- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01002521
Sebgyógyulás cukorbetegségben (miért) tanulmány (WHy)
A zavart sebgyógyulás molekuláris és genetikai elemzése diabéteszes lábfekélyes barbadosiaknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A cukorbetegség a szem, a vese és a láb érrendszeri szövődményeihez kapcsolódik. A barbadosiak szokatlanul nagy gyakorisággal szenvednek a diabéteszes lábszövődményektől, amelyek nehezen gyógyuló lábfekélyeket okozhatnak, sőt a lábujjak vagy lábfejek amputációjához is vezethetnek. A CDRC tanulmányai riasztóan magas amputációs és halálozási arányt jeleztek a diabéteszes láb miatt. Barbadoson. A tanulmány célja a cukorbetegség érrendszeri szövődményeinek kockázatának kitett személyek korai felismerésének javítása non-invazív szkennelés és genetikai érzékenységi tesztek segítségével.
A tanulmányban tesztelendő általános hipotézis az, hogy a cukorbetegségben (PWD) és nem gyógyuló lábfekélyben szenvedő személyeknél nagyobb valószínűséggel fordul elő a sebgyógyulási mechanizmus zavara, mint a PWD-ben e különös szövődmény nélkül. Ha a hipotézis bebizonyosodik, ez feljogosítja a betegeket és az orvosokat a diagnosztikai tesztekre, hogy korai beavatkozásokat tegyenek a cukorbetegség szövődményeinek elkerülése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andre R Greenidge, BSc
- Telefonszám: 246) 426-6416
- E-mail: andre.greenidge@cavehill.uwi.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Robert C Landis, PhD
- Telefonszám: 246) 426-6416
- E-mail: clive.landis@cavehill.uwi.edu
Tanulmányi helyek
-
-
St Michael
-
Bridgetown, St Michael, Barbados, BB11115
- Chronic Disease Research Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Andre R Greenidge, BSc
- Telefonszám: 246) 426-6416
- E-mail: andre.greenidge@cavehill.uwi.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- R C Landis, PhD
- Telefonszám: (246) 426-6416
- E-mail: clive.landis@cavehill.uwi.edu
-
Kutatásvezető:
- Robert C Landis, PhD
-
Alkutató:
- Andre R Greenidge, BSc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a cukorbetegség klinikai diagnózisa
- barbadosi állampolgár
- saját bevallása szerint fekete/afrikai származású
- a fekélytörténet világos ismerete
Kizárási kritériumok:
- nincs cukorbetegség klinikai diagnózisa
- nem barbadosi állampolgár
- saját bevallása szerint etnikai hovatartozás nem fekete/afrikai származású
- a fekélytörténet tisztázatlan ismerete
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Esetek
Cukorbetegségben (PWD) szenvedő személyek, akiknek jelenleg nem gyógyuló fekélyük van
|
Vezérlők
Cukorbetegek (PWD), akiknek jelenleg nincs fekélyük, és akiknek a kórelőzményében sem szerepel fekély
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Genetikai fenotipizálás (Haptoglobin és TRAPS)
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Depresszió
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Életminőség
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Reaktív hiperémia index és augmentációs index
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert C Landis, PhD, University of the West Indies
- Tanulmányi szék: Anselm J Hennis, PhD, Univesity of the West Indies
- Tanulmányi szék: Ian R Hambleton, PhD, University on the West Indies
- Tanulmányi igazgató: Andre R Greenidge, BSc, University of the West Indies
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hennis AJ, Fraser HS, Jonnalagadda R, Fuller J, Chaturvedi N. Explanations for the high risk of diabetes-related amputation in a Caribbean population of black african descent and potential for prevention. Diabetes Care. 2004 Nov;27(11):2636-41. doi: 10.2337/diacare.27.11.2636.
- Hambleton IR, Jonnalagadda R, Davis CR, Fraser HS, Chaturvedi N, Hennis AJ. All-cause mortality after diabetes-related amputation in Barbados: a prospective case-control study. Diabetes Care. 2009 Feb;32(2):306-7. doi: 10.2337/dc08-1504. Epub 2008 Nov 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDRC-WHy-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország