중등도 절차 진정을 위한 프로포폴 대 알펜타닐 대 아산화질소
2016년 12월 1일 업데이트: Hennepin Healthcare Research Institute
응급실에서 중등도 절차 진정을 위한 프로포폴 대 알펜타닐 대 아산화질소
이것은 응급실(ED)에서 진정 치료를 받고 있는 환자의 중등도 시술 진정 작용제로서 프로포폴과 알펜타닐의 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 처음에 프로포폴 대 알펜타닐 대 아산화질소의 시험이 될 예정이었지만, 시험이 시작되기 전에 아산화질소의 사용이 중단되었고 시험은 두 개의 군으로만 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 응급실에서 중등도의 절차적 진정을 받고 있는 성인
제외 기준:
- 연령 <18세
- 임신
- 취함
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 세 가지 연구 약물 중 하나에 대한 알레르기
- ASA 신체 상태 점수 > 2
- 깊은 시술 진정이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴
프로포폴 1mg/kg 정맥주사 후 0.5mg/kg 정맥주사 진정
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프로포폴 1mg/kg 정맥주사 후 0.5mg/kg 진정제 투여
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활성 비교기: 알펜타닐
알펜타닐 10 ug/kg을 사용한 진정 후 5 ug/kg prn 진정
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Alfentanil 10 ug/kg IV 후 5 ug/kg prn 진정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무증상 호흡 저하가 있는 참가자 수 및 진정 절차 중 호흡 저하와 관련된 임상 사례
기간: 시술 시작 1분 전부터 진정 시술 종료 후 환자가 기준 정신 상태로 돌아올 때까지(시술 시간에 따라 ~3-60분)
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시술 시작 1분 전부터 진정 시술 종료 후 환자가 기준 정신 상태로 돌아올 때까지(시술 시간에 따라 ~3-60분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 시작부터 기본 정신 상태로 돌아가는 데 걸리는 시간(분)
기간: 진정 절차 완료 후 단일 시점으로 절차 시작부터 환자가 기준선 정신 상태로 돌아올 때까지 최대 24시간 동안 측정
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진정 절차 완료 후 단일 시점으로 절차 시작부터 환자가 기준선 정신 상태로 돌아올 때까지 최대 24시간 동안 측정
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OAAS 척도를 사용하여 측정한 진정의 깊이
기간: 진정 절차 중 단일 측정
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각성 척도의 관찰자 평가, 5는 음성에 정상적으로 반응, 4는 음성에 무기력한 반응, 3은 큰 소리나 가벼운 터치에만 반응, 2는 가벼운 찌르기 또는 흔들림에만 반응, 1은 고통스러운 자극에만 반응, 0은 고통스러운 자극에 반응 없음
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진정 절차 중 단일 측정
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환자 보고 통증
기간: 진정 절차 후 환자가 기본 정신 상태로 돌아온 직후 단일 측정
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진정 절차 후 환자가 기본 정신 상태로 돌아온 직후 단일 측정
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환자가 절차에 대해 보고함
기간: 진정 절차 후 환자가 기본 정신 상태로 돌아온 직후 단일 측정
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진정 절차 후 환자가 기본 정신 상태로 돌아온 직후 단일 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MMRF093030
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