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Imaging Modality Effects on the Multi-dimensional InfraRed Analysis (MIRA) Technology

2017년 4월 25일 업데이트: Real Imaging Ltd.

The purpose of this study is to evaluate the effect of everyday practice modalities (mammography, US) on the MIRA technology.

연구 개요

상태

빼는

정황

유방암

상세 설명

The objective of the current clinical study is to collect sufficient MIRA imaging data of subjects arriving for a routine screening mammography, before and after they undergo the mammography. This is in order to reach a conclusion whether the the firm breast compression involved in the mammography procedure affects the performance of the MIRA technology. At the current stage of the development of the device, the goal of this clinical trial is in no way to arrive at a statistical analysis.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이스라엘
- - Jerusalem, 이스라엘
    - Hadassah Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Subjects arriving for a mammography or breast ultrasound

설명

Inclusion Criteria:

Gender: female
Age: 50 years and older
Subjects summoned for a routine screening mammography, ultrasound, diagnostic mammography or breast biopsy.
Subject who have signed an informed consent form.

Exclusion Criteria:

Subjects who have had a mammography, ultrasound, and/or MRI examination performed on the day of the study, PRIOR to their FIRST imaging session with the RealImager.
Subjects who have undergone any type of breast surgery throughout the 6 weeks preceding the study.
Subjects who have had a breast biopsy performed throughout the 6 weeks preceding the study.
Subjects who have undergone a mastectomy.
Subjects who have undergone a lumpectomy.
Subjects who have a large scar (causing breast deformation).
Subjects who have previously undergone or are currently undergoing breast radiation therapy.
Subjects who have previously undergone or are currently undergoing chemotherapy.
Subjects with prior breast reduction surgery or breast augmentation surgery.
Subjects who are pregnant.
Subjects who are breast-feeding.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Real Imaging Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2015년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 25일

마지막으로 확인됨