Entrenamiento Metacognitivo en Esquizofrenia (MCT)
2 de marzo de 2015 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Entrenamiento metacognitivo (MCT) en comparación con la rehabilitación cognitiva (CR) en la esquizofrenia: un estudio controlado aleatorizado durante 4 semanas
Durante un período de 4 semanas, se compara el entrenamiento metacognitivo para pacientes con esquizofrenia (MCT), tanto en grupo como individualmente, con la remediación cognitiva (entrenamiento CogPack).
Ciegos a la asignación del tratamiento, ambos grupos son evaluados antes de la intervención y cuatro semanas después con la Escala de Síntomas Positivos y Negativos (PANSS), las Escalas de Calificación de Psicosis (PSYRATS) y pruebas cognitivas.
La gravedad del delirio sirve como punto final primario.
Se supone que la MCT mejorará la gravedad del delirio en mayor medida que la CR en el transcurso de 4 semanas teniendo en cuenta la medicación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entrenamiento metacognitivo para pacientes con esquizofrenia (MCT, por sus siglas en inglés) es una intervención grupal manualizada que se puede obtener en línea de forma gratuita.
MCT busca agudizar la conciencia de los pacientes del espectro de la esquizofrenia sobre los sesgos cognitivos (p.
sacar conclusiones precipitadas) que contribuye a la formación y el mantenimiento de los delirios y transmite estrategias cognitivas para contrarrestarlos.
El presente ensayo combina el grupo MCT con un enfoque orientado cognitivo-conductual individualizado titulado MCT+.
Los pacientes con esquizofrenia se asignan aleatoriamente a un tratamiento metacognitivo (MCT) o rehabilitación cognitiva (entrenamiento CogPack).
Ciegos a la asignación del tratamiento, ambos grupos son evaluados antes de la intervención y cuatro semanas después con la Escala de Síntomas Positivos y Negativos (PANSS), las Escalas de Calificación de Psicosis (PSYRATS) y tareas cognitivas.
Las puntuaciones de delirio derivadas de PANSS y PSYRATS sirven como principales parámetros de resultado.
También exploramos si MCT mejora el salto a conclusiones con una tarea de razonamiento probabilístico.
Para que los resultados sean lo más generalizables posible a una población típica de pacientes hospitalizados, se eligen criterios de inclusión amplios.
Los pacientes solo se excluyen si la edad es < 18 y > 65 años y los diagnósticos no cumplen los criterios de un trastorno del espectro de la esquizofrenia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- trastorno del espectro de la esquizofrenia
Criterio de exclusión:
- discapacidad intelectual (CI < 70)
- incapaz de proporcionar el consentimiento informado
- hostilidad en PANSS > 4
- suspicacia en PANSS > 5
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Remediación cognitiva
Remediación cognitiva computarizada (entrenamiento CogPack).
Se administra una serie fija que cubre una amplia gama de ejercicios neuropsicológicos de memoria, razonamiento, atención selectiva y velocidad psicomotora.
El nivel de dificultad de cada paciente se adapta automáticamente en función del rendimiento del sujeto en los ejercicios anteriores.
Al final de cada sesión, el paciente recibe retroalimentación individual sobre su desempeño.
Para coincidir con el grupo MCT, se administran ocho sesiones.
Cada sesión tiene una duración aproximada de 45-60 minutos.
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Entrenamiento metacognitivo grupal (8 sesiones) e individualizado (9 sesiones), impartido por psicólogos versus rehabilitación cognitiva (8 sesiones) impartido por psicólogos o estudiantes de psicología con un nivel de maestría avanzado
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Experimental: Entrenamiento Metacognitivo
El programa de entrenamiento metacognitivo grupal (MCT) está completamente documentado (Moritz, Woodward, & Metacognition Study Group, 2007; VanHam Campus Press) y se puede obtener en más de 15 idiomas de forma gratuita a través del siguiente enlace: www.uke.de/ mkt.
El programa grupal se imparte a grupos de 3 a 10 pacientes por psicólogos capacitados que abordan los sesgos metacognitivos relacionados con los delirios (por ejemplo, sacar conclusiones precipitadas).
Los ocho módulos se presentan a través de un proyector de video utilizando diapositivas de PowerPoint convertidas en PDF.
Cada sesión de grupo dura aproximadamente 45-60 minutos.
La MCT individualizada (MCT+) sigue a las sesiones grupales y se ajusta a las pautas generales para la terapia cognitivo-conductual.
Para cada paciente se realizaron 8 sesiones uno a uno además de una sesión relativa a la historia clínica.
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Entrenamiento metacognitivo grupal (8 sesiones) e individualizado (9 sesiones), impartido por psicólogos versus rehabilitación cognitiva (8 sesiones) impartido por psicólogos o estudiantes de psicología con un nivel de maestría avanzado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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severidad del delirio evaluada con la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS); suma de las puntuaciones de los ítems p1, p5, p6 y g9
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steffen Moritz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCT
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