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FMRIで測定した認知タスクパフォ​​ーマンスと脳活動に対するニコチンの影響

2018年4月4日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

バックグラウンド:

- 多くの喫煙者は、喫煙により思考力や集中力が向上すると主張しており、禁煙後の思考力や集中力に問題があると報告しています。 いくつかの研究は、ニコチンが人間の注意力と記憶力の特定の側面を強化する可能性があることを示しています。 しかし、ニコチンが思考、注意、報酬への反応、意思決定などの脳の能力のさまざまな要素にどのような影響を与えるかを明らかにするには、さらなる研究が必要です。 研究者たちは、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、脳の機能と活動に対するニコチンの影響を研究することに興味を持っています。

目的:

- 報酬を求める行動を含む、注意力やその他の思考プロセスに対するニコチンの影響を判断する。

資格:

- 現在喫煙者(少なくとも1年間、1日10本以上)または非喫煙者である18歳から50歳までの個人。

デザイン:

  • この研究には 4 つの実験があります。 各実験には 2 回の MRI スキャン セッションと 1 回のトレーニング セッションが必要です。 参加者は 1 つまたはすべての実験を行うことができます。
  • 参加者は、研究のアクティブな部分で実施されるコンピューター化されたテストの種類に関するトレーニングを受けます。 参加者はまた、ニコチンの使用、その他のアルコールや薬物の使用に関するアンケートに記入し、呼気と尿のサンプルを提供します。
  • テストセッション中、参加者はfMRIスキャンを受けながら、注意力、記憶力、集中力、報酬を求める行動、意思決定をテストする最大4つの異なるタスクセットを実行します。 喫煙者はテストセッション中にニコチンパッチまたはプラセボパッチを着用しますが、どのパッチを受け取っているのかは知らされません。 これらのセッションの順序は参加者ごとに異なります。
  • 参加者は、評価目的で研究期間全体を通じて血液と尿のサンプルを提供します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的:

このプロトコルの実験では、fMRI を使用して、報酬および一時的エラーの報酬処理に加えて、作業記憶、注意、抑制制御、概念的推論、注意の切り替えの実行機能などの認知プロセスとニコチンの相互作用に対処します。 これらの認知プロセスに対するニコチンの影響も、MRI スキャナーの外で評価されます。 遺伝的変異の評価は、これらが脳画像データにおける個人間の差異の原因となるという仮説に基づいて行われます。

調査対象母集団:

研究集団は、治療を求めていない成人(18~50歳)の喫煙者と、年齢と性別が一致した非喫煙対照被験者で構成されます。 対照被験者は、認知課題のパフォーマンスとそれに対応する神経活性化に関する規範的なデータを提供するだけでなく、任意の時間効果(例: 反復的な認知タスクのパフォーマンスに対する練習の効果)。 喫煙者は 1 年間、1 日あたり少なくとも 10 本のタバコを吸います。 喫煙者と対照者の両方が fMRI スキャンに適しています。 被験者は、ニコチンまたはカフェイン以外の他の薬物に依存してはなりません。

デザイン:

被験者内デザインでは、経験豊富な喫煙者は、ニコチンパッチ(21 mg/24 時間)を単回盲検適用してから 2 時間後に、記憶の暗号化と固定化、選択的/分割的かつ持続的な注意、ならびに報酬と時間的誤差の報酬処理を含む認知タスクを実行します。 )およびプラセボパッチの適用後の別の日の別のセッション中に。 タスクは fMRI スキャン中に実行されます。 すべてのタスクが同時に実行されるわけではなく、タスクのグループがタスク セットとして連続して実行されます。タスク セット A: 選択的/分割注意タスクと意図/注意タスク。タスクセット B: 視空間選択的注意のトップダウンおよび刺激主導のプロセスの分離を可能にするように設計された SARAT (空間注意リソース割り当てタスク)、および割り当てを分離する中枢実行機能タスクの尺度である CEFER タスク作業記憶内の注意力のリソース。タスク セット C: 金銭インセンティブ遅延および時間的遅延エラー処理タスク。タスクセット D: 感情予測と損失回避タスク。 対照被験者はスキャン中にパッチを適用せずにタスクを実行します。 遺伝子変異の分析のためにすべての参加者から血液が採取され、喫煙者の場合は血漿ニコチンとコチニンが測定されます。

結果:

私たちは、注意力やその他の認知メカニズムに対するニコチンの急性効果と、報酬の期待や受け取りなどの感情的プロセスが、経験豊富な喫煙者における急性ニコチン投与のニューロン活性化特性にどのような影響を与えるかを明らかにします。 さらに、遺伝子多型がニコチン中毒に関連する認知課題中の BOLD 反応を予測するかどうかを判断します。 血漿ニコチンおよびコチニンは、循環ニコチン濃度における潜在的に大きな個人間の変動を考慮するために、fMRI 信号に対するニコチン誘発効果の分析の要素として含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

249

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

    1. 被験者は18歳から50歳まででなければなりません。
    2. 対象は病歴と身体検査に基づいて健康状態が良好でなければなりません。
    3. 被験者は右利きである必要があります。
    4. 喫煙対象者は、尿中コチニン濃度が少なくとも 100ng/ml であることに基づいて経験豊富な使用者であることを証明し、少なくとも 1 年間の使用期間で 1 日あたり最低 10 本のタバコを吸わなければなりません。
    5. 被験者はアルコールおよび/またはマリファナの使用者である可能性がありますが、いずれの物質への依存の基準も満たしていない可能性があります。

除外基準:

  1. 妊娠中または授乳中である。 各実験セッションの前に、妊娠の可能性のあるすべての女性ボランティアに対して尿妊娠検査が実施されます。
  2. 金属デバイス(心臓ペースメーカーまたは神経刺激装置、一部の人工関節、金属ピン、外科用クリップ、またはその他の埋め込み金属部品)が埋め込まれているか、閉所恐怖症のため fMRI スキャンを受けることができない。
  3. 高血圧、心血管疾患、喘息、糖尿病、末梢血管疾患、凝固障害、失神、表在静脈血栓症または深部静脈血栓症の病歴、HIV、またはその他の臨床的に重大な感染症を含むがこれらに限定されない主要な医学的疾患を患っている。
  4. 現在、気分、不安、精神病性障害、または物質誘発性の精神障害を含むがこれらに限定されない主要な精神障害を患っている。
  5. 発作障害、片頭痛、多発性硬化症、運動障害、または頭部外傷、CVA、CNS腫瘍の病歴を含むがこれらに限定されない神経疾患を患っている。
  6. ニコチン依存以外に、重大なアルコールまたはその他の薬物の使用がある。
  7. T1 強調画像に全体的な構造異常がある。
  8. WASI語彙サブテストのスクリーニングによって評価された認知障害がある。これは完全なIQ 85に相当し、48未満である(その場合、スクリーニングでは、IQ 85以上を確認するために完全なWASIが行われる)。 正当性: 認知障害と学習障害は、タスクを達成するために使用される脳領域の変化に関連しているため、データに大幅な変動が生じる可能性があります。
  9. 禁煙治療に従事している、または積極的に求めている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年9月17日

研究の完了

2012年11月26日

試験登録日

最初に提出

2009年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月18日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月4日

最終確認日

2012年11月26日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 999902372
  • 02-DA-N372

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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