만성 림프부종 치료를 위한 침술
2012년 8월 15일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
만성 림프부종 치료를 위한 침술: 타당성 조사
림프부종은 조직에 림프액이 축적되어 붓기를 유발하는 것으로, 대부분 팔 및/또는 다리, 때로는 신체의 다른 부분에 부종을 일으킵니다.
림프부종은 림프관이 손상되거나 림프절이 제거될 때 발생할 수 있습니다.
림프부종은 유방암 치료 직후 또는 몇 주, 몇 달 또는 몇 년 후에 발생할 수 있습니다.
많은 사람들에게 사용 가능한 림프부종 치료법은 효과적이지 않습니다.
최근 증거에 따르면 침술은 림프부종의 증상을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
본 연구의 목적은 만성 림프부종에 대한 침술의 효과를 알아보는 것이다.
이 연구는 침술이 림프부종을 감소시킬 수 있는지 여부를 더 자세히 살펴보고 림프부종의 개선과 관련될 수 있는 면역 변화를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명할 의사가 있는 18세 이상의 여성.
- 유방암 수술, 화학 요법 및/또는 방사선 요법의 결과로 인한 팔의 림프부종(유방 외과의 또는 종양 전문의).
- 환자는 만성 림프부종 진단 후 최소 6개월 이상 5년 이내에 임상적으로 림프부종 진단을 받았어야 합니다.
- 영향을 받은 팔은 영향을 받지 않은 팔보다 2cm 이상 커야 합니다. 이것은 표준 진단이며 위에 인용된 MSKCC 연구에서 사용된 진단입니다. 표준 측정 기술이 적용됩니다 20.
제외 기준:
- 림프부종에 대한 이전의 침술 치료
- 이뇨제 사용
- 원발성(선천성) 림프부종의 병력
- 전이성 암
- 자가면역 질환의 병력(루푸스, 류마티스 관절염, 전신 경화증 포함)
- 간경화, 폐 섬유증, 신장 섬유증, 전신 경화증/피부경화증을 포함한 기타 섬유증식성 장애의 병력
- 코르티코스테로이드를 사용한 현재 치료
- 등록 후 6개월 이내에 골수억제제 또는 자극제를 사용한 치료
- 골수 이식의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침 요법
각 환자는 연속 4주 동안 매주 2회의 침술 치료를 받게 됩니다.
4주가 지나면 개입이 완료됩니다.
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침술 치료는 통합의학 외래환자 센터에서, 특별한 경우에 필요한 경우 MSKCC 유방 센터에서 제공됩니다. 각 치료 시간은 30-40분입니다. 각 환자는 연속 4주 동안 매주 2회의 침술 치료를 받게 됩니다. 각 치료 전후에 환측 팔과 환측 팔 모두에서 환자의 상완 및 전완 둘레를 측정합니다. 각 환자의 영향을 받은 팔과 영향을 받지 않은 팔(전완 또는 상완) 사이의 더 큰 차이가 결과 평가에 사용됩니다. 각 치료 전후에 환자의 영향을 받은 팔과 영향을 받지 않은 팔의 사진을 찍어 상태를 시각적으로 문서화합니다. 환자의 얼굴은 사진에 나타나지 않습니다. 혈액 채취는 영향을 받지 않은 팔에서 혈청 수집 튜브로 이루어지며 침술 시작 후 1주 이내 및 4주 프로토콜 완료 후 1주 이내에 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유방암 치료로 인한 만성 림프부종에 대한 침술의 효과에 대한 예비 증거를 얻기 위해.
기간: 연속 4주 동안 주 2회 추가 6개월 동안 추적될 것입니다.
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연속 4주 동안 주 2회 추가 6개월 동안 추적될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 설정에서 침술의 안전성을 추가로 평가합니다.
기간: 치료 후 발생할 수 있는 부작용을 기록하기 위해 6개월
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치료 후 발생할 수 있는 부작용을 기록하기 위해 6개월
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림프부종의 침술 치료 후 발생하는 전신 면역 변화의 예비 증거를 얻기 위해.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barrie Cassileth, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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