丙泊酚对比阿芬太尼对比一氧化二氮用于中度程序镇静
2016年12月1日 更新者：Hennepin Healthcare Research Institute
异丙酚对比阿芬太尼对比一氧化二氮在急诊科中度程序镇静
这是异丙酚和阿芬太尼作为急诊科 (ED) 接受镇静患者缓和程序镇静剂的临床试验。
研究概览
详细说明
这最初将是异丙酚与阿芬太尼与一氧化二氮的试验，但我们在试验开始前停止使用一氧化二氮，并且试验仅用两个手臂进行
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55415
- Hennepin County Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在急诊科接受中度程序镇静的成年人
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 怀孕
- 陶醉
- 不能给予知情同意
- 对三种研究药物中的任何一种过敏
- ASA 身体状况评分 > 2
- 需要深度程序镇静的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：异丙酚
异丙酚 1m g/kg IV，然后 0.5 mg/kg IV prn 镇静
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异丙酚 1 mg/kg 静脉注射，随后 0.5 mg/kg 预镇静
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有源比较器：阿芬太尼
使用阿芬太尼 10 ug/kg 镇静，然后 5 ug/kg prn 镇静
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阿芬太尼 10 ug/kg IV，然后 5 ug/kg prn 镇静
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在镇静过程中出现亚临床呼吸抑制和与呼吸抑制相关的临床事件的参与者人数
大体时间：从手术开始前一分钟到患者在镇静手术结束后恢复到基线精神状态（约 3-60 分钟，具体取决于手术持续时间）
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从手术开始前一分钟到患者在镇静手术结束后恢复到基线精神状态（约 3-60 分钟，具体取决于手术持续时间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从程序开始到恢复基线精神状态的时间（几分钟）
大体时间：镇静程序完成后的单个时间点，从程序开始到患者恢复到基线精神状态最多 24 小时
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镇静程序完成后的单个时间点，从程序开始到患者恢复到基线精神状态最多 24 小时
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使用 OAAS 量表测量镇静深度
大体时间：镇静过程中的单次测量
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观察者警觉性量表评估，5 分对声音反应正常，4 分对声音反应迟钝，3 分仅对大声或轻触有反应，2 分仅对轻度刺激或摇动有反应，1 分仅对疼痛刺激有反应，0 分对疼痛刺激无反应
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镇静过程中的单次测量
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患者报告的疼痛
大体时间：患者在镇静程序后恢复到基线精神状态后立即进行单次测量
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患者在镇静程序后恢复到基线精神状态后立即进行单次测量
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患者报告回忆该程序
大体时间：患者在镇静程序后恢复到基线精神状态后立即进行单次测量
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患者在镇静程序后恢复到基线精神状态后立即进行单次测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月16日
首次发布 (估计)
2009年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月1日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
异丙酚的临床试验
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