Treinamento Metacognitivo na Esquizofrenia (MCT)
2 de março de 2015 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Treinamento Metacognitivo (MCT) Comparado com Remediação Cognitiva (CR) na Esquizofrenia: um Estudo Controlado Randomizado de 4 Semanas
Durante um período de 4 semanas, o treinamento metacognitivo para pacientes com esquizofrenia (MCT), ministrado tanto em grupo quanto individualmente, é comparado à remediação cognitiva (treinamento CogPack).
Cegos para atribuição de tratamento, ambos os grupos são avaliados antes da intervenção e quatro semanas depois com a Escala de Sintomas Positivos e Negativos (PANSS), as Escalas de Avaliação de Psicose (PSYRATS) e testes cognitivos.
A gravidade do delírio serve como o ponto final primário.
Supõe-se que o MCT melhorará a gravidade do delírio em maior extensão do que o CR no decorrer de 4 semanas, levando em consideração a medicação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treinamento metacognitivo para pacientes com esquizofrenia (MCT) é uma intervenção em grupo manualizada que pode ser obtida on-line gratuitamente.
O MCT procura aguçar a consciência dos pacientes do espectro da esquizofrenia sobre vieses cognitivos (por exemplo,
tirando conclusões precipitadas) contribuindo para a formação e manutenção de delírios e transmite estratégias cognitivas para combatê-los.
O presente estudo combina o grupo MCT com uma abordagem individualizada de orientação cognitivo-comportamental intitulada MCT+.
Os pacientes com esquizofrenia são alocados aleatoriamente para tratamento metacognitivo (MCT) ou remediação cognitiva (treinamento CogPack).
Cegos para atribuição de tratamento, ambos os grupos são avaliados antes da intervenção e quatro semanas depois com a Escala de Sintomas Positivos e Negativos (PANSS), as Escalas de Avaliação de Psicose (PSYRATS) e tarefas cognitivas.
As pontuações delirantes derivadas do PANSS e do PSYRATS servem como principais parâmetros de resultado.
Também exploramos se o MCT melhora as conclusões precipitadas com uma tarefa de raciocínio probabilístico.
Para tornar os resultados tão generalizáveis quanto possível para uma população típica de pacientes internados, critérios de inclusão amplos são escolhidos.
Os pacientes são excluídos apenas se a idade for < 18 e > 65 anos e os diagnósticos não atenderem aos critérios de um transtorno do espectro da esquizofrenia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 20246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- transtorno do espectro da esquizofrenia
Critério de exclusão:
- deficiência intelectual (QI < 70)
- incapaz de fornecer consentimento informado
- hostilidade em PANSS > 4
- suspeita em PANSS > 5
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Remediação Cognitiva
Remediação cognitiva computadorizada (treinamento CogPack).
É administrada uma série fixa, que abrange uma ampla gama de exercícios neuropsicológicos envolvendo memória, raciocínio, atenção seletiva e velocidade psicomotora.
O nível de dificuldade para cada paciente é adaptado automaticamente dependendo do desempenho do sujeito em exercícios anteriores.
Ao final de cada sessão, o paciente recebe feedback individual sobre seu desempenho.
Para combinar com o grupo MCT, oito sessões são administradas.
Cada sessão dura aproximadamente 45-60 minutos.
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Grupo (8 sessões) e treinamento metacognitivo individualizado (9 sessões), ministrado por psicólogos versus remediação cognitiva (8 sessões) ministrado por psicólogos ou estudantes de psicologia em nível de mestrado avançado
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Experimental: Treinamento metacognitivo
O programa de treinamento metacognitivo em grupo (MCT) está totalmente documentado (Moritz, Woodward, & Metacognition Study Group, 2007; VanHam Campus Press) e pode ser obtido em mais de 15 idiomas gratuitamente através do seguinte link: www.uke.de/ mkt.
O programa de grupo é ministrado a grupos de 3 a 10 pacientes por psicólogos treinados que abordam vieses metacognitivos relacionados a delírios (por exemplo, tirar conclusões precipitadas).
Os oito módulos são apresentados por meio de um projetor de vídeo usando slides em PowerPoint convertidos em pdf.
Cada sessão de grupo dura aproximadamente 45-60 minutos.
O MCT individualizado (MCT+) segue as sessões em grupo e está de acordo com as diretrizes gerais da terapia cognitivo-comportamental.
Para cada paciente, foram realizadas 8 sessões individuais, além de uma sessão relativa ao histórico médico.
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Grupo (8 sessões) e treinamento metacognitivo individualizado (9 sessões), ministrado por psicólogos versus remediação cognitiva (8 sessões) ministrado por psicólogos ou estudantes de psicologia em nível de mestrado avançado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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gravidade do delírio avaliada com a Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS); soma das pontuações dos itens p1, p5, p6 e g9
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steffen Moritz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCT
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