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統合失調症におけるメタ認知トレーニング (MCT)

2015年3月2日 更新者:Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

統合失調症における認知修復(CR)と比較したメタ認知トレーニング(MCT):4週間にわたる無作為化対照研究

統合失調症患者向けの 4 週間にわたるメタ認知トレーニング (MCT) は、グループと個別の両方で提供され、認知修復 (CogPack トレーニング) と比較されます。 治療の割り当てを盲検化した両方のグループは、介入前と4週間後に陽性および陰性症状スケール(PANSS)、精神病評価スケール(PSYRATS)、および認知テストで評価されます。 妄想の重症度は、主要なエンドポイントとして機能します。 MCT は、投薬を考慮して 4 週間で CR よりも妄想の重症度を大幅に改善すると考えられています。

調査の概要

詳細な説明

統合失調症患者向けのメタ認知トレーニング (MCT) は、オンラインで無料で入手できるマニュアル化されたグループ介入です。 MCT は、統合失調症スペクトラム患者の認知バイアスに対する意識を高めることを目指しています (例: 結論に飛びつく)妄想の形成と維持に貢献し、これらに対抗するための認知戦略を伝えます。 現在の試験では、グループ MCT と、MCT+ という名前の個別化された認知行動指向のアプローチを組み合わせています。 統合失調症の患者は、メタ認知治療 (MCT) または認知修復 (CogPack トレーニング) のいずれかにランダムに割り当てられます。 治療の割り当てを盲検化した両方のグループは、介入前と4週間後に陽性および陰性症状尺度(PANSS)、精神病評価尺度(PSYRATS)、および認知課題で評価されます。 PANSS および PSYRATS から導出された妄想スコアは、主要な結果パラメーターとして機能します。 また、MCT が確率論的推論タスクで結論へのジャンプを改善するかどうかも調べます。 結果を一般的な入院患者集団に可能な限り一般化できるようにするために、幅広い選択基準が選択されています。 患者は、年齢が 18 歳未満で 65 歳以上で、診断が統合失調症スペクトラム障害の基準を満たさない場合にのみ除外されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hamburg、ドイツ、20246
        • University Medical Center Hamburg Eppendorf

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 統合失調症スペクトラム障害

除外基準:

  • 知的障害 (IQ < 70)
  • インフォームドコンセントを提供できない
  • PANSSに対する敵意 > 4
  • PANSS > 5 の疑い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:認知修復
コンピューター化された認知修復 (CogPack トレーニング)。 記憶、推論、選択的注意、精神運動速度を含む幅広い神経心理学的演習をカバーする固定シリーズが管理されます。 各患者の難易度は、以前のエクササイズでの被験者のパフォーマンスに応じて自動的に調整されます。 各セッションの最後に、患者は自分のパフォーマンスに関する個別のフィードバックを受け取ります。 グループ MCT に合わせて、8 つのセッションが管理されます。 各セッションの所要時間は約 45 ~ 60 分です。
グループ (8 セッション) および個別化されたメタ認知トレーニング (9 セッション) は心理学者によって提供され、認知修復 (8 セッション) は心理学者または高度なマスター レベルの心理学の学生によって提供されます。
実験的:メタ認知トレーニング
グループ メタ認知トレーニング プログラム (MCT) は完全に文書化されており (Moritz, Woodward, & Metacognition Study Group, 2007; VanHam Campus Press)、次のリンクから 15 以上の言語で無料で入手できます: www.uke.de/ mkt。 グループ プログラムは、訓練を受けた心理学者が 3 ~ 10 人の患者のグループに提供し、妄想に関連するメタ認知バイアス (結論へのジャンプなど) に対処します。 8 つのモジュールは、pdf に変換されたパワーポイントのスライドを使用して、ビデオ プロジェクターを介して表示されます。 各グループ セッションの所要時間は約 45 ~ 60 分です。 個別化された MCT (MCT+) は、グループ セッションに従い、認知行動療法の一​​般的なガイドラインに従います。 各患者に対して、病歴に関する 1 つのセッションに加えて、8 つのマンツーマン セッションが実施されました。
グループ (8 セッション) および個別化されたメタ認知トレーニング (9 セッション) は心理学者によって提供され、認知修復 (8 セッション) は心理学者または高度なマスター レベルの心理学の学生によって提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
陽性および陰性症候群尺度(PANSS)で評価された妄想の重症度;アイテム スコア p1、p5、p6、および g9 の合計
時間枠:4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Steffen Moritz, PhD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月8日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月2日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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