Wpływ nikotyny na wydajność zadań poznawczych i aktywność mózgu mierzoną za pomocą fMRI
Tło:
- Wielu palaczy papierosów twierdzi, że palenie poprawia ich zdolność myślenia i koncentracji oraz zgłasza problemy z myśleniem i koncentracją po rzuceniu palenia. Niektóre badania wykazały, że nikotyna może poprawiać pewne aspekty uwagi i pamięci u ludzi. Jednak potrzebne są dalsze badania, aby określić, w jaki sposób nikotyna wpływa na różne elementy zdolności mózgu do myślenia, zwracania uwagi, reagowania na nagrody i podejmowania decyzji. Naukowcy są zainteresowani wykorzystaniem funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) do badania wpływu nikotyny na funkcje i aktywność mózgu.
Cele:
- Określenie wpływu nikotyny na procesy uwagi i inne procesy myślowe, w tym zachowania związane z poszukiwaniem nagrody.
Uprawnienia:
- Osoby w wieku od 18 do 50 lat, które obecnie palą (10 lub więcej papierosów dziennie przez co najmniej 1 rok) lub nie palą.
Projekt:
- Badanie obejmuje cztery eksperymenty. Każdy eksperyment wymaga dwóch sesji skanowania MRI i sesji szkoleniowej. Uczestnik może wykonać jeden lub wszystkie eksperymenty.
- Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie rodzajów testów komputerowych, które zostaną przeprowadzone podczas aktywnej części badania. Uczestnicy wypełnią również kwestionariusze dotyczące używania nikotyny oraz innych rodzajów alkoholu i narkotyków, a także pobiorą próbki oddechu i moczu.
- Podczas sesji testowych uczestnicy przejdą skanowanie fMRI podczas wykonywania do czterech różnych zestawów zadań, które sprawdzają uwagę, pamięć, koncentrację, zachowania związane z poszukiwaniem nagrody i podejmowanie decyzji. Palacze będą nosić plaster nikotynowy lub plaster placebo podczas sesji testowych, ale nie zostaną poinformowani, który plaster otrzymują. Kolejność tych sesji będzie różna dla poszczególnych uczestników.
- Uczestnicy będą dostarczać próbki krwi i moczu w trakcie całego badania w celu oceny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel:
Eksperymenty w tym protokole wykorzystują fMRI, aby zająć się interakcjami nikotyny z takimi procesami poznawczymi, jak pamięć robocza, uwaga i funkcje wykonawcze kontroli hamowania, rozumowanie koncepcyjne i przełączanie uwagi, oprócz nagrody i czasowego przetwarzania nagrody za błąd. Wpływ nikotyny na te procesy poznawcze będzie oceniany również poza skanerem MRI. Oceny wariantów genetycznych zostaną przeprowadzone przy założeniu, że będą one odpowiadać za pewne międzyosobnicze różnice w danych obrazowania mózgu.
Badana populacja:
Badana populacja będzie składać się z dorosłych (18-50 lat) nieleczonych, szukających palaczy oraz dobranych pod względem wieku i płci niepalących osób z grupy kontrolnej. Osoby kontrolne dostarczą danych normatywnych dotyczących wykonywania zadań poznawczych i odpowiadającej im aktywacji neuronów, a także zapewnią kontrolę nad wszelkimi efektami czasowymi (np. wpływ praktyki na wykonywanie powtarzanych zadań poznawczych). Palacze będą palić co najmniej 10 papierosów dziennie przez okres 1 roku. Zarówno palacze, jak i grupa kontrolna będą odpowiednie do skanowania fMRI. Badani nie mogą być uzależnieni od żadnego innego leku poza nikotyną lub kofeiną.
Projekt:
W projekcie wewnątrzobiektowym doświadczeni palacze będą wykonywać zadania poznawcze obejmujące kodowanie i konsolidację pamięci, selektywną/podzieloną i podtrzymywaną uwagę, a także przetwarzanie nagrody i błędu czasowego dwie godziny po pojedynczym ślepym nałożeniu plastra nikotynowego (21 mg/24 godz. ) oraz podczas oddzielnej sesji w innym dniu, po zastosowaniu plastra placebo. Zadania będą wykonywane podczas skanowania fMRI. Nie wszystkie zadania będą wykonywane w tym samym czasie, raczej grupy zadań są uruchamiane seryjnie jako zestawy zadań: Zestaw zadań A: Zadanie selektywnej/podzielonej uwagi i zadanie Intencja/uwaga; Zestaw zadań B: Zadanie SARAT (Spatial Attentional Resource Allocation), które ma na celu umożliwienie dysocjacji odgórnych i sterowanych bodźcami procesów selektywnej uwagi wzrokowo-przestrzennej, a także zadanie CEFER, które jest miarą zadania centralnej funkcji wykonawczej, które izoluje alokację zasobów uwagi w pamięci roboczej; Zestaw zadań C: Zadania związane z przetwarzaniem motywów pieniężnych i opóźnień w czasie; Zestaw zadań D: Afektywne prognozowanie i niechęć do strat. Osoby kontrolne wykonają zadania podczas skanowania bez łaty. Od wszystkich uczestników zostanie pobrana krew w celu analizy wariantów genetycznych, aw przypadku palaczy zostanie zmierzona nikotyna i kotynina w osoczu.
Wynik:
Określimy ostry wpływ nikotyny na mechanizmy uwagi i inne mechanizmy poznawcze oraz sposób, w jaki procesy emocjonalne, takie jak oczekiwanie i otrzymanie nagrody, wpływają na właściwości aktywacji neuronów po ostrym podaniu nikotyny u doświadczonych palaczy. Ponadto ustalimy, czy polimorfizmy genetyczne przewidują odpowiedź BOLD podczas zadań poznawczych związanych z uzależnieniem od nikotyny. Nikotyna i kotynina w osoczu zostaną uwzględnione jako czynnik w analizach wpływu nikotyny na sygnał fMRI, aby uwzględnić potencjalnie dużą międzyosobniczą zmienność stężeń nikotyny w krążeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Osoby badane muszą być w wieku od 18 do 50 lat.
- Obiekt musi być w dobrym stanie zdrowia, co potwierdza historia i badania fizykalne.
- Badani muszą być praworęczni.
- Osoby palące muszą wykazać, że są doświadczonymi użytkownikami na podstawie poziomu kotyniny w moczu wynoszącego co najmniej 100 ng/ml i muszą palić co najmniej 10 papierosów dziennie przez co najmniej 1 rok.
- Osoby badane mogą być użytkownikami alkoholu i/lub marihuany, ale mogą nie spełniać kryteriów uzależnienia od żadnej z tych substancji.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Są w ciąży lub karmią piersią. Testy ciążowe z moczu zostaną przeprowadzone na wszystkich ochotniczkach w wieku rozrodczym przed każdą sesją eksperymentalną.
- Mają wszczepione metalowe urządzenia (rozrusznik serca lub neurostymulator, niektóre sztuczne stawy, metalowe szpilki, klipsy chirurgiczne lub inne wszczepione metalowe części) lub klaustrofobię uniemożliwiającą poddanie się skanowaniu fMRI.
- Mieć poważne choroby, w tym między innymi nadciśnienie, choroby układu krążenia, astmę, cukrzycę, choroby naczyń obwodowych, koagulopatie, omdlenia, zakrzepicę żył powierzchownych lub głębokich w wywiadzie, HIV lub inne klinicznie istotne choroby zakaźne.
- Mieć obecne poważne zaburzenia psychiczne, w tym między innymi nastrój, lęk, zaburzenia psychotyczne lub zaburzenia psychiczne wywołane substancjami.
- Mają choroby neurologiczne, w tym między innymi napady padaczkowe, migrenę, stwardnienie rozsiane, zaburzenia ruchowe lub uraz głowy w wywiadzie, CVA, guz OUN.
- Mają znaczne spożycie alkoholu lub innych narkotyków, innych niż uzależnienie od nikotyny.
- Mają poważne nieprawidłowości strukturalne na obrazach ważonych T1.
- Mieć upośledzenie funkcji poznawczych oceniane za pomocą przesiewowego podtestu słownictwa WASI poniżej 48, co odpowiada pełnemu ilorazowi inteligencji równemu 85 (w takim przypadku podczas badania przesiewowego zostanie przeprowadzony pełny test WASI w celu zweryfikowania ilorazu inteligencji równego 85 lub więcej). Uzasadnienie: Zaburzenia funkcji poznawczych i trudności w uczeniu się są związane ze zmianami w obszarach mózgu wykorzystywanych do wykonywania zadań, a zatem mogą wprowadzać do danych znaczną zmienność.
- Są zaangażowani lub aktywnie poszukują leczenia rzucania palenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aceto MD, Martin BR. Central actions of nicotine. Med Res Rev. 1982 Jan-Mar;2(1):43-62. doi: 10.1002/med.2610020104. No abstract available.
- Andrews B, Brewin CR, Ochera J, Morton J, Bekerian DA, Davies GM, Mollon P. The timing, triggers and qualities of recovered memories in therapy. Br J Clin Psychol. 2000 Mar;39(1):11-26. doi: 10.1348/014466500163077.
- Arinami T, Gao M, Hamaguchi H, Toru M. A functional polymorphism in the promoter region of the dopamine D2 receptor gene is associated with schizophrenia. Hum Mol Genet. 1997 Apr;6(4):577-82. doi: 10.1093/hmg/6.4.577.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999902372
- 02-DA-N372
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .