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- 임상시험 NCT01029067
정신분열병에서의 메타인지 훈련 (MCT)
2015년 3월 2일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
정신분열증에서 인지 교정(CR)과 메타인지 훈련(MCT) 비교: 4주에 걸친 무작위 통제 연구
4주 동안 정신분열증 환자(MCT)를 위한 메타인지 훈련을 그룹 및 개별적으로 모두 인지 교정(CogPack 훈련)과 비교했습니다.
치료 할당에 눈이 먼 두 그룹은 개입 전과 4주 후에 긍정적 및 부정적 증상 척도(PANSS), 정신병 평가 척도(PSYRATS) 및 인지 테스트로 평가됩니다.
망상 심각도는 기본 끝점 역할을 합니다.
MCT는 약물을 고려하는 4주 과정에서 CR보다 망상 중증도를 더 크게 개선할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
정신분열증 환자를 위한 메타인지 훈련(MCT)은 온라인에서 무료로 얻을 수 있는 수동 그룹 개입입니다.
MCT는 인지 편향(예:
결론으로 점프) 망상 형성 및 유지에 기여하고 이에 대응하기 위한 인지 전략을 전달합니다.
본 실험은 그룹 MCT와 MCT+라는 개별화된 인지 행동 지향 접근 방식을 결합합니다.
정신분열증 환자는 메타인지 치료(MCT) 또는 인지 치료(CogPack 교육)에 무작위로 할당됩니다.
치료 할당에 눈이 먼 두 그룹은 개입 전과 4주 후에 긍정적 및 부정적 증상 척도(PANSS), 정신병 평가 척도(PSYRATS) 및 인지 과제로 평가됩니다.
PANSS 및 PSYRATS에서 파생된 망상 점수는 주요 결과 매개변수로 사용됩니다.
또한 MCT가 확률론적 추론 작업을 통해 결론 도출을 개선하는지 살펴봅니다.
일반적인 입원 환자 모집단에 가능한 한 일반화할 수 있는 결과를 만들기 위해 광범위한 포함 기준을 선택합니다.
연령이 18세 미만 및 65세 초과이고 진단이 정신분열증 스펙트럼 장애의 기준을 충족하지 않는 경우에만 환자가 제외됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 분열증 스펙트럼 장애
제외 기준:
- 지적 장애(IQ < 70)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- PANSS > 4에 대한 적대감
- PANSS > 5에 대한 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인지 교정
전산화된 인지 개선(CogPack 교육).
기억, 추론, 선택적 주의 및 정신 운동 속도를 포함하는 광범위한 신경심리학적 운동을 다루는 고정 시리즈가 시행됩니다.
각 환자의 난이도는 이전 운동에 대한 피험자의 성과에 따라 자동으로 조정됩니다.
각 세션이 끝날 때마다 환자는 자신의 성과에 대한 개별 피드백을 받습니다.
그룹 MCT와 매칭하기 위해 8개의 세션이 운영됩니다.
각 세션은 약 45-60분 동안 진행됩니다.
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심리학자가 제공하는 그룹(8개 세션) 및 개별화된 메타인지 교육(9개 세션) 대 심리학자 또는 고급 마스터 수준의 심리학 학생이 제공하는 인지 교정(8개 세션)
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실험적: 메타인지 훈련
그룹 메타인지 훈련 프로그램(MCT)은 완전히 문서화되어 있으며(Moritz, Woodward, & Metacognition Study Group, 2007; VanHam Campus Press) 다음 링크를 통해 무료로 15개 이상의 언어로 얻을 수 있습니다: www.uke.de/ 시장
그룹 프로그램은 망상 관련 메타인지 편향(예: 성급한 결론)을 다루는 훈련된 심리학자에 의해 3-10명의 환자 그룹에 전달됩니다.
8개의 모듈은 pdf로 변환된 PowerPoint 슬라이드를 사용하는 비디오 프로젝터를 통해 제공됩니다.
각 그룹 세션은 약 45-60분 동안 진행됩니다.
개별 MCT(MCT+)는 그룹 세션을 따르고 인지 행동 치료에 대한 일반 지침을 따릅니다.
각 환자에 대해 병력과 관련된 1회기 외에 8회의 일대일 회기가 진행되었다.
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심리학자가 제공하는 그룹(8개 세션) 및 개별화된 메타인지 교육(9개 세션) 대 심리학자 또는 고급 마스터 수준의 심리학 학생이 제공하는 인지 교정(8개 세션)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)로 평가된 망상 중증도; 항목 점수 p1, p5, p6 및 g9의 합계
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steffen Moritz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .