Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur til behandling af kronisk lymfødem

15. august 2012 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Akupunktur til behandling af kronisk lymfødem: En gennemførlighedsundersøgelse

Lymfødem er en ophobning af lymfevæske i vævene, der forårsager hævelse, oftest i arme og/eller ben, og lejlighedsvis i andre dele af kroppen. Lymfødem kan opstå, når lymfekar er beskadiget eller lymfeknuder fjernes. Lymfødem kan udvikle sig lige efter brystkræftbehandling eller uger, måneder eller endda år senere. For mange mennesker er tilgængelige behandlinger for lymfødem ikke effektive. Nylige beviser tyder på, at akupunktur kan hjælpe med at reducere symptomerne på lymfødem. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af akupunktur på kronisk lymfødem. Denne undersøgelse vil se nærmere på, om akupunktur kan reducere lymfødem og hjælpe os med at forstå immunforandringer, der kan være forbundet med forbedringer af lymfødem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder på 18 år eller ældre er villige til at underskrive samtykke.
  • Lymfødem i en arm som følge af operation, kemoterapi og/eller strålebehandling for brystkræft pr. brystkirurg eller medicinsk onkolog.
  • Patienter skal have fået en klinisk diagnose lymfødem i mindst 6 måneder og højst 5 år efter diagnosen kronisk lymfødem.
  • Den berørte arm skal være >2 cm større end den upåvirkede arm; dette er standarddiagnosen og den, der anvendes i MSKCC-undersøgelserne nævnt ovenfor. Standardmåleteknikkerne vil blive anvendt 20.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere akupunkturbehandling for lymfødem
  • Brug af diuretika
  • Anamnese med primært (medfødt) lymfødem
  • Metastatisk cancer
  • Anamnese med autoimmun lidelse (herunder lupus, leddegigt, systemisk sklerose)
  • Anamnese med anden fibroproliferativ lidelse, herunder cirrose, lungefibrose, nyrefibrose, systemisk sklerose/sklerodermi
  • Nuværende behandling med kortikosteroider
  • Behandling med myelosuppressive eller stimulerende lægemidler inden for 6 måneder efter tilmelding
  • Historie om knoglemarvstransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur
Hver patient vil modtage to akupunkturbehandlinger hver uge i fire på hinanden følgende uger. Efter fire uger vil indgrebet være afsluttet.
Procedure: Akupunktur

Akupunkturbehandlinger vil blive givet på Integrative Medicine Ambulant Center, hvis det er nødvendigt i særlige tilfælde, på MSKCC Breast Center. Hver behandling varer 30-40 minutter. Hver patient vil modtage to akupunkturbehandlinger hver uge i fire på hinanden følgende uger.

Før og efter hver behandling vil omkredsen af ​​patientens overarm og underarm blive målt i både de berørte og upåvirkede arme. Den større forskel mellem påvirkede og upåvirkede arme (enten underarmen eller overarmen) for hver patient vil blive brugt til udfaldsvurdering. Der vil blive taget fotografier af patientens berørte og upåvirkede arme før og efter hver behandling for at give visuel dokumentation af status. Patientens ansigt vises ikke på billederne. Blodudtagninger vil blive udført fra den upåvirkede arm i serumopsamlingsrør og vil blive udført inden for 1 uge efter start af akupunktur og inden for 1 uge efter afslutning af 4 ugers protokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At opnå foreløbige beviser for virkningerne af akupunktur på kronisk lymfødem på grund af brystkræftbehandling.
Tidsramme: to gange ugentligt i fire på hinanden følgende uger og vil blive fulgt i yderligere 6 måneder
to gange ugentligt i fire på hinanden følgende uger og vil blive fulgt i yderligere 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For yderligere at evaluere sikkerheden ved akupunktur i denne indstilling.
Tidsramme: 6 måneder til at registrere eventuelle bivirkninger, der kan opstå efter behandlingen
6 måneder til at registrere eventuelle bivirkninger, der kan opstå efter behandlingen
At opnå foreløbige beviser for systemiske immunforandringer, der opstår efter akupunkturbehandling af lymfødem.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barrie Cassileth, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-136

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner