Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metacognitieve training bij schizofrenie (MCT)

2 maart 2015 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Metacognitieve training (MCT) vergeleken met cognitieve remediatie (CR) bij schizofrenie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie gedurende 4 weken

Gedurende een periode van 4 weken wordt metacognitieve training voor schizofreniepatiënten (MCT), zowel in een groep als individueel gegeven, vergeleken met cognitieve remediatie (CogPack-training). Beide groepen zijn blind voor de toewijzing van de behandeling en worden vóór de interventie en vier weken later beoordeeld met de Positive and Negative Symptom Scale (PANSS), de Psychosis Rating Scales (PSYRATS) en cognitieve tests. De ernst van de waan dient als het primaire eindpunt. Aangenomen wordt dat MCT de ernst van de waan in grotere mate zal verbeteren dan CR in de loop van 4 weken, rekening houdend met medicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Metacognitieve training voor schizofreniepatiënten (MCT) is een handmatige groepsinterventie die gratis online kan worden verkregen. MCT probeert het bewustzijn van schizofreniespectrumpatiënten aan te scherpen op cognitieve vooroordelen (bijv. conclusies trekken) die bijdragen aan de vorming en instandhouding van waanvoorstellingen en brengt cognitieve strategieën over om deze tegen te gaan. De huidige proef combineert groeps-MCT met een geïndividualiseerde cognitief-gedragsgerichte benadering genaamd MCT+. Patiënten met schizofrenie worden willekeurig toegewezen aan metacognitieve behandeling (MCT) of cognitieve remediatie (CogPack-training). Beide groepen zijn blind voor de toewijzing van de behandeling en worden voorafgaand aan de interventie en vier weken later beoordeeld met de Positive and Negative Symptom Scale (PANSS), de Psychosis Rating Scales (PSYRATS) en cognitieve taken. Waanscores afgeleid van de PANSS en PSYRATS dienen als belangrijkste uitkomstparameters. We onderzoeken ook of MCT het trekken van conclusies met een probabilistische redeneertaak verbetert. Om de resultaten zo generaliseerbaar mogelijk te maken voor een typische intramurale populatie, worden brede inclusiecriteria gekozen. Patiënten worden alleen uitgesloten als de leeftijd < 18 en > 65 jaar is en de diagnose niet voldoet aan de criteria van een schizofreniespectrumstoornis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • University Medical Center Hamburg Eppendorf

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schizofrenie spectrum stoornis

Uitsluitingscriteria:

  • verstandelijke beperking (IQ < 70)
  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • vijandigheid op PANSS > 4
  • achterdocht op PANSS > 5

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cognitieve remediëring
Gecomputeriseerde cognitieve remediëring (CogPack-training). Er wordt een vaste reeks afgenomen, die een breed scala aan neuropsychologische oefeningen omvat op het gebied van geheugen, redeneren, selectieve aandacht en psychomotorische snelheid. De moeilijkheidsgraad voor elke patiënt wordt automatisch aangepast, afhankelijk van de prestaties van de proefpersoon bij eerdere oefeningen. Aan het einde van elke sessie krijgt de patiënt individuele feedback over zijn of haar functioneren. Om te matchen met groeps-MCT worden acht sessies afgenomen. Elke sessie duurt ongeveer 45-60 minuten.
Gedragsmatig: Cognitieve remediëring
Groeps- (8 sessies) en geïndividualiseerde metacognitieve training (9 sessies), gegeven door psychologen versus cognitieve remediëring (8 sessies) gegeven door psychologen of psychologiestudenten op een gevorderd masterniveau
Experimenteel: Metacognitieve training
Het metacognitieve trainingsprogramma voor groepen (MCT) is volledig gedocumenteerd (Moritz, Woodward, & Metacognition Study Group, 2007; VanHam Campus Press) en kan gratis in meer dan 15 talen worden verkregen via de volgende link: www.uke.de/ mkt. Het groepsprogramma wordt gegeven aan groepen van 3-10 patiënten door getrainde psychologen die waangerelateerde metacognitieve vooroordelen aanpakken (bijvoorbeeld overhaaste conclusies trekken). De acht modules worden gepresenteerd via een videoprojector met behulp van pdf-geconverteerde PowerPoint-dia's. Elke groepssessie duurt ongeveer 45-60 minuten. Individuele MCT (MCT+) volgt groepssessies en volgt de algemene richtlijnen voor cognitieve gedragstherapie. Voor elke patiënt werden 8 één-op-één-sessies uitgevoerd naast één sessie met betrekking tot de medische geschiedenis.
Gedragsmatig: Metacognitieve training
Groeps- (8 sessies) en geïndividualiseerde metacognitieve training (9 sessies), gegeven door psychologen versus cognitieve remediëring (8 sessies) gegeven door psychologen of psychologiestudenten op een gevorderd masterniveau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
waanernst zoals beoordeeld met de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS); som van itemscores p1, p5, p6 en g9
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steffen Moritz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve remediëring

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren