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FMRI로 측정한 인지 작업 수행 및 뇌 활동에 대한 니코틴의 영향

2018년 4월 4일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

배경:

- 많은 흡연자들은 흡연이 사고력과 집중력을 향상시킨다고 주장하며, 금연 후 사고력과 집중력에 문제가 있다고 보고했습니다. 일부 연구에 따르면 니코틴은 인간의 주의력과 기억력의 특정 측면을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 니코틴이 생각하고, 주의를 기울이고, 보상에 반응하고, 결정을 내리는 뇌의 능력의 여러 요소에 어떤 영향을 미치는지 확인하려면 더 많은 연구가 필요합니다. 연구자들은 니코틴이 뇌 기능과 활동에 미치는 영향을 연구하기 위해 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하는 데 관심이 있습니다.

목표:

- 보상 추구 행동을 포함하여 주의 및 기타 사고 과정에 대한 니코틴의 영향을 확인합니다.

적임:

- 18~50세 사이의 현재 흡연자(최소 1년 동안 하루 10개비 이상) 또는 비흡연자.

설계:

  • 이 연구에는 네 가지 실험이 있습니다. 각 실험에는 두 개의 MRI 스캔 세션과 교육 세션이 필요합니다. 참가자는 하나 또는 모든 실험을 수행할 수 있습니다.
  • 참가자는 연구의 활성 부분 동안 제공될 컴퓨터 테스트 유형에 대한 교육을 받게 됩니다. 참가자는 또한 니코틴 사용 및 기타 알코올 및 약물 사용에 대한 설문지를 작성하고 호흡 및 소변 샘플을 제공합니다.
  • 테스트 세션 동안 참가자는 주의력, 기억력, 집중력, 보상 추구 행동 및 의사 결정을 테스트하는 최대 4가지 작업 세트를 수행하면서 fMRI 스캔을 받게 됩니다. 흡연자는 테스트 세션 동안 니코틴 패치 또는 위약 패치를 착용하지만 어떤 패치를 받고 있는지는 알 수 없습니다. 이 세션의 순서는 참가자마다 다릅니다.
  • 참가자는 연구 기간 동안 평가 목적으로 혈액 및 소변 샘플을 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목적:

이 프로토콜의 실험은 fMRI를 사용하여 보상 및 시간적 오류 보상 처리 외에도 작업 기억, 주의 및 억제 제어, 개념적 추론 및 주의 전환의 실행 기능과 같은 인지 프로세스와 니코틴의 상호 작용을 해결합니다. 이러한 인지 과정에 대한 니코틴의 영향은 MRI 스캐너 외부에서도 평가됩니다. 유전적 변이의 평가는 이것이 뇌 영상 데이터의 개인 간 차이를 설명할 것이라는 가설로 수행됩니다.

연구 모집단:

연구 모집단은 치료를 받지 않는 성인(18-50세) 흡연자와 연령 및 성별이 일치하는 비흡연 통제 대상자로 구성됩니다. 제어 대상은 인지 작업 수행 및 해당 신경 활성화에 대한 표준 데이터를 제공할 뿐만 아니라 모든 시간 효과(예: 반복 인지 과제 수행에 대한 연습 효과). 흡연자는 1년 동안 하루에 최소 10개비의 담배를 피울 것입니다. 흡연자와 컨트롤 모두 fMRI 스캐닝에 적합합니다. 피험자는 니코틴이나 카페인을 제외한 다른 약물에 의존하지 않을 수 있습니다.

설계:

피험자 내 디자인에서 숙련된 흡연자는 니코틴 패치(21mg/24시간 ) 및 위약 패치를 적용한 후 다른 날 별도의 세션 동안. 작업은 fMRI 스캔 중에 수행됩니다. 모든 작업이 동시에 수행되는 것은 아니며 작업 그룹이 작업 세트로 연속적으로 실행됩니다. 작업 세트 A: 선택적/분할 주의 작업 및 의도/주의 작업; 작업 세트 B: 할당을 격리하는 중앙 실행 기능 작업의 척도인 CEFER 작업뿐만 아니라 시공간 선택적 주의의 하향식 및 자극 주도 프로세스의 분리를 가능하게 하도록 설계된 SARAT(공간 주의 자원 할당 작업) 작업 기억 내의 주의력 자원; 작업 세트 C: 금전적 인센티브 지연 및 일시적 지연 오류 처리 작업; 작업 세트 D: 정서적 예측 및 손실 회피 작업. 제어 대상은 패치 없이 스캔하는 동안 작업을 수행합니다. 유전적 변이 분석을 위해 모든 참가자로부터 혈액을 채취하고 흡연자의 경우 혈장 니코틴과 코티닌을 측정합니다.

결과:

우리는 주의력 및 기타 인지 메커니즘에 대한 니코틴의 급성 효과와 보상에 대한 기대 및 수령과 같은 감정적 과정이 숙련된 흡연자의 급성 니코틴 투여의 신경 활성화 특성에 어떻게 영향을 미치는지 결정할 것입니다. 또한 유전적 다형성이 니코틴 중독과 관련된 인지 작업 중에 BOLD 반응을 예측하는지 여부를 결정할 것입니다. 혈장 니코틴 및 코티닌은 순환 니코틴 농도의 잠재적으로 큰 개인 간 가변성을 고려하기 위해 fMRI 신호에 대한 니코틴 유도 효과 분석의 요인으로 포함될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

249

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

    1. 피험자는 18-50세 사이여야 합니다.
    2. 피험자는 병력 및 신체 검사에 근거하여 건강 상태가 양호해야 합니다.
    3. 피험자는 오른손잡이여야 합니다.
    4. 흡연 대상자는 최소 100ng/ml의 소변 코티닌 수치를 기준으로 숙련된 사용자임을 입증해야 하며 최소 1년의 사용 기간으로 하루에 최소 10개비의 담배를 피워야 합니다.
    5. 피험자는 알코올 및/또는 마리화나 사용자일 수 있지만 두 물질에 대한 의존도 기준을 충족하지 않을 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 임신 중이거나 모유 수유 중입니다. 각 실험 세션 전에 가임 가능성이 있는 모든 여성 지원자에 대해 소변 임신 테스트를 수행할 것입니다.
  2. 금속 장치(심장 박동기 또는 신경 자극기, 일부 인공 관절, 금속 핀, 수술용 클립 또는 기타 이식된 금속 부품)를 이식했거나 밀실 공포증으로 인해 fMRI 스캔을 받을 수 없습니다.
  3. 고혈압, 심혈관 질환, 천식, 당뇨병, 말초 혈관 질환, 응고 장애, 실신, 표재성 또는 심부 정맥 혈전증 병력, HIV 또는 기타 임상적으로 중요한 전염병을 포함하되 이에 국한되지 않는 주요 내과 질환이 있는 경우.
  4. 기분, 불안, 정신병 장애 또는 물질 유발 정신 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 현재 주요 정신 장애가 있습니다.
  5. 발작 장애, 편두통, 다발성 경화증, 운동 장애 또는 두부 외상 병력, CVA, CNS 종양을 포함하되 이에 국한되지 않는 신경계 질환이 있습니다.
  6. 니코틴 의존성 이외의 상당한 알코올 또는 기타 약물 사용이 있습니다.
  7. T1 가중 영상에서 구조적 이상을 보입니다.
  8. 전체 IQ 85에 해당하는 48 미만의 WASI 어휘 하위 테스트를 선별하여 평가한 인지 장애가 있는 경우(이 경우 선별에서 IQ 85 이상을 확인하기 위해 전체 WASI가 수행됨). 정당성: 인지 장애 및 학습 장애는 작업을 수행하는 데 사용되는 뇌 영역의 변경과 관련이 있으므로 데이터에 상당한 변수를 도입할 수 있습니다.
  9. 금연 치료에 참여하거나 적극적으로 찾고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 9월 17일

연구 완료

2012년 11월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 18일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 26일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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