- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01002521
당뇨병에서의 상처 치유(WHy) 연구 (WHy)
2009년 10월 26일 업데이트: The University of The West Indies
당뇨병성 족부 궤양이 있는 바베이도스인의 상처 치유 장애에 대한 분자 및 유전적 분석
이 관찰 연구는 당뇨병 인구에서 더 나은 발 관리를 안내하기 위해 손상된 상처 치유의 위험 요인과 분자 메커니즘을 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 눈, 신장 및 발의 혈관 합병증과 관련이 있습니다. 바베이도스 사람들은 치유하기 어려운 족부 궤양을 유발하고 심지어 발가락이나 발을 절단할 수도 있는 당뇨병성 족부 합병증의 유병률이 비정상적으로 높습니다. 바베이도스에서. 이 연구의 목표는 비침습적 스캐닝 및 유전적 감수성 검사를 통해 당뇨병의 혈관 합병증 위험이 있는 사람을 조기에 발견하는 것입니다.
이 연구에서 테스트할 일반적인 가설은 당뇨병(PWD) 및 치유되지 않는 족부 궤양이 이러한 특별한 합병증이 없는 PWD보다 상처 치유 메커니즘이 방해받을 가능성이 더 높다는 것입니다. 가설이 옳다고 입증되면 당뇨병 합병증을 피하기 위한 조기 개입을 할 수 있는 진단 테스트를 통해 환자와 의사에게 권한을 부여할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
605
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andre R Greenidge, BSc
- 전화번호: 246) 426-6416
- 이메일: andre.greenidge@cavehill.uwi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Robert C Landis, PhD
- 전화번호: 246) 426-6416
- 이메일: clive.landis@cavehill.uwi.edu
연구 장소
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St Michael
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Bridgetown, St Michael, 바베이도스, BB11115
- Chronic Disease Research Centre
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연락하다:
- Andre R Greenidge, BSc
- 전화번호: 246) 426-6416
- 이메일: andre.greenidge@cavehill.uwi.edu
-
연락하다:
- R C Landis, PhD
- 전화번호: (246) 426-6416
- 이메일: clive.landis@cavehill.uwi.edu
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수석 연구원:
- Robert C Landis, PhD
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부수사관:
- Andre R Greenidge, BSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적으로 II형 진성 당뇨병 환자로 진단된 블랙 바베이도스인
설명
포함 기준:
- 당뇨병의 임상 진단
- 바베이도스 국민
- 흑인/아프리카 혈통의 자칭 민족성
- 궤양 병력에 대한 명확한 지식
제외 기준:
- 당뇨병의 임상 진단 없음
- 바베이도스 국적이 아닌 사람
- 흑인/아프리카 혈통이 아닌 자칭 인종
- 궤양 병력에 대한 불분명한 지식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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케이스
현재 치유되지 않는 궤양이 있는 당뇨병 환자(PWD)
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통제 수단
현재 궤양이 없고 궤양 병력이 없는 당뇨병 환자(PWD)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유전적 표현형 분석(합토글로빈 및 TRAPS)
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울증
기간: 18개월
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18개월
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삶의 질
기간: 18개월
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18개월
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반응성 충혈 지수 및 증강 지수
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert C Landis, PhD, University of the West Indies
- 연구 의자: Anselm J Hennis, PhD, Univesity of the West Indies
- 연구 의자: Ian R Hambleton, PhD, University on the West Indies
- 연구 책임자: Andre R Greenidge, BSc, University of the West Indies
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hennis AJ, Fraser HS, Jonnalagadda R, Fuller J, Chaturvedi N. Explanations for the high risk of diabetes-related amputation in a Caribbean population of black african descent and potential for prevention. Diabetes Care. 2004 Nov;27(11):2636-41. doi: 10.2337/diacare.27.11.2636.
- Hambleton IR, Jonnalagadda R, Davis CR, Fraser HS, Chaturvedi N, Hennis AJ. All-cause mortality after diabetes-related amputation in Barbados: a prospective case-control study. Diabetes Care. 2009 Feb;32(2):306-7. doi: 10.2337/dc08-1504. Epub 2008 Nov 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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