12
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