- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01047696
실내 오염 및 호흡기 영향에 대한 무작위 노출 연구 (RESPIRE)
2010년 1월 12일 업데이트: University of California, Berkeley
과테말라의 미립자 대기 오염 노출 및 어린 시절 급성 호흡기 감염: 무작위 개입
이 연구의 목적은 실내 공기 오염에 대한 노출 감소가 18개월 미만 어린이의 ALRI 발병률을 감소시키는지 여부를 결정하는 것이었습니다.
가구는 무작위로 굴뚝 난로를 받거나(중재 그룹) 요리와 난방을 위해 계속해서 불을 사용하도록 했습니다(대조군).
연구 개요
상세 설명
급성 하부 호흡기 감염(ALRI)은 어린이의 주요 사망 원인입니다.
대부분의 경우는 폐렴이며 대다수는 개발도상국의 5세 미만의 가난한 어린이들 사이에서 발생합니다.
빈곤은 미량 영양소 결핍을 포함한 영양 실조와 의료 서비스에 대한 접근성 부족으로 나타나는 주요 원인이라고 할 수 있습니다.
빈곤의 또 다른 속성은 바이오매스(목재, 동물 배설물 및 농작물 폐기물) 및 석탄과 같은 처리되지 않은 고체 연료의 사용으로 인한 가정 실내 공기 오염(HAP)입니다.
발표된 관찰 연구의 메타 분석에 따르면 가정용 고체 연료 사용으로 인한 연기에 노출된 어린 아이들은 노출되지 않았거나 깨끗한 연료를 사용하는 아이들보다 ALRI 비율이 두 배 높았습니다.
최근 연구에 따르면 단기 대기 오염 측정 및 기타 노출 지표와 관련된 유사한 ALRI 위험이 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
537
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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San Lorenzo, 과테말라
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
가구는 다음 포함 기준을 충족하는 경우 연구에 참여하도록 초대되었습니다.
- 취사 및 난방은 직화로만 사용
- 집에 거주하는 4개월 미만의 임신한 여성 또는 아이가 있었습니다.
- Mam(지역 소수 민족)으로 확인되었으며
- 최소 여름 마이그레이션(연간 12주 미만)
제외 기준:
다음과 같은 경우 가구는 참여에서 제외되었습니다.
- 집에서는 이미 요리를 위해 굴뚝 난로를 사용하고 있었습니다.
- 4개월 미만의 어린이나 집에 거주하는 임산부가 없었습니다.
- 계절 이주로 인해 가족은 1년 중 12주 이상 다른 지역으로 이사해야 했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 사격
요리와 난방을 위해 계속해서 화기를 사용하는 가정
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실험적: 굴뚝 난로
요리와 난방을 위한 굴뚝 난로(플란차)를 무작위로 배정받은 가구
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국산 굴뚝 난로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 결과 측정은 소아에서 의사가 진단한 폐렴이었습니다.
기간: 생후 18개월까지
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생후 18개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중증(저산소증) 및 RSV 폐렴
기간: 생후 18개월까지
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생후 18개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kirk R Smith, PhD, MPH, UC Berkeley
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Smith-Sivertsen T, Diaz E, Pope D, Lie RT, Diaz A, McCracken J, Bakke P, Arana B, Smith KR, Bruce N. Effect of reducing indoor air pollution on women's respiratory symptoms and lung function: the RESPIRE Randomized Trial, Guatemala. Am J Epidemiol. 2009 Jul 15;170(2):211-20. doi: 10.1093/aje/kwp100. Epub 2009 May 14.
- Diaz E, Bruce N, Pope D, Diaz A, Smith KR, Smith-Sivertsen T. Self-rated health among Mayan women participating in a randomised intervention trial reducing indoor air pollution in Guatemala. BMC Int Health Hum Rights. 2008 Jun 5;8:7. doi: 10.1186/1472-698X-8-7.
- Diaz E, Bruce N, Pope D, Lie RT, Diaz A, Arana B, Smith KR, Smith-Sivertsen T. Lung function and symptoms among indigenous Mayan women exposed to high levels of indoor air pollution. Int J Tuberc Lung Dis. 2007 Dec;11(12):1372-9.
- McCracken JP, Smith KR, Diaz A, Mittleman MA, Schwartz J. Chimney stove intervention to reduce long-term wood smoke exposure lowers blood pressure among Guatemalan women. Environ Health Perspect. 2007 Jul;115(7):996-1001. doi: 10.1289/ehp.9888.
- Diaz E, Smith-Sivertsen T, Pope D, Lie RT, Diaz A, McCracken J, Arana B, Smith KR, Bruce N. Eye discomfort, headache and back pain among Mayan Guatemalan women taking part in a randomised stove intervention trial. J Epidemiol Community Health. 2007 Jan;61(1):74-9. doi: 10.1136/jech.2006.043133.
- Smith KR, McCracken JP, Thompson L, Edwards R, Shields KN, Canuz E, Bruce N. Personal child and mother carbon monoxide exposures and kitchen levels: methods and results from a randomized trial of woodfired chimney cookstoves in Guatemala (RESPIRE). J Expo Sci Environ Epidemiol. 2010 Jul;20(5):406-16. doi: 10.1038/jes.2009.30. Epub 2009 Jun 17.
- McCracken JP, Schwartz J, Bruce N, Mittleman M, Ryan LM, Smith KR. Combining individual- and group-level exposure information: child carbon monoxide in the Guatemala woodstove randomized control trial. Epidemiology. 2009 Jan;20(1):127-36. doi: 10.1097/EDE.0b013e31818ef327.
- Bruce N, Weber M, Arana B, Diaz A, Jenny A, Thompson L, McCracken J, Dherani M, Juarez D, Ordonez S, Klein R, Smith KR. Pneumonia case-finding in the RESPIRE Guatemala indoor air pollution trial: standardizing methods for resource-poor settings. Bull World Health Organ. 2007 Jul;85(7):535-44. doi: 10.2471/blt.06.035832.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
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