La formazione metacognitiva nella schizofrenia (MCT)
2 marzo 2015 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Training metacognitivo (MCT) rispetto al rimedio cognitivo (CR) nella schizofrenia: uno studio controllato randomizzato di oltre 4 settimane
Per un periodo di 4 settimane, il training metacognitivo per pazienti affetti da schizofrenia (MCT), erogato sia in gruppo che individualmente, viene confrontato con il recupero cognitivo (training CogPack).
Ciechi all'assegnazione del trattamento, entrambi i gruppi vengono valutati prima dell'intervento e quattro settimane dopo con la scala dei sintomi positivi e negativi (PANSS), le scale di valutazione della psicosi (PSYRATS) e i test cognitivi.
La gravità del delirio funge da endpoint primario.
Si presume che MCT migliorerà la gravità del delirio in misura maggiore rispetto a CR nel corso di 4 settimane tenendo conto dei farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La formazione metacognitiva per i pazienti con schizofrenia (MCT) è un intervento di gruppo manualizzato che può essere ottenuto gratuitamente online.
MCT cerca di affinare la consapevolezza dei pazienti con spettro schizofrenico sui pregiudizi cognitivi (ad es.
saltare alle conclusioni) contribuisce alla formazione e al mantenimento del delirio e trasmette strategie cognitive per contrastarle.
Il presente studio combina l'MCT di gruppo con un approccio individualizzato orientato al comportamento cognitivo chiamato MCT+.
I pazienti con schizofrenia vengono assegnati in modo casuale al trattamento metacognitivo (MCT) o alla riparazione cognitiva (addestramento CogPack).
Ciechi all'assegnazione del trattamento, entrambi i gruppi vengono valutati prima dell'intervento e quattro settimane dopo con la scala dei sintomi positivi e negativi (PANSS), le scale di valutazione della psicosi (PSYRATS) e compiti cognitivi.
I punteggi di delusione derivati da PANSS e PSYRATS servono come principali parametri di esito.
Esploriamo anche se MCT migliora il salto alle conclusioni con un compito di ragionamento probabilistico.
Per rendere i risultati il più generalizzabili possibile a una tipica popolazione ospedaliera, vengono scelti criteri di inclusione ampi.
I pazienti sono esclusi solo se l'età è < 18 e > 65 anni e le diagnosi non soddisfano i criteri di un disturbo dello spettro della schizofrenia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hamburg, Germania, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disturbo dello spettro della schizofrenia
Criteri di esclusione:
- disabilità intellettiva (QI <70)
- impossibilitato a fornire il consenso informato
- ostilità su PANSS > 4
- sospettosità su PANSS > 5
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Rimedio cognitivo
Riparazione cognitiva computerizzata (formazione CogPack).
Viene somministrata una serie fissa, che copre un'ampia gamma di esercizi neuropsicologici che coinvolgono la memoria, il ragionamento, l'attenzione selettiva e la velocità psicomotoria.
Il livello di difficoltà per ciascun paziente viene adattato automaticamente in base alle prestazioni del soggetto negli esercizi precedenti.
Alla fine di ogni sessione, il paziente riceve un feedback individuale sulla sua performance.
Per abbinarsi all'MCT di gruppo, vengono somministrate otto sessioni.
Ogni sessione dura circa 45-60 minuti.
|
Formazione metacognitiva di gruppo (8 sessioni) e individualizzata (9 sessioni), fornita da psicologi rispetto al recupero cognitivo (8 sessioni) fornita da psicologi o studenti di psicologia a livello di master avanzato
|
|
Sperimentale: Formazione Metacognitiva
Il programma di formazione metacognitiva di gruppo (MCT) è completamente documentato (Moritz, Woodward, & Metacognition Study Group, 2007; VanHam Campus Press) e può essere ottenuto gratuitamente in più di 15 lingue tramite il seguente link: www.uke.de/ mkt.
Il programma di gruppo viene fornito a gruppi di 3-10 pazienti da psicologi qualificati che affrontano i pregiudizi metacognitivi correlati all'illusione (ad esempio, saltare alle conclusioni).
Gli otto moduli sono presentati tramite un videoproiettore utilizzando diapositive PowerPoint convertite in pdf.
Ogni sessione di gruppo dura circa 45-60 minuti.
Il MCT individualizzato (MCT+) segue le sessioni di gruppo e si accorda alle linee guida generali per la terapia cognitivo-comportamentale.
Per ogni paziente sono state effettuate 8 sedute one to one oltre ad una seduta relativa all'anamnesi.
|
Formazione metacognitiva di gruppo (8 sessioni) e individualizzata (9 sessioni), fornita da psicologi rispetto al recupero cognitivo (8 sessioni) fornita da psicologi o studenti di psicologia a livello di master avanzato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
gravità del delirio valutata con la scala della sindrome positiva e negativa (PANSS); somma dei punteggi degli item p1, p5, p6 e g9
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Steffen Moritz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCT
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .