Metakognitiivinen koulutus skitsofreniassa (MCT)
maanantai 2. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Metakognitiivinen koulutus (MCT) verrattuna skitsofrenian kognitiiviseen korjaamiseen (CR): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus yli 4 viikkoa
Neljän viikon aikana sekä ryhmässä että yksilöllisesti suoritettua metakognitiivista koulutusta skitsofreniapotilaille (MCT) verrataan kognitiiviseen kuntoutukseen (CogPack-koulutus).
Sokea hoitomääräämiselle, molemmat ryhmät arvioidaan ennen interventiota ja neljä viikkoa myöhemmin positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikolla (PANSS), psykoosin arviointiasteikolla (PSYRATS) ja kognitiivisilla testeillä.
Harhaluuloisuuden vakavuus toimii ensisijaisena päätetapahtumana.
MCT:n oletetaan parantavan harhakuvitelman vakavuutta enemmän kuin CR 4 viikon kuluessa lääkitys huomioon ottaen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metakognitiivinen koulutus skitsofreniapotilaille (MCT) on manuaalinen ryhmäinterventio, jonka voi hankkia ilmaiseksi verkossa.
MCT pyrkii terävöittämään skitsofreniaspektripotilaiden tietoisuutta kognitiivisista harhoista (esim.
hätiköityjä johtopäätöksiä) edistää harhan muodostumista ja ylläpitämistä ja välittää kognitiivisia strategioita niiden torjumiseksi.
Tässä kokeessa yhdistetään ryhmä-MCT ja yksilöllinen kognitiivis-käyttäytymissuuntautunut lähestymistapa nimeltä MCT+.
Skitsofreniapotilaat jaetaan satunnaisesti joko metakognitiiviseen hoitoon (MCT) tai kognitiiviseen hoitoon (CogPack-koulutus).
Sokeat hoitomääräämiselle, molemmat ryhmät arvioidaan ennen interventiota ja neljä viikkoa myöhemmin positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikolla (PANSS), psykoosin arviointiasteikolla (PSYRATS) ja kognitiivisilla tehtävillä.
PANSS- ja PSYRATS-arvoista johdetut harhaluulopisteet toimivat päätulosparametreina.
Tutkimme myös, parantaako MCT nopeaa johtopäätösten tekemistä todennäköisyyspohjaisella päättelytehtävällä.
Jotta tulokset olisivat mahdollisimman yleistettävissä tyypilliselle sairaalapotilasväestölle, valitaan laajat sisällyttämiskriteerit.
Potilaat suljetaan pois vain, jos ikä on < 18 ja > 65 vuotta, eivätkä diagnoosit täytä skitsofreniaspektrihäiriön kriteerejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- skitsofreniaspektrihäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- kehitysvamma (ÄO < 70)
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- vihamielisyys PANSSissa > 4
- epäilys PANSSissa > 5
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kognitiivinen kuntoutus
Tietokoneistettu kognitiivinen kuntoutus (CogPack-koulutus).
Hoidetaan kiinteä sarja, joka kattaa laajan valikoiman neuropsykologisia harjoituksia, joihin liittyy muistia, päättelyä, valikoivaa tarkkaavaisuutta ja psykomotorista nopeutta.
Kunkin potilaan vaikeustaso mukautuu automaattisesti riippuen kohteen suorituksesta aikaisemmissa harjoituksissa.
Jokaisen istunnon lopussa potilas saa yksilöllistä palautetta suoriutumisestaan.
Ryhmän MCT:n kanssa sovittamiseksi järjestetään kahdeksan istuntoa.
Jokainen istunto kestää noin 45-60 minuuttia.
|
Ryhmä (8 istuntoa) ja yksilöllinen metakognitiivinen koulutus (9 istuntoa), psykologien toimittamia verrattuna kognitiiviseen kuntoutukseen (8 istuntoa), jotka tarjoavat joko psykologit tai psykologian opiskelijat edistyneellä maisteritasolla
|
|
Kokeellinen: Metakognitiivinen koulutus
Ryhmän metakognitiivinen koulutusohjelma (MCT) on täysin dokumentoitu (Moritz, Woodward, & Metacognition Study Group, 2007; VanHam Campus Press) ja se on saatavilla yli 15 kielellä ilmaiseksi seuraavan linkin kautta: www.uke.de/ mkt.
Koulutetut psykologit toimittavat ryhmäohjelman 3–10 potilaan ryhmille, jotka käsittelevät harhaan liittyviä metakognitiivisia harhoja (esim.
Kahdeksan moduulia esitetään videoprojektorin kautta pdf-muunnetuilla Power-Point-dioilla.
Jokainen ryhmätunti kestää noin 45-60 minuuttia.
Yksilöllinen MCT (MCT+) seuraa ryhmäistuntoja ja noudattaa kognitiivis-käyttäytymisterapian yleisiä ohjeita.
Jokaiselle potilaalle suoritettiin 8 henkilökohtaista hoitoa yhden sairaushistoriaan liittyvän istunnon lisäksi.
|
Ryhmä (8 istuntoa) ja yksilöllinen metakognitiivinen koulutus (9 istuntoa), psykologien toimittamia verrattuna kognitiiviseen kuntoutukseen (8 istuntoa), jotka tarjoavat joko psykologit tai psykologian opiskelijat edistyneellä maisteritasolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
harhan vakavuus positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla (PANSS) arvioituna; nimikkeiden pisteiden summa p1, p5, p6 ja g9
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Steffen Moritz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .