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Wundheilung bei Diabetes (WHy) Studie (WHy)

26. Oktober 2009 aktualisiert von: The University of The West Indies

Molekulare und genetische Analyse der gestörten Wundheilung bei Barbadiern mit diabetischen Fußgeschwüren

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, Risikofaktoren und molekulare Mechanismen einer beeinträchtigten Wundheilung zu identifizieren, um eine bessere Fußpflege bei Diabetikern anzuleiten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diabetes ist mit vaskulären Komplikationen des Auges, der Niere und des Fußes verbunden. Barbados leiden unter einer ungewöhnlich hohen Prävalenz von diabetischen Fußkomplikationen, die schwer heilende Fußgeschwüre verursachen und sogar zu Amputationen der Zehen oder Füße führen können auf Barbados. Das Ziel dieser Studie ist es, die Früherkennung von Risikopersonen für vaskuläre Komplikationen von Diabetes durch nicht-invasives Scannen und genetische Anfälligkeitstests zu verbessern.

Die allgemeine Hypothese, die in dieser Studie getestet werden soll, ist, dass Personen mit Diabetes (PWD) und nicht heilenden Fußgeschwüren mit größerer Wahrscheinlichkeit einen gestörten Wundheilungsmechanismus haben als PWD ohne diese spezielle Komplikation. Wenn sich die Hypothese als richtig erweist, wird dies Patienten und Ärzte mit den diagnostischen Tests befähigen, frühzeitig einzugreifen, um die Komplikationen von Diabetes zu vermeiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

605

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Barbados
    • St Michael
      • Bridgetown, St Michael, Barbados, BB11115

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwarze Barbados, die klinisch als Patienten mit Typ-II-Diabetes mellitus diagnostiziert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose von Diabetes
  • Barbadischer Staatsangehöriger
  • selbstangegebene ethnische Zugehörigkeit schwarzer/afrikanischer Abstammung
  • klare Kenntnis der Geschwürgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • keine klinische Diagnose von Diabetes
  • Nichtstaatsangehöriger von Barbados
  • selbstangegebene ethnische Zugehörigkeit, nicht schwarzer/afrikanischer Abstammung
  • unklare Kenntnis der Geschwürgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fälle
Personen mit Diabetes (PWD), die derzeit an nicht heilenden Geschwüren leiden
Kontrollen
Personen mit Diabetes (PWD) ohne aktuelle Geschwüre und ohne Vorgeschichte von Geschwüren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genetische Phänotypisierung (Haptoglobin und TRAPS)
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Reaktiver Hyperämieindex und Augmentationsindex
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of The West Indies

Mitarbeiter

Chronic Disease Research Centre
Barbados Diabetes Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert C Landis, PhD, University of the West Indies
  • Studienstuhl: Anselm J Hennis, PhD, Univesity of the West Indies
  • Studienstuhl: Ian R Hambleton, PhD, University on the West Indies
  • Studienleiter: Andre R Greenidge, BSc, University of the West Indies

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDRC-WHy-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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