Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om sårheling ved diabetes (Hvorfor). (WHy)

26. oktober 2009 opdateret af: The University of The West Indies

Molekylær og genetisk analyse af forstyrret sårheling hos barbadere med diabetiske fodsår

Denne observationsundersøgelse har til formål at identificere risikofaktorer og molekylære mekanismer for nedsat sårheling for at vejlede bedre fodpleje hos diabetikere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Diabetes er forbundet med vaskulære komplikationer i øjet, nyrerne og foden. Barbadianere lider af en usædvanlig høj forekomst af diabetiske fodkomplikationer, som kan forårsage svære at hele fodsår og endda føre til amputationer af tæer eller fødder. Undersøgelser fra CDRC har vist alarmerende høje amputations- og dødelighedsrater på grund af diabetisk fod på Barbados. Målet med denne undersøgelse er at forbedre tidlig påvisning af personer med risiko for de vaskulære komplikationer af diabetes gennem ikke-invasiv scanning og genetiske modtagelighedstest.

Den generelle hypotese, der skal testes i denne undersøgelse, er, at personer med diabetes (PWD) og ikke-helende fodsår er mere tilbøjelige til at have en forstyrret mekanisme til sårheling end PWD uden denne særlige komplikation. Hvis hypotesen er bevist korrekt, vil dette give patienter og læger de diagnostiske tests mulighed for at foretage tidlige indgreb for at undgå komplikationerne ved diabetes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

605

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Barbados
    • St Michael
      • Bridgetown, St Michael, Barbados, BB11115
        • Chronic Disease Research Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robert C Landis, PhD
        • Underforsker:
          • Andre R Greenidge, BSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sorte barbadianere, der er klinisk diagnosticeret som type II diabetes mellitus patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af diabetes
  • Barbadisk statsborger
  • selvrapporteret etnicitet af sort/afrikansk afstamning
  • klar viden om mavesår

Ekskluderingskriterier:

  • ingen klinisk diagnose af diabetes
  • ikke-statsborger i Barbados
  • selvrapporteret etnicitet ikke sort/afrikansk afstamning
  • uklar viden om mavesår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sager
Personer med diabetes (PWD), som har nuværende ikke-helende sår(er)
Kontrolelementer
Personer med diabetes (PWD) uden nuværende sår og uden historie med sår

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genetisk fænotypning (Haptoglobin og TRAPS)
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Reactive Hyperemia Index og Augmentation Index
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of The West Indies

Samarbejdspartnere

Chronic Disease Research Centre
Barbados Diabetes Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert C Landis, PhD, University of the West Indies
  • Studiestol: Anselm J Hennis, PhD, Univesity of the West Indies
  • Studiestol: Ian R Hambleton, PhD, University on the West Indies
  • Studieleder: Andre R Greenidge, BSc, University of the West Indies

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDRC-WHy-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner