Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sebgyógyulás cukorbetegségben (miért) tanulmány (WHy)

2009. október 26. frissítette: The University of The West Indies

A zavart sebgyógyulás molekuláris és genetikai elemzése diabéteszes lábfekélyes barbadosiaknál

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a károsodott sebgyógyulás kockázati tényezőinek és molekuláris mechanizmusainak azonosítása, a jobb lábápolás iránymutatása a cukorbeteg populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A cukorbetegség a szem, a vese és a láb érrendszeri szövődményeihez kapcsolódik. A barbadosiak szokatlanul nagy gyakorisággal szenvednek a diabéteszes lábszövődményektől, amelyek nehezen gyógyuló lábfekélyeket okozhatnak, sőt a lábujjak vagy lábfejek amputációjához is vezethetnek. A CDRC tanulmányai riasztóan magas amputációs és halálozási arányt jeleztek a diabéteszes láb miatt. Barbadoson. A tanulmány célja a cukorbetegség érrendszeri szövődményeinek kockázatának kitett személyek korai felismerésének javítása non-invazív szkennelés és genetikai érzékenységi tesztek segítségével.

A tanulmányban tesztelendő általános hipotézis az, hogy a cukorbetegségben (PWD) és nem gyógyuló lábfekélyben szenvedő személyeknél nagyobb valószínűséggel fordul elő a sebgyógyulási mechanizmus zavara, mint a PWD-ben e különös szövődmény nélkül. Ha a hipotézis bebizonyosodik, ez feljogosítja a betegeket és az orvosokat a diagnosztikai tesztekre, hogy korai beavatkozásokat tegyenek a cukorbetegség szövődményeinek elkerülése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

605

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • St Michael
      • Bridgetown, St Michael, Barbados, BB11115
        • Chronic Disease Research Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Robert C Landis, PhD
        • Alkutató:
          • Andre R Greenidge, BSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fekete barbadosiak, akiket klinikailag II-es típusú cukorbetegségben diagnosztizáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a cukorbetegség klinikai diagnózisa
  • barbadosi állampolgár
  • saját bevallása szerint fekete/afrikai származású
  • a fekélytörténet világos ismerete

Kizárási kritériumok:

  • nincs cukorbetegség klinikai diagnózisa
  • nem barbadosi állampolgár
  • saját bevallása szerint etnikai hovatartozás nem fekete/afrikai származású
  • a fekélytörténet tisztázatlan ismerete

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Esetek
Cukorbetegségben (PWD) szenvedő személyek, akiknek jelenleg nem gyógyuló fekélyük van
Vezérlők
Cukorbetegek (PWD), akiknek jelenleg nincs fekélyük, és akiknek a kórelőzményében sem szerepel fekély

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Genetikai fenotipizálás (Haptoglobin és TRAPS)
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Depresszió
Időkeret: 18 hónap
18 hónap
Életminőség
Időkeret: 18 hónap
18 hónap
Reaktív hiperémia index és augmentációs index
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert C Landis, PhD, University of the West Indies
  • Tanulmányi szék: Anselm J Hennis, PhD, Univesity of the West Indies
  • Tanulmányi szék: Ian R Hambleton, PhD, University on the West Indies
  • Tanulmányi igazgató: Andre R Greenidge, BSc, University of the West Indies

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2009. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

3
Iratkozz fel