Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Imaging Modality Effects on the Multi-dimensional InfraRed Analysis (MIRA) Technology

25 april 2017 bijgewerkt door: Real Imaging Ltd.

The purpose of this study is to evaluate the effect of everyday practice modalities (mammography, US) on the MIRA technology.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Borstkanker

Gedetailleerde beschrijving

The objective of the current clinical study is to collect sufficient MIRA imaging data of subjects arriving for a routine screening mammography, before and after they undergo the mammography. This is in order to reach a conclusion whether the the firm breast compression involved in the mammography procedure affects the performance of the MIRA technology. At the current stage of the development of the device, the goal of this clinical trial is in no way to arrive at a statistical analysis.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Israël
- - Jerusalem, Israël
    - Hadassah Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Subjects arriving for a mammography or breast ultrasound

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Gender: female
Age: 50 years and older
Subjects summoned for a routine screening mammography, ultrasound, diagnostic mammography or breast biopsy.
Subject who have signed an informed consent form.

Exclusion Criteria:

Subjects who have had a mammography, ultrasound, and/or MRI examination performed on the day of the study, PRIOR to their FIRST imaging session with the RealImager.
Subjects who have undergone any type of breast surgery throughout the 6 weeks preceding the study.
Subjects who have had a breast biopsy performed throughout the 6 weeks preceding the study.
Subjects who have undergone a mastectomy.
Subjects who have undergone a lumpectomy.
Subjects who have a large scar (causing breast deformation).
Subjects who have previously undergone or are currently undergoing breast radiation therapy.
Subjects who have previously undergone or are currently undergoing chemotherapy.
Subjects with prior breast reduction surgery or breast augmentation surgery.
Subjects who are pregnant.
Subjects who are breast-feeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Real Imaging Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2017

Laatst geverifieerd