CLUSTOID 잔디 꽃가루를 이용한 특정 면역 요법의 효능 및 안전성
2011년 7월 13일 업데이트: Roxall Medizin
풀에 민감하고 호밀 꽃가루 민감성을 동반하거나 동반하지 않는 알레르기성 비결막염 환자에서 클러스터 알레르기성 CLUSTOID Grasses/Rye(풀과 호밀 알레르겐 혼합물의 글루타르알데히드 중합 알레르겐 추출물)를 사용한 피하 군집 면역 요법의 효능 및 안전성
이 연구의 목적은 고도로 중합된 알레르겐 추출물을 사용한 클러스터 면역 요법의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wiesbaden, 독일
- Zentrum für Rhinologie und Allergologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 잔디 및/또는 호밀 꽃가루로 인한 알레르기성 비염/비결막염의 양성 병력
- 양성 선별 피부단자검사(팽창 직경 > 3 mm)
- 증상 및 항증상 약물의 자가 평가를 위한 일기 카드를 작성하는 환자의 순응도 및 능력
- 서명 및 날짜가 기재된 환자의 정보에 입각한 동의서,
제외 기준:
- 지난 3년 이내에 잔디 및/또는 호밀 꽃가루 추출물을 사용한 이전 면역 요법,
- 타 임상시험 동시 참여,
- 연구자의 추정에 따라 시험에 포함을 금하는 다른 이유(예: 규정 준수 불량),
- 자가면역질환,
- 심한 만성 염증성 질환,
- 강한 악의,
- 알코올 남용,
- 현재 또는 예정된 임신, 수유 및/또는 적절한 피임법의 부재,
- 스폰서 및/또는 조사자와 어떤 관계 또는 의존 관계에 있는 환자,
- 베타 차단제(베타 차단제 포함) 치료 현지 적용) 및/또는 기타 금지약물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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클러스터 일정
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활성 비교기: 고도로 중합된 알레르겐 추출물
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클러스터 일정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상 및 투약 점수
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용의 문서화
기간: 일년
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일년
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연구 기간 동안 치료의 안전성
기간: 일년
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일년
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꽃가루 시즌 동안 비결막염 증상 점수(RSS)의 개별 증상 점수
기간: 일년
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일년
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글로벌 평가 및 삶의 질 설문지
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
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