Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metakognitiv trening i schizofreni (MCT)

2. mars 2015 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Metakognitiv trening (MCT) sammenlignet med kognitiv remediering (CR) ved schizofreni: en randomisert kontrollert studie over 4 uker

Over en periode på 4 uker sammenlignes metakognitiv trening for schizofrenipasienter (MCT), levert både i gruppe og individuelt, med kognitiv remediering (CogPack-trening). Blind til behandlingsoppdrag vurderes begge gruppene før intervensjon og fire uker senere med Positive og Negative Symptoms Scale (PANSS), Psychosis Rating Scales (PSYRATS) og kognitive tester. Alvorlighetsgrad av vrangforestillinger fungerer som det primære endepunktet. Det antas at MCT vil forbedre alvorlighetsgraden av vrangforestillinger i større grad enn CR i løpet av 4 uker med hensyn til medisinering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metakognitiv trening for schizofrenipasienter (MCT) er en manuell gruppeintervensjon som kan fås gratis på nett. MCT søker å skjerpe bevisstheten til schizofrenispekterpasienter om kognitive skjevheter (f. hoppe til konklusjoner) som bidrar til vrangforestillinger og vedlikehold og formidler kognitive strategier for å motvirke disse. Denne studien kombinerer gruppe MCT med en individualisert kognitiv-atferdsorientert tilnærming kalt MCT+. Pasienter med schizofreni blir tilfeldig allokert til enten metakognitiv behandling (MCT) eller kognitiv remediering (CogPack-trening). Blind til behandlingsoppdrag vurderes begge gruppene før intervensjon og fire uker senere med Positive og Negative Symptoms Scale (PANSS), Psychosis Rating Scales (PSYRATS) og kognitive oppgaver. Vrangforestillingsskårer avledet fra PANSS og PSYRATS fungerer som hovedresultatparametere. Vi undersøker også om MCT forbedrer det å trekke konklusjoner med en sannsynlighetsoppgave. For å gjøre resultatene mest mulig generaliserbare til en typisk innlagt pasientpopulasjon, velges brede inklusjonskriterier. Pasienter ekskluderes kun hvis alderen er < 18 og > 65 år og diagnoser ikke oppfyller kriteriene for en schizofrenispekterforstyrrelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg Eppendorf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • schizofrenispektrumforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • intellektuell funksjonshemming (IQ < 70)
  • ute av stand til å gi informert samtykke
  • fiendtlighet på PANSS > 4
  • mistenksomhet på PANSS > 5

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv remediering
Datastyrt kognitiv remediering (CogPack-trening). Det administreres en fast serie, som dekker et bredt spekter av nevropsykologiske øvelser som involverer hukommelse, resonnement, selektiv oppmerksomhet og psykomotorisk hastighet. Vanskelighetsnivået for hver pasient tilpasses automatisk avhengig av forsøkspersonens ytelse på tidligere øvelser. På slutten av hver økt får pasienten individuell tilbakemelding på prestasjoner. For å matche med gruppe MCT, administreres åtte økter. Hver økt varer ca. 45-60 minutter.
Atferdsmessig: Kognitiv remediering
Gruppe (8 økter) og individualisert metakognitiv trening (9 økter), levert av psykologer versus kognitiv remediering (8 økter) levert av enten psykologer eller psykologistudenter på avansert masternivå
Eksperimentell: Metakognitiv trening
Gruppen metakognitiv trening (MCT) er fullt dokumentert (Moritz, Woodward, & Metacognition Study Group, 2007; VanHam Campus Press) og kan fås på mer enn 15 språk gratis via følgende lenke: www.uke.de/ mkt. Gruppeprogrammet leveres til grupper på 3-10 pasienter av trente psykologer som tar opp vrangforestillingsrelaterte metakognitive skjevheter (f.eks. konklusjoner). De åtte modulene presenteres via en videoprojektor ved hjelp av pdf-konverterte Power-Point-lysbilder. Hver gruppeøkt varer i ca. 45-60 minutter. Individualisert MCT (MCT+) følger gruppeøkter og følger de generelle retningslinjene for kognitiv atferdsterapi. For hver pasient ble det gjennomført 8 en-til-en økter i tillegg til en økt relatert til sykehistorien.
Atferdsmessig: Metakognitiv trening
Gruppe (8 økter) og individualisert metakognitiv trening (9 økter), levert av psykologer versus kognitiv remediering (8 økter) levert av enten psykologer eller psykologistudenter på avansert masternivå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alvorlighetsgrad av vrangforestillinger vurdert med positiv og negativ syndromskala (PANSS); summen av elementskårene p1, p5, p6 og g9
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steffen Moritz, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere