Metakognitív tréning skizofréniában (MCT)
2015. március 2. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Metakognitív tréning (MCT) összehasonlítva a kognitív gyógyítással (CR) skizofrénia esetén: randomizált, kontrollált vizsgálat 4 héten keresztül
A 4 hetes periódus alatt a skizofrén betegek metakognitív tréningjét (MCT), csoportosan és egyénileg is, összehasonlítják a kognitív remediációval (CogPack tréning).
A kezelés kijelölésére vakok, mindkét csoportot a beavatkozás előtt és négy héttel később értékelik a pozitív és negatív tünetek skálájával (PANSS), a pszichózis értékelési skálájával (PSYRATS) és kognitív tesztekkel.
A téveszmék súlyossága szolgál elsődleges végpontként.
Feltételezhető, hogy az MCT a CR-nél nagyobb mértékben javítja a téveszmék súlyosságát 4 hét leforgása alatt, figyelembe véve a gyógyszeres kezelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A skizofrén betegek metakognitív tréningje (MCT) egy manuális csoportos beavatkozás, amely ingyenesen elérhető online.
Az MCT arra törekszik, hogy a skizofrénia spektrumú betegek figyelmét felhívja a kognitív torzításokra (pl.
gyors következtetések levonása) hozzájárul a téveszmék kialakulásához és fenntartásához, és kognitív stratégiákat közvetít ezek ellen.
A jelen vizsgálat a csoportos MCT-t kombinálja az MCT+ elnevezésű, egyénre szabott kognitív-viselkedés-orientált megközelítéssel.
A skizofrén betegeket véletlenszerűen osztják be a metakognitív kezelésre (MCT) vagy a kognitív gyógyításra (CogPack tréning).
A kezelés kijelölésére vakok, mindkét csoportot a beavatkozás előtt, majd négy héttel később értékelik a pozitív és negatív tünetek skálájával (PANSS), a pszichózis értékelési skálájával (PSYRATS) és kognitív feladatokkal.
A PANSS-ból és a PSYRATS-ból származó téveszmés pontszámok a fő kimeneti paraméterek.
Azt is megvizsgáljuk, hogy az MCT javítja-e az ugrásszerű következtetések levonását valószínűségi érvelési feladattal.
Annak érdekében, hogy az eredményeket a lehető legáltalánosabbá tegyék egy tipikus fekvőbeteg-populációra, széles körű befogadási kritériumokat választanak.
A betegeket csak akkor zárják ki, ha életkoruk 18 év alatti és 65 év feletti, és a diagnózisok nem felelnek meg a skizofrénia spektrum zavar kritériumainak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hamburg, Németország, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- skizofrénia spektrum zavar
Kizárási kritériumok:
- értelmi fogyatékosság (IQ < 70)
- nem tud tájékozott beleegyezést adni
- ellenségeskedés a PANSS-en > 4
- gyanakvás a PANSS-en > 5
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kognitív gyógyítás
Számítógépes kognitív gyógyítás (CogPack tréning).
Fix sorozatot adnak be, amely a neuropszichológiai gyakorlatok széles skáláját fedi le, beleértve a memóriát, az érvelést, a szelektív figyelmet és a pszichomotoros sebességet.
Az egyes páciensek nehézségi szintje automatikusan igazodik az alany korábbi gyakorlatok során nyújtott teljesítményéhez.
Minden ülés végén a páciens egyéni visszajelzést kap teljesítményéről.
A csoportos MCT-vel való egyeztetés érdekében nyolc ülést adnak be.
Egy-egy alkalom körülbelül 45-60 percig tart.
|
Csoportos (8 alkalom) és egyénre szabott metakognitív tréning (9 alkalom), amelyet pszichológusok tartanak, szemben a kognitív remediációval (8 alkalom), amelyet pszichológusok vagy pszichológus hallgatók tartanak mesterszinten.
|
|
Kísérleti: Metakognitív tréning
A csoportos metakognitív képzési program (MCT) teljes mértékben dokumentált (Moritz, Woodward és Metacognition Study Group, 2007; VanHam Campus Press), és több mint 15 nyelven ingyenesen elérhető a következő linken: www.uke.de/ mkt.
A csoportprogramot 3-10 betegből álló csoportoknak nyújtják képzett pszichológusok, akik foglalkoznak a téveszmével kapcsolatos metakognitív torzításokkal (például gyors következtetések levonásával).
A nyolc modult egy videó kivetítőn keresztül mutatják be, pdf-be konvertált Power-Point diákkal.
Minden csoportos foglalkozás körülbelül 45-60 percig tart.
Az egyénre szabott MCT (MCT+) csoportos foglalkozásokat követ, és megfelel a kognitív-viselkedési terápia általános irányelveinek.
Minden betegnél 8 személyes vizsgálatot végeztek egy, a kórtörténettel kapcsolatos ülésen kívül.
|
Csoportos (8 alkalom) és egyénre szabott metakognitív tréning (9 alkalom), amelyet pszichológusok tartanak, szemben a kognitív remediációval (8 alkalom), amelyet pszichológusok vagy pszichológus hallgatók tartanak mesterszinten.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a téveszmék súlyossága a pozitív és negatív szindróma skálával (PANSS) mérve; p1, p5, p6 és g9 tételpontszámok összege
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steffen Moritz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 8.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .