Metakognitives Training bei Schizophrenie (MCT)
2. März 2015 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Metakognitives Training (MCT) im Vergleich zu kognitiver Remediation (CR) bei Schizophrenie: eine randomisierte kontrollierte Studie über 4 Wochen
Über einen Zeitraum von 4 Wochen wird ein metakognitives Training für Schizophrenie-Patienten (MCT), das sowohl in der Gruppe als auch einzeln durchgeführt wird, mit einer kognitiven Remediation (CogPack-Training) verglichen.
Blind gegenüber der Behandlungszuweisung werden beide Gruppen vor der Intervention und vier Wochen später mit der Positive and Negative Symptoms Scale (PANSS), den Psychosis Rating Scales (PSYRATS) und kognitiven Tests bewertet.
Der Schweregrad der Wahnvorstellung dient als primärer Endpunkt.
Es wird davon ausgegangen, dass MCT unter Berücksichtigung der Medikation die Wahnschwere im Verlauf von 4 Wochen stärker verbessert als CR.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Metakognitives Training für Schizophreniepatienten (MCT) ist eine manuelle Gruppenintervention, die kostenlos online bezogen werden kann.
MCT versucht, das Bewusstsein von Schizophrenie-Spektrum-Patienten für kognitive Verzerrungen (z.
voreilige Schlüsse ziehen), die zur Wahnbildung und Aufrechterhaltung beitragen, und vermittelt kognitive Strategien, um diesen entgegenzuwirken.
Die vorliegende Studie kombiniert Gruppen-MCT mit einem individualisierten kognitiv-verhaltensorientierten Ansatz namens MCT+.
Patienten mit Schizophrenie werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer metakognitiven Behandlung (MCT) oder einer kognitiven Remediation (CogPack-Training) zugeteilt.
Blind gegenüber der Behandlungszuweisung werden beide Gruppen vor der Intervention und vier Wochen später mit der Positive and Negative Symptoms Scale (PANSS), den Psychosis Rating Scales (PSYRATS) und kognitiven Aufgaben bewertet.
Aus PANSS und PSYRATS abgeleitete Delusion-Scores dienen als Hauptergebnisparameter.
Wir untersuchen auch, ob MCT das Springen zu Schlussfolgerungen mit einer Aufgabe zum probabilistischen Denken verbessert.
Um die Ergebnisse für eine typische stationäre Patientenpopulation so verallgemeinerbar wie möglich zu machen, werden breite Einschlusskriterien gewählt.
Patienten werden nur ausgeschlossen, wenn das Alter < 18 und > 65 Jahre beträgt und die Diagnosen nicht die Kriterien einer Schizophrenie-Spektrum-Störung erfüllen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hamburg, Deutschland, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schizophrenie-Spektrum-Störung
Ausschlusskriterien:
- geistige Behinderung (IQ < 70)
- nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Feindseligkeit auf PANSS > 4
- Misstrauen bei PANSS > 5
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kognitive Abhilfe
Computergestützte kognitive Korrektur (CogPack-Training).
Es wird eine festgelegte Serie verabreicht, die ein breites Spektrum neuropsychologischer Übungen umfasst, die Gedächtnis, logisches Denken, selektive Aufmerksamkeit und psychomotorische Geschwindigkeit umfassen.
Der Schwierigkeitsgrad für jeden Patienten wird automatisch angepasst, abhängig von der Leistung des Probanden bei vorherigen Übungen.
Am Ende jeder Sitzung erhält der Patient ein individuelles Feedback zu seiner Leistung.
Um mit der Gruppen-MCT übereinzustimmen, werden acht Sitzungen durchgeführt.
Jede Sitzung dauert etwa 45-60 Minuten.
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Gruppen- (8 Sitzungen) und individualisiertes metakognitives Training (9 Sitzungen), durchgeführt von Psychologen im Vergleich zu kognitiver Remediation (8 Sitzungen), die entweder von Psychologen oder Psychologiestudenten auf fortgeschrittenem Master-Niveau durchgeführt werden
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Experimental: Metakognitives Training
Das Group Metacognitive Training Program (MCT) ist vollständig dokumentiert (Moritz, Woodward, & Metacognition Study Group, 2007; VanHam Campus Press) und kann kostenlos in mehr als 15 Sprachen unter folgendem Link bezogen werden: www.uke.de/ mkt.
Das Gruppenprogramm wird von ausgebildeten Psychologen an Gruppen von 3-10 Patienten geliefert, die sich mit wahnbedingten metakognitiven Verzerrungen befassen (z. B. voreilige Schlüsse ziehen).
Die acht Module werden über einen Videoprojektor mit pdf-konvertierten Power-Point-Folien präsentiert.
Jede Gruppensitzung dauert etwa 45-60 Minuten.
Individualisierte MCT (MCT+) folgt Gruppensitzungen und entspricht den allgemeinen Richtlinien für kognitive Verhaltenstherapie.
Für jeden Patienten wurden zusätzlich zu einer Anamnesesitzung 8 Einzelsitzungen durchgeführt.
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Gruppen- (8 Sitzungen) und individualisiertes metakognitives Training (9 Sitzungen), durchgeführt von Psychologen im Vergleich zu kognitiver Remediation (8 Sitzungen), die entweder von Psychologen oder Psychologiestudenten auf fortgeschrittenem Master-Niveau durchgeführt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wahnschwere, wie mit der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) bewertet; Summe der Itemwerte p1, p5, p6 und g9
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Steffen Moritz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCT
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