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尼古丁对通过 fMRI 测量的认知任务表现和大脑活动的影响

2018年4月4日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

背景:

- 许多吸烟者声称吸烟提高了他们思考和集中注意力的能力,并反映在戒烟后思考和集中出现问题。 一些研究表明,尼古丁可以增强人类某些方面的注意力和记忆力。 然而,需要更多的研究来确定尼古丁如何影响大脑思考、注意力、奖励反应和决策能力的不同元素。 研究人员有兴趣使用功能磁共振成像 (fMRI) 来研究尼古丁对大脑功能和活动的影响。

目标:

- 确定尼古丁对注意力和其他思维过程的影响,包括寻求奖励的行为。

合格:

- 年龄在 18 至 50 岁之间的目前吸烟者(至少 1 年每天 10 支或更多香烟)或非吸烟者。

设计:

  • 该研究有四个实验。 每个实验需要两次 MRI 扫描和一次培训。 参与者可以做一个或所有的实验。
  • 参与者将接受有关计算机化测试类型的培训,这些测试将在研究的活跃部分进行。 参与者还将填写有关尼古丁使用和其他酒精和药物使用的问卷,并提供呼吸和尿液样本。
  • 在测试期间,参与者将进行 fMRI 扫描,同时执行多达四组不同的任务,测试注意力、记忆力、注意力、寻求奖励的行为和决策制定。 吸烟者将在测试期间佩戴尼古丁贴片或安慰剂贴片,但不会被告知他们收到的是哪种贴片。 这些会议的顺序将因参与者而异。
  • 参与者将在整个研究过程中提供血液和尿液样本以用于评估目的。

研究概览

地位

完全的

详细说明

客观的:

该协议中的实验采用 fMRI 来解决尼古丁与工作记忆、注意力和抑制控制的执行功能、概念推理和注意力切换等认知过程的相互作用,以及奖励和时间错误奖励处理。 尼古丁对这些认知过程的影响也将在 MRI 扫描仪之外进行评估。 遗传变异的评估将假设这些将解释大脑成像数据中的一些个体间差异。

研究人群:

研究人群将包括成年(18-50 岁)未寻求治疗的吸烟者以及年龄和性别匹配的非吸烟对照受试者。 控制对象将提供关于认知任务性能和相应神经激活的规范数据,并提供对任何时间效应的控制(例如 练习对重复认知任务表现的影响)。 吸烟者每天至少吸 10 支香烟,持续 1 年。 吸烟者和对照组都适合进行 fMRI 扫描。 除尼古丁或咖啡因外,受试者不得依赖任何其他药物。

设计:

在受试者内部设计中,经验丰富的吸烟者将在单盲应用尼古丁贴片(21 毫克/24 小时)后两小时执行认知任务,包括记忆编码和巩固、选择性/分散和持续注意力,以及奖赏和时间错误奖赏处理) 并在另一天的单独会议期间,在应用安慰剂贴片后。 这些任务将在 fMRI 扫描期间执行。 并非所有任务都将同时完成,而是任务组作为任务集依次运行:任务集 A:选择性/分散注意力任务和意图/注意力任务;任务集 B:SARAT(空间注意资源分配任务)旨在实现自上而下和刺激驱动的视觉空间选择性注意过程的分离,以及 CEFER 任务,该任务是中央执行功能任务的度量,它隔离了分配工作记忆中的注意力资源;任务集C:货币激励延迟和时间延迟误差处理任务;任务集 D:情感预测和损失厌恶任务。 控制对象将在没有补丁的情况下在扫描期间执行任务。 将从所有参与者身上抽取血液用于分析遗传变异,对于吸烟者,将测量血浆尼古丁和可替宁。

结果:

我们将确定尼古丁对注意力和其他认知机制的急性影响,以及情绪过程(如预期和接受奖励)如何影响有经验的吸烟者急性尼古丁给药的神经元激活特性。 此外,我们将确定遗传多态性是否可以预测与尼古丁成瘾相关的认知任务中的 BOLD 反应。 血浆尼古丁和可替宁将作为分析尼古丁对 fMRI 信号的影响的一个因素,以考虑到循环尼古丁浓度可能存在较大的个体间差异。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

249

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

    1. 受试者年龄必须在 18-50 岁之间。
    2. 根据病史和体格检查,受试者必须身体健康。
    3. 受试者必须是右撇子。
    4. 吸烟受试者必须根据尿液可替宁水平至少 100 ng/ml 证明他们是有经验的使用者,并且必须每天至少吸 10 支香烟,使用时间至少为 1 年。
    5. 受试者可能是酒精和/或大麻使用者,但可能不符合对任何一种物质的依赖标准。

排除标准:

  1. 怀孕或哺乳。 在每个实验阶段之前,将对所有有生育能力的女性志愿者进行尿液妊娠试验。
  2. 有植入金属装置(心脏起搏器或神经刺激器、某些人工关节、金属针、手术夹或其他植入金属部件)或幽闭恐惧症导致他们无法进行 fMRI 扫描。
  3. 患有重大疾病,包括但不限于高血压、心血管疾病、哮喘、糖尿病、外周血管疾病、凝血病、晕厥、浅表或深静脉血栓形成史、HIV 或其他具有临床意义的传染病。
  4. 当前患有主要精神疾病,包括但不限于情绪、焦虑、精神病或物质诱发的精神疾病。
  5. 患有神经系统疾病,包括但不限于癫痫症、偏头痛、多发性硬化症、运动障碍或头部外伤史、CVA、CNS 肿瘤。
  6. 有大量酒精或其他药物使用,尼古丁依赖除外。
  7. 在 T1 加权图像上有大体结构异常。
  8. 通过筛选 WASI 词汇子测试评估的认知障碍低于 48,对应于 85 的完整智商(在这种情况下,将进行完整的 WASI 以验证 85 或更高的智商)。 理由:认知障碍和学习障碍与用于完成任务的大脑区域的改变有关,因此可能会在数据中引入显着的变量。
  9. 正在从事或积极寻求戒烟治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年9月17日

研究完成

2012年11月26日

研究注册日期

首次提交

2009年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月18日

首次发布 (估计)

2009年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月4日

最后验证

2012年11月26日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 999902372
  • 02-DA-N372

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