- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01029977
Imaging Modality Effects on the Multi-dimensional InfraRed Analysis (MIRA) Technology
25. april 2017 oppdatert av: Real Imaging Ltd.
The purpose of this study is to evaluate the effect of everyday practice modalities (mammography, US) on the MIRA technology.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
The objective of the current clinical study is to collect sufficient MIRA imaging data of subjects arriving for a routine screening mammography, before and after they undergo the mammography.
This is in order to reach a conclusion whether the the firm breast compression involved in the mammography procedure affects the performance of the MIRA technology.
At the current stage of the development of the device, the goal of this clinical trial is in no way to arrive at a statistical analysis.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Subjects arriving for a mammography or breast ultrasound
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Gender: female
- Age: 50 years and older
- Subjects summoned for a routine screening mammography, ultrasound, diagnostic mammography or breast biopsy.
- Subject who have signed an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Subjects who have had a mammography, ultrasound, and/or MRI examination performed on the day of the study, PRIOR to their FIRST imaging session with the RealImager.
- Subjects who have undergone any type of breast surgery throughout the 6 weeks preceding the study.
- Subjects who have had a breast biopsy performed throughout the 6 weeks preceding the study.
- Subjects who have undergone a mastectomy.
- Subjects who have undergone a lumpectomy.
- Subjects who have a large scar (causing breast deformation).
- Subjects who have previously undergone or are currently undergoing breast radiation therapy.
- Subjects who have previously undergone or are currently undergoing chemotherapy.
- Subjects with prior breast reduction surgery or breast augmentation surgery.
- Subjects who are pregnant.
- Subjects who are breast-feeding.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
10. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2017
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 960-PRL-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken