- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01002521
Haavojen paraneminen diabeteksessa (Miksi) -tutkimus (WHy)
Molekyyli- ja geneettinen analyysi häiriintyneiden haavojen paranemisesta barbadialaisilla, joilla on diabeettisia jalkahaavoja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes liittyy silmän, munuaisten ja jalan verisuonikomplikaatioihin. Barbadialaisilla on epätavallisen suuri diabeettisten jalkakomplikaatioiden esiintyvyys, jotka voivat aiheuttaa vaikeasti parantuvia jalkahaavoja ja jopa johtaa varpaiden tai jalkojen amputaatioihin. CDRC:n tutkimukset ovat osoittaneet hälyttävän korkean diabeettisen jalan amputaatioiden ja kuolleisuuden. Barbadoksella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa diabeteksen verisuonikomplikaatioiden riskissä olevien henkilöiden varhaista havaitsemista non-invasiivisten skannausten ja geneettisten herkkyystestien avulla.
Tässä tutkimuksessa testattava yleinen hypoteesi on, että henkilöillä, joilla on diabetes (PWD) ja ei-paranevia jalkahaavoja, on todennäköisemmin häiriintynyt haavan paranemismekanismi kuin PWD:llä ilman tätä erityistä komplikaatiota. Jos hypoteesi osoittautuu oikeaksi, tämä antaa potilaille ja lääkäreille mahdollisuuden diagnostisten testien avulla tehdä varhaisia toimia diabeteksen komplikaatioiden välttämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andre R Greenidge, BSc
- Puhelinnumero: 246) 426-6416
- Sähköposti: andre.greenidge@cavehill.uwi.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Robert C Landis, PhD
- Puhelinnumero: 246) 426-6416
- Sähköposti: clive.landis@cavehill.uwi.edu
Opiskelupaikat
-
-
St Michael
-
Bridgetown, St Michael, Barbados, BB11115
- Chronic Disease Research Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Andre R Greenidge, BSc
- Puhelinnumero: 246) 426-6416
- Sähköposti: andre.greenidge@cavehill.uwi.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- R C Landis, PhD
- Puhelinnumero: (246) 426-6416
- Sähköposti: clive.landis@cavehill.uwi.edu
-
Päätutkija:
- Robert C Landis, PhD
-
Alatutkija:
- Andre R Greenidge, BSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diabeteksen kliininen diagnoosi
- Barbadoksen kansalainen
- itse ilmoittama musta/afrikkalainen syntyperä
- selkeä tieto haavahistoriasta
Poissulkemiskriteerit:
- ei kliinistä diabeteksen diagnoosia
- ei ole Barbadoksen kansalainen
- itse ilmoittama etnisyys ei musta/afrikkalainen syntyperä
- epäselvä tieto haavahistoriasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Tapaukset
Diabetes (PWD) sairastavat henkilöt, joilla on parantumatonta haavaumaa
|
Säätimet
Henkilöt, joilla on diabetes (PWD), joilla ei ole tällä hetkellä haavaumia ja joilla ei ole aiemmin ollut haavaumia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Geneettinen fenotyypitys (Haptoglobiini ja TRAPS)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Masennus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Reaktiivinen hyperemiaindeksi ja augmentaatioindeksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert C Landis, PhD, University of the West Indies
- Opintojen puheenjohtaja: Anselm J Hennis, PhD, Univesity of the West Indies
- Opintojen puheenjohtaja: Ian R Hambleton, PhD, University on the West Indies
- Opintojohtaja: Andre R Greenidge, BSc, University of the West Indies
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hennis AJ, Fraser HS, Jonnalagadda R, Fuller J, Chaturvedi N. Explanations for the high risk of diabetes-related amputation in a Caribbean population of black african descent and potential for prevention. Diabetes Care. 2004 Nov;27(11):2636-41. doi: 10.2337/diacare.27.11.2636.
- Hambleton IR, Jonnalagadda R, Davis CR, Fraser HS, Chaturvedi N, Hennis AJ. All-cause mortality after diabetes-related amputation in Barbados: a prospective case-control study. Diabetes Care. 2009 Feb;32(2):306-7. doi: 10.2337/dc08-1504. Epub 2008 Nov 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDRC-WHy-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat