Trening metapoznawczy w schizofrenii (MCT)
2 marca 2015 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Trening metapoznawczy (MCT) w porównaniu z remediacją poznawczą (CR) w schizofrenii: randomizowane, kontrolowane badanie trwające 4 tygodnie
W okresie 4 tygodni trening metapoznawczy pacjentów ze schizofrenią (MCT), prowadzony zarówno w grupie, jak i indywidualnie, porównywany jest z remediacją poznawczą (trening CogPack).
Obie grupy są ślepe na przydział leczenia i są oceniane przed interwencją i cztery tygodnie później za pomocą Skali Objawów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS), Skali Oceny Psychozy (PSYRATS) i testów poznawczych.
Nasilenie urojeń służy jako główny punkt końcowy.
Przyjmuje się, że MCT poprawi nasilenie urojeń w większym stopniu niż CR w ciągu 4 tygodni z uwzględnieniem leków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trening metapoznawczy dla pacjentów ze schizofrenią (MCT) to zręczna interwencja grupowa, którą można uzyskać bezpłatnie online.
MCT ma na celu wyostrzenie świadomości pacjentów ze spektrum schizofrenii na temat błędów poznawczych (np.
wyciąganie pochopnych wniosków) przyczyniając się do powstawania i utrzymywania urojeń oraz przekazuje strategie poznawcze, aby im przeciwdziałać.
Niniejsze badanie łączy grupowe MCT ze zindywidualizowanym podejściem poznawczo-behawioralnym o nazwie MCT+.
Pacjenci ze schizofrenią są losowo przydzielani do leczenia metapoznawczego (MCT) lub do leczenia poznawczego (trening CogPack).
Obie grupy są ślepe na przydział leczenia i są oceniane przed interwencją i cztery tygodnie później za pomocą Skali Objawów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS), Skali Oceny Psychozy (PSYRATS) i zadań poznawczych.
Punktacja urojeń uzyskana z PANSS i PSYRATS służy jako główne parametry wynikowe.
Badamy również, czy MCT poprawia przeskakiwanie do wniosków za pomocą probabilistycznego zadania rozumowania.
Aby wyniki można było jak najbardziej uogólnić na typową populację pacjentów hospitalizowanych, wybrano szerokie kryteria włączenia.
Pacjenci są wykluczani tylko wtedy, gdy wiek wynosi < 18 i > 65 lat, a diagnozy nie spełniają kryteriów zaburzenia ze spektrum schizofrenii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaburzenia ze spektrum schizofrenii
Kryteria wyłączenia:
- niepełnosprawność intelektualna (IQ < 70)
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
- wrogość na PANSS > 4
- podejrzliwość na PANSS > 5
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Remediacja poznawcza
Skomputeryzowana remediacja poznawcza (trening CogPack).
Podawana jest stała seria, która obejmuje szeroki zakres ćwiczeń neuropsychologicznych obejmujących pamięć, rozumowanie, selektywną uwagę i szybkość psychomotoryczną.
Poziom trudności dla każdego pacjenta jest dostosowywany automatycznie w zależności od wyników pacjenta w poprzednich ćwiczeniach.
Na koniec każdej sesji pacjent otrzymuje indywidualną informację zwrotną na temat swoich wyników.
Aby dopasować się do grupy MCT, przeprowadza się osiem sesji.
Każda sesja trwa około 45-60 minut.
|
Grupowy (8 sesji) i zindywidualizowany trening metapoznawczy (9 sesji), prowadzony przez psychologów kontra poznawcza remediacja (8 sesji) prowadzona przez psychologów lub studentów psychologii na zaawansowanym poziomie magisterskim
|
|
Eksperymentalny: Trening metapoznawczy
Grupowy program treningu metapoznawczego (MCT) jest w pełni udokumentowany (Moritz, Woodward i Metacognition Study Group, 2007; VanHam Campus Press) i można go bezpłatnie uzyskać w ponad 15 językach, korzystając z następującego łącza: www.uke.de/ mkt.
Program grupowy jest dostarczany grupom 3-10 pacjentów przez przeszkolonych psychologów zajmujących się błędami metapoznawczymi związanymi z urojeniami (np. wyciąganiem pochopnych wniosków).
Osiem modułów jest prezentowanych za pomocą projektora wideo przy użyciu slajdów Power-Point przekonwertowanych na format PDF.
Każda sesja grupowa trwa około 45-60 minut.
Zindywidualizowane MCT (MCT+) następuje po sesjach grupowych i jest zgodne z ogólnymi wytycznymi terapii poznawczo-behawioralnej.
Dla każdego pacjenta przeprowadzono 8 sesji indywidualnych oprócz jednej sesji związanej z wywiadem lekarskim.
|
Grupowy (8 sesji) i zindywidualizowany trening metapoznawczy (9 sesji), prowadzony przez psychologów kontra poznawcza remediacja (8 sesji) prowadzona przez psychologów lub studentów psychologii na zaawansowanym poziomie magisterskim
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
nasilenie urojeń oceniane za pomocą Skali Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS); suma punktów pozycji p1, p5, p6 i g9
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Steffen Moritz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .