Metakognitiv træning i skizofreni (MCT)
2. marts 2015 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Metakognitiv træning (MCT) sammenlignet med kognitiv remediering (CR) i skizofreni: en randomiseret kontrolleret undersøgelse over 4 uger
Over en periode på 4 uger sammenlignes metakognitiv træning for skizofrenipatienter (MCT), leveret både i gruppe og individuelt, med kognitiv remediering (CogPack-træning).
Blind til behandlingsopgave vurderes begge grupper før intervention og fire uger senere med Positive og Negative Symptoms Scale (PANSS), Psychosis Rating Scales (PSYRATS) og kognitive tests.
Sværhedsgrad af vrangforestillinger tjener som det primære endepunkt.
Det antages, at MCT vil forbedre vrangforestillingens sværhedsgrad i højere grad end CR i løbet af 4 uger under hensyntagen til medicin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metakognitiv træning for skizofrenipatienter (MCT) er en manualiseret gruppeintervention, der kan opnås gratis online.
MCT søger at skærpe bevidstheden hos skizofrenispektrumpatienter om kognitive skævheder (f.
at springe til konklusioner), der bidrager til dannelse og vedligeholdelse af vrangforestillinger og formidler kognitive strategier til at imødegå disse.
Dette forsøg kombinerer gruppe MCT med en individualiseret kognitiv adfærdsorienteret tilgang med titlen MCT+.
Patienter med skizofreni er tilfældigt allokeret til enten metakognitiv behandling (MCT) eller kognitiv remediering (CogPack-træning).
Blind til behandlingsopgave vurderes begge grupper forud for intervention og fire uger senere med Positive og Negative Symptoms Scale (PANSS), Psychosis Rating Scales (PSYRATS) og kognitive opgaver.
Vrangforestillingsscore afledt af PANSS og PSYRATS tjener som hovedresultatparametre.
Vi undersøger også, om MCT forbedrer at hoppe til konklusioner med en probabilistisk ræsonnementopgave.
For at gøre resultater så generaliserbare som muligt til en typisk indlagt befolkning, vælges brede inklusionskriterier.
Patienter udelukkes kun, hvis alderen er < 18 og > 65 år, og diagnoser ikke opfylder kriterierne for en skizofrenispektrumforstyrrelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skizofreni spektrum lidelse
Ekskluderingskriterier:
- intellektuel handicap (IQ < 70)
- ude af stand til at give informeret samtykke
- fjendtlighed på PANSS > 4
- mistænksomhed på PANSS > 5
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv remediering
Computerstyret kognitiv remediering (CogPack træning).
Der administreres en fast serie, som dækker en bred vifte af neuropsykologiske øvelser, der involverer hukommelse, ræsonnement, selektiv opmærksomhed og psykomotorisk hastighed.
Sværhedsgraden for hver patient tilpasses automatisk afhængigt af emnets præstation på tidligere øvelser.
Ved afslutningen af hver session modtager patienten individuel feedback på sin præstation.
For at matche med gruppe MCT administreres otte sessioner.
Hver session varer cirka 45-60 minutter.
|
Gruppe (8 sessioner) og individualiseret metakognitiv træning (9 sessioner), leveret af psykologer versus kognitiv remediering (8 sessioner) leveret af enten psykologer eller psykologistuderende på et avanceret masterniveau
|
|
Eksperimentel: Metakognitiv træning
Gruppens metakognitive træningsprogram (MCT) er fuldt dokumenteret (Moritz, Woodward, & Metacognition Study Group, 2007; VanHam Campus Press) og kan fås på mere end 15 sprog gratis via følgende link: www.uke.de/ mkt.
Gruppeprogrammet leveres til grupper på 3-10 patienter af uddannede psykologer, der adresserer vrangforestillingsrelaterede metakognitive skævheder (f.eks. at hoppe til konklusioner).
De otte moduler præsenteres via en videoprojektor ved hjælp af pdf-konverterede Power-Point-dias.
Hver gruppesession varer cirka 45-60 minutter.
Individualiseret MCT (MCT+) følger gruppesessioner og er i overensstemmelse med de generelle retningslinjer for kognitiv adfærdsterapi.
For hver patient blev der gennemført 8 en-til-en sessioner ud over en session vedrørende sygehistorien.
|
Gruppe (8 sessioner) og individualiseret metakognitiv træning (9 sessioner), leveret af psykologer versus kognitiv remediering (8 sessioner) leveret af enten psykologer eller psykologistuderende på et avanceret masterniveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sværhedsgrad af vrangforestillinger som vurderet med Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS); summen af punktscore p1, p5, p6 og g9
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steffen Moritz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2009
Først opslået (Skøn)
9. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .