Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della nicotina sulle prestazioni dei compiti cognitivi e sull'attività cerebrale misurati dalla fMRI

4 aprile 2018 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Sfondo:

- Molti fumatori di sigarette affermano che il fumo migliora la loro capacità di pensare e concentrarsi e hanno segnalato problemi di pensiero e concentrazione dopo aver smesso di fumare. Alcune ricerche hanno indicato che la nicotina può migliorare alcuni aspetti dell'attenzione e della memoria negli esseri umani. Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche per determinare in che modo la nicotina influisce su diversi elementi della capacità del cervello di pensare, prestare attenzione, rispondere alle ricompense e prendere decisioni. I ricercatori sono interessati a utilizzare la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per studiare gli effetti della nicotina sulla funzione e l'attività cerebrale.

Obiettivi:

- Determinare gli effetti della nicotina sull'attenzione e su altri processi di pensiero, incluso il comportamento di ricerca della ricompensa.

Eleggibilità:

- Individui di età compresa tra i 18 ei 50 anni che sono fumatori abituali (10 o più sigarette al giorno per almeno 1 anno) o non fumatori.

Progetto:

  • Lo studio ha quattro esperimenti. Ogni esperimento richiede due sessioni di scansione MRI e una sessione di formazione. Il partecipante può fare uno o tutti gli esperimenti.
  • I partecipanti riceveranno una formazione sui tipi di test computerizzati che verranno forniti durante la parte attiva dello studio. I partecipanti compileranno anche questionari sull'uso di nicotina e altri usi di alcol e droghe e forniranno campioni di respiro e urina.
  • Durante le sessioni di test, i partecipanti eseguiranno la scansione fMRI mentre eseguono fino a quattro diverse serie di attività che mettono alla prova l'attenzione, la memoria, la concentrazione, il comportamento di ricerca della ricompensa e il processo decisionale. I fumatori indosseranno un cerotto alla nicotina o un cerotto placebo durante le sessioni di test, ma non verrà loro comunicato quale cerotto stanno ricevendo. L'ordine di queste sessioni sarà diverso per i singoli partecipanti.
  • I partecipanti forniranno campioni di sangue e urina durante lo studio di ricerca a scopo di valutazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Obbiettivo:

Gli esperimenti in questo protocollo impiegano fMRI per affrontare le interazioni della nicotina con tali processi cognitivi come la memoria di lavoro, l'attenzione e le funzioni esecutive del controllo inibitorio, il ragionamento concettuale e il cambio di attenzione, oltre all'elaborazione della ricompensa e dell'errore temporale. Gli effetti della nicotina su questi processi cognitivi saranno valutati anche al di fuori dello scanner MRI. Le valutazioni delle varianti genetiche saranno fatte con l'ipotesi che queste spiegheranno alcune differenze interindividuali nei dati di imaging cerebrale.

Popolazione di studio:

La popolazione dello studio sarà composta da fumatori adulti (18-50 anni) non in cerca di trattamento e soggetti di controllo non fumatori abbinati per età e sesso. I soggetti di controllo forniranno dati normativi sulle prestazioni del compito cognitivo e sulla corrispondente attivazione neurale, oltre a fornire il controllo per qualsiasi effetto temporale (ad es. effetto della pratica sulle prestazioni di compiti cognitivi ripetuti). I fumatori fumeranno almeno 10 sigarette al giorno per un periodo di 1 anno. Sia i fumatori che i controlli saranno idonei per la scansione fMRI. I soggetti non possono essere dipendenti da nessun'altra droga ad eccezione della nicotina o della caffeina.

Progetto:

In un progetto all'interno dei soggetti, i fumatori esperti eseguiranno compiti cognitivi che coinvolgono la codifica e il consolidamento della memoria, l'attenzione selettiva/divisa e sostenuta, nonché l'elaborazione della ricompensa e della ricompensa dell'errore temporale due ore dopo l'applicazione alla cieca singola di un cerotto alla nicotina (21 mg/24 ore ) e durante una sessione separata in un giorno diverso, dopo l'applicazione di un cerotto placebo. Le attività verranno eseguite durante la scansione fMRI. Non tutti i compiti verranno svolti contemporaneamente, anzi, i gruppi di compiti vengono eseguiti in serie come set di compiti: Set di compiti A: compito di attenzione selettiva/divisa e compito di attenzione/intenzione; Compito B: Il compito SARAT (Spatial Attentional Resource Allocation) progettato per consentire la dissociazione dei processi top-down e guidati dallo stimolo dell'attenzione selettiva visuospaziale, nonché il compito CEFER che è una misura del compito della funzione esecutiva centrale che isola l'allocazione delle risorse attenzionali all'interno della memoria di lavoro; Task set C: Ritardo dell'incentivo monetario e Ritardo temporale Attività di elaborazione degli errori; Task set D: Previsione affettiva e avversione alla perdita. I soggetti di controllo eseguiranno le attività durante la scansione senza una patch. Il sangue verrà prelevato da tutti i partecipanti per l'analisi delle varianti genetiche e per i fumatori, verranno misurati la nicotina e la cotinina plasmatica.

Risultato:

Determineremo gli effetti acuti della nicotina sui meccanismi attenzionali e cognitivi e come i processi emotivi come l'anticipazione e la ricezione della ricompensa influenzano le proprietà di attivazione neuronale della somministrazione acuta di nicotina nei fumatori esperti. Inoltre, determineremo se i polimorfismi genetici predicono la risposta BOLD durante compiti cognitivi pertinenti alla dipendenza da nicotina. La nicotina e la cotinina plasmatiche saranno incluse come fattore nelle analisi degli effetti indotti dalla nicotina sul segnale fMRI per tener conto della variabilità inter-individuale potenzialmente ampia nelle concentrazioni circolanti di nicotina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

249

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

    1. I soggetti devono avere un'età compresa tra 18 e 50 anni.
    2. Il soggetto deve essere in buona salute in base all'anamnesi e agli esami fisici.
    3. I soggetti devono essere destrimani.
    4. I soggetti fumatori devono dimostrare di essere consumatori esperti sulla base di livelli di cotinina nelle urine di almeno 100 ng/ml e devono fumare un minimo di 10 sigarette al giorno con una durata di utilizzo di almeno 1 anno.
    5. I soggetti possono essere utilizzatori di alcol e/o marijuana ma potrebbero non soddisfare i criteri per la dipendenza da entrambe le sostanze.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  1. Sono incinte o allattano. I test di gravidanza sulle urine saranno eseguiti su tutte le volontarie in età fertile prima di ogni sessione sperimentale.
  2. Avere dispositivi metallici impiantati (pacemaker cardiaco o neurostimolatore, alcune articolazioni artificiali, perni metallici, clip chirurgiche o altre parti metalliche impiantate) o claustrofobia che li rende incapaci di sottoporsi a scansione fMRI.
  3. Avere malattie mediche importanti tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, ipertensione, malattie cardiovascolari, asma, diabete, malattie vascolari periferiche, coagulopatie, sincope, anamnesi di trombosi venosa superficiale o profonda, HIV o altre malattie infettive clinicamente significative.
  4. Avere attuali disturbi psichiatrici importanti per includere, ma non limitati a, umore, ansia, disturbi psicotici o disturbi psichiatrici indotti da sostanze.
  5. Avere malattie neurologiche tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, disturbi convulsivi, emicrania, sclerosi multipla, disturbi del movimento o storia di trauma cranico, CVA, tumore del SNC.
  6. Avere un uso significativo di alcol o altre droghe, oltre alla dipendenza da nicotina.
  7. Presenta grosse anomalie strutturali nelle immagini pesate in T1.
  8. Avere un deterioramento cognitivo valutato mediante screening del subtest del vocabolario WASI inferiore a 48, corrispondente a un QI completo di 85 (in tal caso allo screening, verrà eseguito un WASI completo per verificare un QI di 85 o superiore). Motivazione: Il deterioramento cognitivo e le difficoltà di apprendimento sono associate ad alterazioni nelle regioni cerebrali utilizzate per svolgere compiti e, pertanto, possono introdurre variabili significative nei dati.
  9. Sono impegnati o cercano attivamente un trattamento per smettere di fumare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

17 settembre 2002

Completamento dello studio

26 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

21 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2018

Ultimo verificato

26 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi