Metakognitivní trénink u schizofrenie (MCT)
2. března 2015 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Metakognitivní trénink (MCT) ve srovnání s kognitivní nápravou (CR) u schizofrenie: Randomizovaná kontrolovaná studie trvající 4 týdny
Po dobu 4 týdnů je metakognitivní trénink pro pacienty se schizofrenií (MCT), poskytovaný jak ve skupině, tak individuálně, srovnáván s kognitivní nápravou (trénink CogPack).
Bez ohledu na přiřazení léčby jsou obě skupiny hodnoceny před intervencí a o čtyři týdny později pomocí škály pozitivních a negativních symptomů (PANSS), škály hodnocení psychózy (PSYRATS) a kognitivních testů.
Závažnost bludů slouží jako primární cílový bod.
Předpokládá se, že MCT zlepší závažnost bludů ve větší míře než CR v průběhu 4 týdnů s přihlédnutím k medikaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metakognitivní trénink pro pacienty se schizofrenií (MCT) je manuální skupinová intervence, kterou lze získat zdarma online.
MCT se snaží zvýšit povědomí pacientů se schizofrenním spektrem o kognitivních předsudcích (např.
unáhlené závěry) přispívající k vytváření a udržování klamů a zprostředkovávají kognitivní strategie, jak jim čelit.
Tato studie kombinuje skupinovou MCT s individualizovaným kognitivně-behaviorálně orientovaným přístupem s názvem MCT+.
Pacienti se schizofrenií jsou náhodně přiřazeni buď k metakognitivní léčbě (MCT) nebo kognitivní nápravě (trénink CogPack).
Slepě na přiřazení léčby jsou obě skupiny hodnoceny před intervencí a o čtyři týdny později pomocí škály pozitivních a negativních symptomů (PANSS), škály hodnocení psychózy (PSYRATS) a kognitivních úkolů.
Skóre bludů odvozené z PANSS a PSYRATS slouží jako hlavní výsledné parametry.
Zkoumáme také, zda MCT zlepšuje ukvapené závěry pomocí úlohy pravděpodobnostního uvažování.
Aby byly výsledky co možná nejobecnější na typickou hospitalizovanou populaci, jsou zvolena široká kritéria pro zařazení.
Pacienti jsou vyloučeni pouze tehdy, pokud je věk < 18 a > 65 let a diagnózy nesplňují kritéria poruchy schizofrenního spektra.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- porucha schizofrenního spektra
Kritéria vyloučení:
- mentální postižení (IQ < 70)
- nemůže poskytnout informovaný souhlas
- nepřátelství na PANSS > 4
- podezřívavost na PANSS > 5
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kognitivní náprava
Počítačová kognitivní náprava (trénink CogPack).
Je podávána pevná série, která pokrývá širokou škálu neuropsychologických cvičení zahrnujících paměť, uvažování, selektivní pozornost a psychomotorickou rychlost.
Úroveň obtížnosti pro každého pacienta se přizpůsobuje automaticky v závislosti na výkonu subjektu v předchozích cvičeních.
Na konci každého sezení dostává pacient individuální zpětnou vazbu o svém výkonu.
Aby odpovídalo skupinovému MCT, je administrováno osm relací.
Každé sezení trvá přibližně 45-60 minut.
|
Skupinový (8 sezení) a individualizovaný metakognitivní trénink (9 sezení), poskytovaný psychology versus kognitivní náprava (8 sezení) poskytovaná psychology nebo studenty psychologie na pokročilé magisterské úrovni
|
|
Experimentální: Metakognitivní trénink
Skupinový metakognitivní tréninkový program (MCT) je plně zdokumentován (Moritz, Woodward, & Metacognition Study Group, 2007; VanHam Campus Press) a lze jej získat ve více než 15 jazycích zdarma prostřednictvím následujícího odkazu: www.uke.de/ mkt.
Skupinový program je dodáván skupinám 3-10 pacientů vyškolenými psychology, kteří se zabývají metakognitivními předsudky souvisejícími s bludy (např. ukvapené závěry).
Osm modulů je prezentováno prostřednictvím videoprojektoru pomocí snímků Power-Point převedených ve formátu PDF.
Každé skupinové sezení trvá přibližně 45-60 minut.
Individualizovaná MCT (MCT+) následuje po skupinových sezeních a je v souladu s obecnými pokyny pro kognitivně-behaviorální terapii.
U každého pacienta bylo provedeno 8 individuálních sezení navíc k jednomu sezení týkajícímu se anamnézy.
|
Skupinový (8 sezení) a individualizovaný metakognitivní trénink (9 sezení), poskytovaný psychology versus kognitivní náprava (8 sezení) poskytovaná psychology nebo studenty psychologie na pokročilé magisterské úrovni
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
závažnost bludů hodnocená pomocí škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS); součet bodových hodnocení p1, p5, p6 a g9
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steffen Moritz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
9. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .